비침습성 비진동 측정 혈압 팔찌의 정확도
2021년 1월 29일 업데이트: NYU Langone Health
현재 조사의 주요 목적은 침습성 동맥 내 혈압 모니터와 비교할 때 비침습성 비진동 측정 혈압 손목 밴드 장치의 정확도를 결정하는 것입니다.
이미 동맥 내 혈압 모니터를 착용한 중환자실 환자의 경우 이 손목 밴드 장치를 착용하고 약 15분 동안 혈압 판독값을 비교합니다.
혈압 수치가 수집되고 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이미 침습성 동맥 라인(A-라인)이 장착된 외과 집중 치료실에 입원한 환자는 시험에 참가할 자격이 있으며 A 라인에 대한 지원자 후보는 요청되지 않습니다.
제외 기준:
- 병원에서 A-Line이 필요한 절차를 수행하는 개인의 후보 그룹 내에서 손목 밴드는 여러 가지 이유로 깨끗한 신호를 생성하지 못할 수 있습니다. 이것은 밴드를 착용한 직후에 결정됩니다(그리고 무엇보다도 대상자의 손목 크기와 관련될 수 있음). 해당 지원자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 단일 결정에서 침습성 참조 수축기 혈액 범위가 20mmHg(2,67kPa)보다 크거나 침습성 참조 확장기 범위가 12mmHg(1,6kPa)보다 큰 경우 피험자의 모든 데이터는 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SICU의 환자
동맥 내 혈압 모니터가 이미 설치된 SICU의 환자는 피험자로 간주됩니다.
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이 장치는 간헐적인 혈압 측정을 위해 손목에 착용하도록 고안된 밴드입니다.
이 장치는 팽창식 기계나 움직이는 부품을 사용하지 않습니다.
손목 밴드는 방수 기능이 있으며 모든 유형의 팔찌로 착용할 수 있습니다.
피험자도 동맥 내 혈압 모니터를 가지고 있기 때문에 피험자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 판독의 평균 오류
기간: 30분 동안 개입하는 동안
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LiveMetric 결정에서 얻은 값이 기준 BP 범위 내에 있으면 이 결정에 0mmHg(0kPa)의 오차가 할당되었습니다. LiveMetric 결정에서 얻은 값이 기준 BP 범위 밖에 있는 경우 BP 변동 범위의 인접 한계에서 결정 값을 뺍니다. 그 차이는 이 결정에 대한 오류를 나타냅니다. 오류의 산술 평균이 계산되고 각 BP 값(수축기 및 이완기)에 대한 각 기록의 오류로부터의 실험 표준 편차 및 각 환자에 대한 결정이 계산됩니다. |
30분 동안 개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Greta Piper, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록). 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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