Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtryksarmbånd

29. januar 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​en ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtryksarmbåndsenhed sammenlignet med invasive intraarterielle blodtryksmålere. Hos patienter på en intensivafdeling, som allerede har en intraarteriel blodtryksmåler på plads, vil denne armbåndsenhed blive anvendt, og blodtryksmålingerne sammenlignes i cirka 15 minutter. Blodtryksaflæsninger vil blive indsamlet og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på den kirurgiske intensivafdeling, som allerede er udstyret med en invasiv arteriel linje (A-linje), er kvalificerede til forsøget, og der anmodes ikke om frivillige kandidater til en A-linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for kandidatgruppen af ​​personer, hvis procedure på hospitalet kræver en A-Line, kan armbåndet af forskellige årsager ikke give et rent signal. Dette bestemmes umiddelbart efter at have båret båndet (og kan blandt andet være relateret til størrelsen af ​​emnets håndled). Sådanne kandidater vil blive udelukket fra optagelse på studiet.
  • Alle data fra en forsøgsperson skal udelukkes, hvis det invasive systoliske referenceblodområde er større end 20 mmHg (2, 67 kPa), eller hvis det invasive diastoliske referenceområde er mere end 12 mmHg (1, 6 kPa) i en enkelt bestemmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter på SICU
Patienter på SICU med en intraarteriel blodtryksmonitor allerede på plads vil blive betragtet som forsøgspersoner.
Enhed: Ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtryksarmbåndsenhed
Enheden er et bånd beregnet til at blive båret på håndleddet til intermitterende blodtryksmålinger. Enheden anvender ingen oppustelig mekanik eller bevægelige dele. Armbåndet er vandtæt og kan bruges som enhver form for armbånd.
Enhed: Invasive intraarterielle blodtryksmålere.
Fordi forsøgspersonerne også har en intraarteriel blodtryksmåler på plads, vil forsøgspersonerne fungere som deres egen kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fejl i blodtryksaflæsninger
Tidsramme: under intervention i 30 minutter

Hvis værdien opnået fra LiveMetric-bestemmelsen lå inden for området for reference-BP, blev en fejl på 0 mm Hg (0kPa) tildelt denne bestemmelse. Hvis værdien opnået fra LiveMetric-bestemmelsen ligger uden for intervallet for reference-BP, blev værdien af ​​bestemmelsen fra den tilstødende grænse for området for variationen af ​​BP trukket fra. Denne forskel repræsenterer fejlen for denne bestemmelse.

Det aritmetiske middelværdi af fejlen beregnes og dens eksperimentelle standardafvigelse fra fejlene for hver registrering for hver BP-værdi (systolisk og diastolisk) og bestemmelse for hver patient.
under intervention i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greta Piper, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning. Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner