Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost digitální manipulace chrupavky štítné žlázy a terapie fluency Shaping pro zvládání koktavosti u dospělých

24. července 2019 aktualizováno: Nasir Khan, Isra University
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti digitální manipulace s chrupavkou štítné žlázy pro zvládání koktání u dospělých. Byly zde tři skupiny, skupina A obdržela digitální manipulaci s chrupavkou štítné žlázy (DMT), skupina B podstoupila terapii Fluency shaping Therapy (FST), skupina C obdržel kombinaci DMT, FST.

Přehled studie

Detailní popis

Smyslem logopedie je zastavit progresi koktavosti a naučit klienta metodu, jak se s poruchou koktavosti efektivně vyrovnat.

Cílem terapie fluency shapingem je eliminovat závažnost koktavosti přijetím specifického vzorce produkce řeči a také standardně snížit negativní reakce na koktavost).

Digitální manipulace s chrupavkou štítné žlázy snižuje napětí v hlasivkách a snižuje závažnost koktání a zlepšuje produkci řeči. DMT snižuje zbytečné množství napětí v hlasovém traktu a účastník mluví s uvolněným dýcháním, fonací, artikulací a usnadňuje plynulejší. Subjekt DMT mluví v každé situaci spíše přirozeným způsobem než specifickým způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vývojové koktání
  • Ve věku od 18 do 30 let
  • Pouze mužský

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy řeči
  • Nepořádek
  • Neurologické koktání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Digitální manipulace
Digitální manipulace štítné chrupavky (DMT) Trvání: Každému dítěti bylo poskytnuto 15-20 minutové sezení. Frekvence: Dvakrát týdně. Celkem bylo provedeno 24 sezení. Cílem DMT bylo snížit závažnost koktání a zlepšit plynulost.

Digitální manipulace se štítnou chrupavkou byla aplikována na přední část štítné chrupavky pomocí palce nebo prstu a pacient byl požádán, aby mluvil.

prodloužení samohlásky je 7 až 8 sekund, odpočinek hlasu po každé sadě je 10 sekund.

celkový počet opakování je 60.

Aktivní komparátor: Terapie plynulého tvarování

Doba trvání terapie plynulého tvarování: Každému dítěti bylo poskytnuto 30minutové sezení. Fluency Shaping Therapy (FST) Frekvence: Dvakrát týdně Celkem bylo provedeno 24 sezení.

Cílem DMT bylo snížit závažnost koktání a zlepšit plynulost

FST sezení sestávalo z řečových technik, jako je prodlužování zvuků, snadný nástup, nepřetržitá fonace, lehký artikulační kontakt, při čtení a konverzaci ve třech situacích mluvení (mluvení s terapeutem, čtení nahlas a volná konverzace Čtení bylo na 80 krátkých frází.
Experimentální: kombinace Skupina
Kombinovaná skupina (DMT+FST) Trvání: Každému subjektu bylo poskytnuto 45minutové sezení Frekvence: Dvakrát týdně Celkem bylo provedeno 24 sezení kombinovaná skupina byla významnější možností pro snížení závažnosti koktání a zlepšení plynulosti než praxe jednoduchého DMT nebo FST

Digitální manipulace se štítnou chrupavkou byla aplikována na přední část štítné chrupavky pomocí palce nebo prstu a pacient byl požádán, aby mluvil.

prodloužení samohlásky je 7 až 8 sekund, odpočinek hlasu po každé sadě je 10 sekund.

celkový počet opakování je 60.

FST sezení sestávalo z řečových technik, jako je prodlužování zvuků, snadný nástup, nepřetržitá fonace, lehký artikulační kontakt, při čtení a konverzaci ve třech situacích mluvení (mluvení s terapeutem, čtení nahlas a volná konverzace Čtení bylo na 80 krátkých frází.
kombinovaná skupinová intervence DMT + FST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení závažnosti koktání
Časové okno: 12 týdnů

0-Žádné koktání

  1. Velmi mírné koktání.
  2. Mírné koktání.
  3. Mírné až střední koktání.
  4. Střední - koktání.
  5. Střední až těžké koktání
  6. Těžké koktání. 7 Velmi těžké - koktání .
12 týdnů
Upravená Ericksonova škála komunikačního postoje(24)
Časové okno: 12 týden
Tato 24položková škála rozlišuje, do jaké míry se komunikační postoj koktavého člověka odchyluje od postojů normovaných. Prohlášení vyžaduje pravdivou nebo nepravdivou odpověď. Jedinec s průměrným skóre 19,22 a rozmezím 9-24 je považován za koktání. Jednotlivec s průměrným skóre 9,4 a rozsahem 1-21 je považován za nekoktající. Čím vyšší skóre, tím horší komunikační přístup.
12 týden
Posouzení fyziologických faktorů spojených s koktavostí
Časové okno: 12 týden
Lékař musí pečlivě sledovat, zda jsou tyto fyziologické faktory během koktání přítomny nebo ne. 0=není přítomno 1=přítomno
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit