- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628755
Účinnost digitální manipulace chrupavky štítné žlázy a terapie fluency Shaping pro zvládání koktavosti u dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Smyslem logopedie je zastavit progresi koktavosti a naučit klienta metodu, jak se s poruchou koktavosti efektivně vyrovnat.
Cílem terapie fluency shapingem je eliminovat závažnost koktavosti přijetím specifického vzorce produkce řeči a také standardně snížit negativní reakce na koktavost).
Digitální manipulace s chrupavkou štítné žlázy snižuje napětí v hlasivkách a snižuje závažnost koktání a zlepšuje produkci řeči. DMT snižuje zbytečné množství napětí v hlasovém traktu a účastník mluví s uvolněným dýcháním, fonací, artikulací a usnadňuje plynulejší. Subjekt DMT mluví v každé situaci spíše přirozeným způsobem než specifickým způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vývojové koktání
- Ve věku od 18 do 30 let
- Pouze mužský
Kritéria vyloučení:
- Poruchy řeči
- Nepořádek
- Neurologické koktání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Digitální manipulace
Digitální manipulace štítné chrupavky (DMT) Trvání: Každému dítěti bylo poskytnuto 15-20 minutové sezení.
Frekvence: Dvakrát týdně.
Celkem bylo provedeno 24 sezení.
Cílem DMT bylo snížit závažnost koktání a zlepšit plynulost.
|
Digitální manipulace se štítnou chrupavkou byla aplikována na přední část štítné chrupavky pomocí palce nebo prstu a pacient byl požádán, aby mluvil. prodloužení samohlásky je 7 až 8 sekund, odpočinek hlasu po každé sadě je 10 sekund. celkový počet opakování je 60. |
|
Aktivní komparátor: Terapie plynulého tvarování
Doba trvání terapie plynulého tvarování: Každému dítěti bylo poskytnuto 30minutové sezení. Fluency Shaping Therapy (FST) Frekvence: Dvakrát týdně Celkem bylo provedeno 24 sezení. Cílem DMT bylo snížit závažnost koktání a zlepšit plynulost |
FST sezení sestávalo z řečových technik, jako je prodlužování zvuků, snadný nástup, nepřetržitá fonace, lehký artikulační kontakt, při čtení a konverzaci ve třech situacích mluvení (mluvení s terapeutem, čtení nahlas a volná konverzace Čtení bylo na 80 krátkých frází.
|
|
Experimentální: kombinace Skupina
Kombinovaná skupina (DMT+FST) Trvání: Každému subjektu bylo poskytnuto 45minutové sezení Frekvence: Dvakrát týdně Celkem bylo provedeno 24 sezení kombinovaná skupina byla významnější možností pro snížení závažnosti koktání a zlepšení plynulosti než praxe jednoduchého DMT nebo FST
|
Digitální manipulace se štítnou chrupavkou byla aplikována na přední část štítné chrupavky pomocí palce nebo prstu a pacient byl požádán, aby mluvil. prodloužení samohlásky je 7 až 8 sekund, odpočinek hlasu po každé sadě je 10 sekund. celkový počet opakování je 60.
FST sezení sestávalo z řečových technik, jako je prodlužování zvuků, snadný nástup, nepřetržitá fonace, lehký artikulační kontakt, při čtení a konverzaci ve třech situacích mluvení (mluvení s terapeutem, čtení nahlas a volná konverzace Čtení bylo na 80 krátkých frází.
kombinovaná skupinová intervence DMT + FST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro hodnocení závažnosti koktání
Časové okno: 12 týdnů
|
0-Žádné koktání
|
12 týdnů
|
|
Upravená Ericksonova škála komunikačního postoje(24)
Časové okno: 12 týden
|
Tato 24položková škála rozlišuje, do jaké míry se komunikační postoj koktavého člověka odchyluje od postojů normovaných.
Prohlášení vyžaduje pravdivou nebo nepravdivou odpověď.
Jedinec s průměrným skóre 19,22 a rozmezím 9-24 je považován za koktání.
Jednotlivec s průměrným skóre 9,4 a rozsahem 1-21 je považován za nekoktající.
Čím vyšší skóre, tím horší komunikační přístup.
|
12 týden
|
|
Posouzení fyziologických faktorů spojených s koktavostí
Časové okno: 12 týden
|
Lékař musí pečlivě sledovat, zda jsou tyto fyziologické faktory během koktání přítomny nebo ne.
0=není přítomno 1=přítomno
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-IUISB/PHD/016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .