- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03628755
Efficacia della manipolazione digitale della cartilagine tiroidea e fluency shaping therapy per la gestione della balbuzie negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo della logopedia è quello di fermare la progressione della balbuzie mentre si insegna il metodo al cliente come affrontare in modo efficiente il suo disturbo balbuziente.
L'obiettivo della fluency shaping therapy è eliminare la gravità della balbuzie adottando il modello specifico di produzione del linguaggio e anche ridurre la reazione negativa alla balbuzie per impostazione predefinita).
La manipolazione digitale della cartilagine tiroidea diminuisce la tensione nelle corde vocali e riduce la gravità della balbuzie e migliora la produzione del linguaggio. DMT riduce la quantità non necessaria di tensione nel tratto vocale e il partecipante parla con respirazione rilassata, fonazione, articolazione e facilita più fluentemente. Il soggetto DMT parla in modo naturale piuttosto che con metodo specifico in ogni situazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Balbuzie evolutiva
- Tra i 18 e i 30 anni
- Solo maschio
Criteri di esclusione:
- Disturbi del linguaggio
- Ingombro
- Balbuzie neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Manipolazione digitale
Manipolazione digitale della cartilagine tiroidea (DMT) Durata: Ad ogni bambino è stata data una sessione di 15-20 minuti.
Frequenza: due volte alla settimana.
Sono state eseguite 24 sessioni in totale.
Lo scopo della DMT era ridurre la gravità della balbuzie e migliorare la fluidità.
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La manipolazione digitale della cartilagine tiroidea è stata applicata all'aspetto anteriore della cartilagine tiroidea usando il pollice o il dito e al paziente è stato chiesto di parlare. il prolungamento della vocale è da 7 a 8 secondi, il riposo vocale dopo ogni serie è di 10 secondi. la ripetizione totale è 60. |
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Comparatore attivo: Fluency Shaping Therapy
Fluency Shaping Therapy Durata: Ad ogni bambino è stata data una sessione di 30 minuti. Fluency Shaping Therapy (FST) Frequenza: due volte alla settimana Sono state eseguite in totale 24 sessioni. Lo scopo della DMT era ridurre la gravità della balbuzie e migliorare la fluidità |
Sessione FST composta da tecniche vocali come prolungamento dei suoni, inizio facile, fonazione continua, leggero contatto articolatorio, lettura e conversazione in tre situazioni di conversazione (parlare con il terapeuta, leggere ad alta voce e conversazione libera Il compito di lettura era di 80 brevi frasi.
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Sperimentale: gruppo di combinazione
Gruppo di combinazione (DMT+FST) Durata: a ciascun soggetto è stata data una sessione di 45 minuti Frequenza: due volte alla settimana Sono state eseguite 24 sessioni totali Il gruppo di combinazione era l'opzione più significativa per ridurre la gravità della balbuzie e migliorare la fluidità rispetto alla pratica del singolo DMT o FST
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La manipolazione digitale della cartilagine tiroidea è stata applicata all'aspetto anteriore della cartilagine tiroidea usando il pollice o il dito e al paziente è stato chiesto di parlare. il prolungamento della vocale è da 7 a 8 secondi, il riposo vocale dopo ogni serie è di 10 secondi. la ripetizione totale è 60.
Sessione FST composta da tecniche vocali come prolungamento dei suoni, inizio facile, fonazione continua, leggero contatto articolatorio, lettura e conversazione in tre situazioni di conversazione (parlare con il terapeuta, leggere ad alta voce e conversazione libera Il compito di lettura era di 80 brevi frasi.
intervento di gruppo combinato di DMT + FST
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala per valutare la gravità della balbuzie
Lasso di tempo: 12 settimane
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0-Nessuna balbuzie
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12 settimane
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Scala Erickson modificata dell'atteggiamento comunicativo(24)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questa scala di 24 item distingue la misura in cui l'atteggiamento comunicativo di una persona balbuziente devia dagli atteggiamenti normati.
L'affermazione richiede una risposta vera o falsa.
Gli individui con punteggio medio di 19,22 e range di 9-24 sono considerati balbuzienti.
L'individuo con un punteggio medio di 9,4 e un intervallo di 1-21 è considerato non balbuziente.
Più alto è il punteggio, più scadente è l'atteggiamento comunicativo.
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12 settimane
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Valutazione dei fattori fisiologici associati alla balbuzie
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il medico deve osservare attentamente se questi fattori fisiologici sono presenti o meno durante la balbuzie.
0=non presente 1= presente
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIRS-IUISB/PHD/016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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