Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtrykksarmbånd

29. januar 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å bestemme nøyaktigheten til en ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtrykksarmbåndsenhet sammenlignet med invasive intraarterielle blodtrykksmålere. Hos pasienter på en intensivavdeling som allerede har en intraarteriell blodtrykksmåler på plass, vil denne armbåndsenheten brukes og blodtrykksavlesninger sammenlignes i omtrent 15 minutter. Blodtrykksmålinger vil bli samlet inn og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling som allerede er utstyrt med en invasiv arteriell linje (A-linje) er kvalifisert for forsøket, og ingen frivillige kandidater for en A-linje er forespurt.

Ekskluderingskriterier:

  • Innenfor kandidatgruppen av individer hvis prosedyre på sykehuset krever en A-linje, kan det hende at armbåndet av ulike årsaker ikke gir et rent signal. Dette bestemmes umiddelbart etter å ha på seg båndet (og kan blant annet være relatert til størrelsen på håndleddet til motivet). Slike kandidater vil bli ekskludert fra opptak til studiet.
  • Alle data fra et individ skal ekskluderes hvis det invasive systoliske referanseområdet for blod er større enn 20 mmHg (2, 67 kPa) eller hvis det invasive diastoliske referanseområdet er mer enn 12 mmHg (1, 6 kPa) i en enkelt bestemmelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter på SICU
Pasienter på SICU med en intraarteriell blodtrykksmåler allerede på plass vil bli vurdert som forsøkspersoner.
Enhet: Ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtrykksarmbåndsenhet
Enheten er et bånd beregnet på å bæres på håndleddet for intermitterende blodtrykksmålinger. Enheten bruker ingen oppblåsbar mekanikk eller bevegelige deler. Armbåndet er vanntett og kan brukes som alle typer armbånd.
Enhet: Invasive intraarterielle blodtrykksmålere.
Fordi forsøkspersonene også har en intraarteriell blodtrykksmåler på plass, vil forsøkspersonene tjene som egen kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig feil i blodtrykksavlesninger
Tidsramme: under intervensjon i 30 minutter

Hvis verdien oppnådd fra LiveMetric-bestemmelsen lå innenfor området til referanse-BP, ble en feil på 0 mm Hg (0kPa) tildelt denne bestemmelsen. Hvis verdien oppnådd fra LiveMetric-bestemmelsen ligger utenfor området til referanse-BP, ble verdien av bestemmelsen fra den tilstøtende grensen for området for variasjonen av BP trukket fra. Denne forskjellen representerer feilen for denne bestemmelsen.

Det aritmetiske gjennomsnittet av feilen beregnes og dets eksperimentelle standardavvik fra feilene for hver registrering for hver BP-verdi (systolisk og diastolisk) og bestemmelse for hver pasient.
under intervensjon i 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greta Piper, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg). Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere