Ei-invasiivisen ei-oskillometrisen verenpainerannekkeen tarkkuus
perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ei-invasiivisen ei-oskillometrisen verenpainerannekkeen tarkkuus verrattuna invasiivisiin valtimonsisäisiin verenpainemittariin.
Tehohoitoyksikön potilailla, joilla on jo valtimonsisäinen verenpainemittari, kiinnitetään tätä ranneketta ja verrataan verenpainelukemia noin 15 minuutin ajan.
Verenpainelukemat kerätään ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisen tehohoidon osastolle otetut potilaat, joilla on jo invasiivinen valtimolinja (A-Line), ovat oikeutettuja tutkimukseen, eikä A-linjalle vaadita vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokasryhmässä, jonka toimenpide sairaalassa vaatii A-linjan, ranneke ei eri syistä välttämättä anna puhdasta signaalia. Tämä määritetään välittömästi nauhan käytön jälkeen (ja voi liittyä muun muassa tutkittavan ranteen kokoon). Tällaiset hakijat suljetaan pois pääsystä tutkimukseen.
- Kaikki koehenkilön tiedot on jätettävä pois, jos invasiivinen systolisen veren vertailualue on yli 20 mmHg (2, 67 kPa) tai jos invasiivinen diastolinen vertailualue on yli 12 mmHg (1, 6 kPa) missä tahansa määrityksessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat SICU:ssa
Potilaat SICU:ssa, joilla on jo valtimonsisäinen verenpainemittari, katsotaan koehenkilöiksi.
|
Laite on ranteessa pidettävä ranneke, joka on tarkoitettu verenpaineen ajoittaiseen mittaukseen.
Laitteessa ei ole puhallettavaa mekaniikkaa tai liikkuvia osia.
Ranneke on vesitiivis ja sitä voidaan käyttää minkä tahansa tyyppisenä rannekoruna.
Koska koehenkilöillä on myös valtimonsisäinen verenpainemittari, koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen virhe verenpainelukemissa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana 30 minuuttia
|
Jos LiveMetric-määrityksestä saatu arvo oli vertailupaineen alueella, tälle määritykselle annettiin 0 mm Hg (0 kPa) virhe. Jos LiveMetric-määrityksestä saatu arvo on vertailu-BP:n alueen ulkopuolella, määrityksen arvo BP:n vaihtelualueen viereisestä rajasta vähennettiin. Tämä ero edustaa tämän määrityksen virhettä. Virheen aritmeettinen keskiarvo lasketaan ja sen kokeellinen standardipoikkeama kunkin tallennuksen virheistä jokaiselle verenpainearvolle (systolinen ja diastolinen) ja määritetään jokaiselle potilaalle. |
toimenpiteen aikana 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greta Piper, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .