- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03628755
Eficácia da manipulação digital da cartilagem tireoidiana e da terapia de modelagem da fluência para o tratamento da gagueira em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo da terapia da fala é interromper a progressão da gagueira enquanto ensina o método ao cliente como lidar com eficiência com seu distúrbio de gagueira.
O objetivo da terapia de modelagem da fluência é eliminar a gravidade da gagueira adotando o padrão específico de produção da fala e também reduzir a reação negativa à gagueira por padrão).
A manipulação digital da cartilagem tireoide diminui a tensão nas pregas vocais, reduz a gravidade da gagueira e melhora a produção da fala. O DMT reduz a quantidade desnecessária de tensão no trato vocal e o participante fala com respiração relaxada, fonação, articulação e torna-se mais fluente. O sujeito do DMT fala de maneira natural e não de um método específico em todas as situações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gagueira desenvolvimental
- Entre 18 a 30 anos
- só masculino
Critério de exclusão:
- Distúrbios de linguagem
- desordem
- gagueira neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manipulação Digital
Manipulação digital da cartilagem tireoide (DMT) Duração: Cada criança recebeu uma sessão de 15 a 20 minutos.
Frequência: Duas vezes por semana.
Foram realizadas 24 sessões no total.
O objetivo do DMT era reduzir a gravidade da gagueira e melhorar a fluência.
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A manipulação digital da cartilagem tireoide foi aplicada na face anterior da cartilagem tireoide usando o polegar ou o dedo e o paciente foi solicitado a falar. o prolongamento da vogal é de 7 a 8 segundos, o repouso da voz após cada série é de 10 segundos. repetição total é 60. |
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Comparador Ativo: terapia de modelagem de fluência
Duração da Terapia de Modelagem da Fluência:Cada criança recebeu uma sessão de 30 minutos. Fluency Shaping Therapy (FST) Frequência: Duas vezes por semana Foram realizadas 24 sessões no total. O objetivo do DMT era reduzir a gravidade da gagueira e melhorar a fluência |
A sessão FST compreendeu técnicas de fala como prolongamento de sons, início fácil, fonação contínua, contato articulatório leve, em leitura e conversação em três situações de fala (falar com o terapeuta, ler em voz alta e conversa livre) A tarefa de leitura foi de 80 frases curtas.
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Experimental: grupo de combinação
Grupo de Combinação (DMT+FST) Duração: Cada sujeito recebeu sessões de 45 minutos Frequência: Duas vezes por semana Foram realizadas 24 sessões no total O grupo de combinação foi a opção mais significativa para reduzir a gravidade da gagueira e melhorar a fluência do que praticar o DMT ou FST único
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A manipulação digital da cartilagem tireoide foi aplicada na face anterior da cartilagem tireoide usando o polegar ou o dedo e o paciente foi solicitado a falar. o prolongamento da vogal é de 7 a 8 segundos, o repouso da voz após cada série é de 10 segundos. repetição total é 60.
A sessão FST compreendeu técnicas de fala como prolongamento de sons, início fácil, fonação contínua, contato articulatório leve, em leitura e conversação em três situações de fala (falar com o terapeuta, ler em voz alta e conversa livre) A tarefa de leitura foi de 80 frases curtas.
intervenção em grupo de combinação de DMT + FST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para avaliar a gravidade da gagueira
Prazo: 12 semanas
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0-Sem Gagueira
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12 semanas
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Escala Erickson modificada de atitude de comunicação(24)
Prazo: 12 semanas
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Esta escala de 24 itens distingue até que ponto a atitude de comunicação de uma pessoa que gagueja se desvia das atitudes normais.
Declaração requer uma resposta verdadeira ou falsa.
Indivíduo com pontuação média de 19,22 e faixa de 9 a 24 é considerado gago.
Indivíduo com pontuação média de 9,4 e variação de 1 a 21 é considerado não gago.
Quanto maior a pontuação, pior a atitude de comunicação.
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12 semanas
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Avaliação dos Fatores Fisiológicos Associados à Gagueira
Prazo: 12 semanas
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O clínico precisa observar cuidadosamente se esses fatores fisiológicos estão presentes ou não durante a gagueira.
0=não presente 1= presente
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIRS-IUISB/PHD/016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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