외상에서 초기 플라즈마 피브리노겐 수준에 따른 응고인자 XIII 활성도 추정
2022년 12월 31일 업데이트: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
혈장 트랜스글루타미나제인 응고 인자 XIII(FXIII)는 응고 캐스케이드의 최종 효소로 알려져 있으며, 혈전을 강화하기 위한 피브린의 가교를 담당합니다.
또한 alfa2-안티플라스민 분자와 가교결합하여 피브린 분해를 최소화합니다.
혈장 피브리노겐 수준과 유사하게 FXIII 활성이 심각한 외상의 초기 단계에서 감소될 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서, 그것의 즉각적인 대체는 외상 유발 응고병증에서 잠재적인 치료적 관심입니다.
그러나 혈장 피브리노겐 수준 평가와 달리 FXIII 활동 측정은 일상적으로 사용할 수 없습니다.
따라서 FXIII의 표적 대체는 사실상 불가능합니다.
혈장 피브리노겐 수준은 중증 외상 환자에서 일상적으로 측정됩니다.
병태생리학적 가정과 제한된 수의 발표된 데이터를 기반으로 FXIII 활동이 피브리노겐 수준과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
그러한 경우, 피브리노겐 수준 측정에 의한 간접 FXIII 활동 예측은 FXIII 표적 치환을 가능하게 하는 편리한 접근법이 될 것입니다.
따라서 우리는 심각한 외상에서 낮은 혈장 피브리노겐 수치가 감소된 FXIII 활동과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 전향적 관찰 임상 시험을 수행하기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 트랜스글루타미나제인 응고 인자 XIII(FXIII)는 응고 캐스케이드의 최종 효소로 알려져 있으며, 혈전을 강화하기 위한 피브린의 가교를 담당합니다.
또한 alfa2-안티플라스민 분자와 가교결합하여 피브린 분해를 최소화합니다.
혈장 피브리노겐 수준과 유사하게 FXIII 활성이 심각한 외상의 초기 단계에서 감소될 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서, 그것의 즉각적인 대체는 외상 유발 응고병증에서 잠재적인 치료적 관심입니다.
그러나 혈장 피브리노겐 수준 평가와 달리 FXIII 활동 측정은 일상적으로 사용할 수 없습니다.
따라서 FXIII의 표적 대체는 사실상 불가능합니다.
혈장 피브리노겐 수준은 중증 외상 환자에서 일상적으로 측정됩니다.
병태생리학적 가정과 제한된 수의 발표된 데이터를 기반으로 FXIII 활동이 피브리노겐 수준과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
그러한 경우, 피브리노겐 수준 측정에 의한 간접 FXIII 활동 예측은 FXIII 표적 치환을 가능하게 하는 편리한 접근법이 될 것입니다.
따라서 우리는 심각한 외상에서 낮은 혈장 피브리노겐 수치가 감소된 FXIII 활동과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 전향적 관찰 임상 시험을 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
357
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liberecký Kraj
-
Liberec, Liberecký Kraj, 체코, 46001
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
Plzensky Kraj
-
Plzen, Plzensky Kraj, 체코, 30100
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Ústecký Kraj
-
Ústí Nad Labem, Ústecký Kraj, 체코, 40001
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 센터에 입원한 국가 외상 분류 기준에 따라 평가된 중증 외상이 있는 것으로 추정되는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 참여 센터에 입원한 것으로 추정되는 심각한 외상 환자
제외 기준:
- 염증성 질환
- 악성 질병
- 임신
- 혈액 채취 전 피브리노겐/응고 인자 XIII 제품 수령
- 다비가트란 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다수의 외상 환자
|
일상적인 응고 검사를 위한 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응고 인자 XIII 활동
기간: 1 일
|
응고 인자 XIII 활동은 정상 값의 %로 표시됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dickneite G, Herwald H, Korte W, Allanore Y, Denton CP, Matucci Cerinic M. Coagulation factor XIII: a multifunctional transglutaminase with clinical potential in a range of conditions. Thromb Haemost. 2015 Apr;113(4):686-97. doi: 10.1160/TH14-07-0625. Epub 2015 Feb 5.
- Theusinger OM, Baulig W, Seifert B, Muller SM, Mariotti S, Spahn DR. Changes in coagulation in standard laboratory tests and ROTEM in trauma patients between on-scene and arrival in the emergency department. Anesth Analg. 2015 Mar;120(3):627-635. doi: 10.1213/ANE.0000000000000561.
- Sorensen B, Fries D. Emerging treatment strategies for trauma-induced coagulopathy. Br J Surg. 2012 Jan;99 Suppl 1:40-50. doi: 10.1002/bjs.7770.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .