- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628755
Kilpirauhasen ruston digitaalisen manipuloinnin ja sujuvuusmuotoiluterapian tehokkuus änkytyksen hallinnassa aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheterapian tarkoituksena on pysäyttää änkytyksen eteneminen samalla kun opetetaan asiakkaalle menetelmä, kuinka änkytyksensä hoitaa tehokkaasti.
Sujuvuusmuotoiluterapian tavoitteena on eliminoida änkytyksen vakavuus ottamalla käyttöön tietty puheentuotantomalli ja myös vähentää änkytyksen negatiivista reaktiota oletuksena).
Kilpirauhasen ruston digitaalinen manipulointi vähentää jännitystä äänitaudissa ja vähentää änkytyksen vakavuutta ja parantaa puheen tuotantoa. DMT vähentää tarpeetonta jännitystä äänikanavassa ja osallistuja puhuu rentouttaen hengitystä, sointia, artikulaatiota ja helpottaa sujuvuutta. DMT-aine puhuu joka tilanteessa luonnollisella tavalla eikä tietyllä tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation Medicine (NIRM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehittävä änkytys
- Ikä 18-30 vuotta
- Vain mies
Poissulkemiskriteerit:
- Kielihäiriöt
- Sotkuista
- Neurologinen änkytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaalinen manipulointi
Kilpirauhasen ruston digitaalinen manipulointi (DMT) Kesto: Jokaiselle lapselle annettiin 15-20 minuutin istunto.
Toistuvuus: kahdesti viikossa.
Yhteensä suoritettiin 24 istuntoa.
DMT:n tavoitteena oli vähentää änkytyksen vakavuutta ja parantaa sujuvuutta.
|
Kilpirauhasen ruston digitaalista käsittelyä sovellettiin kilpirauhasen ruston etuosaan peukalolla tai sormella ja potilasta pyydettiin puhumaan. vokaalin pidennys on 7-8 sekuntia, äänen lepo jokaisen sarjan jälkeen on 10 sekuntia. toistoa yhteensä 60. |
|
Active Comparator: Sujuva muotoiluterapia
Fluency Shaping Therapy Kesto: Jokaiselle lapselle annettiin 30 minuutin istunto. Fluency Shaping Therapy (FST) -taajuus: Kaksi kertaa viikossa Suoritettiin yhteensä 24 hoitokertaa. DMT:n tavoitteena oli vähentää änkytyksen vakavuutta ja parantaa sujuvuutta |
FST-istunto koostui puhetekniikoista, kuten äänten pidentämisestä, helposta alkamisesta, jatkuvasta fonaatiosta, kevyestä artikulaatiokontaktista, lukemisesta ja keskustelusta kolmessa puhetilanteessa (keskustelu terapeutin kanssa, ääneen lukeminen ja vapaa keskustelu) Lukutehtävä oli 80 lyhyelle lauseelle.
|
|
Kokeellinen: yhdistelmäryhmä
Yhdistelmäryhmä (DMT+FST) Kesto: Jokaiselle koehenkilölle annettiin 45 minuutin istunto. Taajuus: kahdesti viikossa Suoritettiin yhteensä 24 istuntoa. Yhdistelmäryhmä oli merkittävämpi vaihtoehto änkytyksen vakavuuden vähentämiseksi ja sujuvuuden parantamiseksi kuin yksittäisen DMT:n tai FST:n harjoittaminen.
|
Kilpirauhasen ruston digitaalista käsittelyä sovellettiin kilpirauhasen ruston etuosaan peukalolla tai sormella ja potilasta pyydettiin puhumaan. vokaalin pidennys on 7-8 sekuntia, äänen lepo jokaisen sarjan jälkeen on 10 sekuntia. toistoa yhteensä 60.
FST-istunto koostui puhetekniikoista, kuten äänten pidentämisestä, helposta alkamisesta, jatkuvasta fonaatiosta, kevyestä artikulaatiokontaktista, lukemisesta ja keskustelusta kolmessa puhetilanteessa (keskustelu terapeutin kanssa, ääneen lukeminen ja vapaa keskustelu) Lukutehtävä oli 80 lyhyelle lauseelle.
DMT + FST yhdistelmäryhmäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko änkytyksen vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
0 - Ei änkytystä
|
12 viikkoa
|
|
Muokattu Ericksonin kommunikaatioasenteen asteikko(24)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä 24-osainen asteikko erottaa, missä määrin änkyttävän ihmisen kommunikaatioasenne poikkeaa normaaleista asenteista.
Väite vaatii oikean tai väärän vastauksen.
Änkytyksenä pidetään henkilöä, jonka keskimääräinen pistemäärä on 19,22 ja vaihteluväli 9-24.
Henkilöä, jonka keskimääräinen pistemäärä on 9,4 ja vaihteluväli 1-21, pidetään ei-änkyttäjänä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi viestintäasenne.
|
12 viikkoa
|
|
Änkytykseen liittyvien fysiologisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkärin on tarkkailtava huolellisesti, ovatko nämä fysiologiset tekijät läsnä vai eivät änkytyksen aikana.
0 = ei ole läsnä 1 = läsnä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-IUISB/PHD/016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .