Arvio hyytymistekijä XIII:n aktiivisuudesta traumassa esiintyvän plasman fibrinogeenin alkutason perusteella
lauantai 31. joulukuuta 2022 päivittänyt: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Hyytymistekijä XIII (FXIII), plasman transglutaminaasi, tunnetaan hyytymiskaskadin lopullisena entsyyminä, joka vastaa fibriinin ristisitoutumisesta verihyytymän vahvistamiseksi.
Se myös minimoi fibriinin hajoamisen silloittamalla sen alfa2-antiplasmiinimolekyylien kanssa.
On havaittu, että samoin kuin plasman fibrinogeenitaso, FXIII-aktiivisuus voidaan vähentää vakavan trauman alkuvaiheessa.
Siksi sen välitön korvaaminen on potentiaalisesti terapeuttisesti kiinnostava trauman aiheuttamassa koagulopatiassa.
Toisin kuin plasman fibrinogeenitason arviointi, FXIII-aktiivisuuden mittaamista ei kuitenkaan ole rutiininomaisesti saatavilla.
Siksi FXIII:n kohdennettu korvaaminen on käytännössä mahdotonta.
Plasman fibrinogeenitaso mitataan rutiininomaisesti vakavista traumapotilaista.
Patofysiologisten oletusten ja rajoitetun määrän julkaistujen tietojen perusteella oletamme, että FXIII-aktiivisuus korreloi fibrinogeenitason kanssa.
Tällaisessa tapauksessa epäsuora FXIII-aktiivisuuden ennustaminen fibrinogeenitason mittauksella olisi kätevä tapa mahdollistaa FXIII-kohdennettu substituutio.
Siksi päätimme suorittaa prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, korreloiko alhainen plasman fibrinogeenitaso vakavassa traumassa alentuneen FXIII-aktiivisuuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyytymistekijä XIII (FXIII), plasman transglutaminaasi, tunnetaan hyytymiskaskadin lopullisena entsyyminä, joka vastaa fibriinin ristisitoutumisesta verihyytymän vahvistamiseksi.
Se myös minimoi fibriinin hajoamisen silloittamalla sen alfa2-antiplasmiinimolekyylien kanssa.
On havaittu, että samoin kuin plasman fibrinogeenitaso, FXIII-aktiivisuus voidaan vähentää vakavan trauman alkuvaiheessa.
Siksi sen välitön korvaaminen on potentiaalisesti terapeuttisesti kiinnostava trauman aiheuttamassa koagulopatiassa.
Toisin kuin plasman fibrinogeenitason arviointi, FXIII-aktiivisuuden mittaamista ei kuitenkaan ole rutiininomaisesti saatavilla.
Siksi FXIII:n kohdennettu korvaaminen on käytännössä mahdotonta.
Plasman fibrinogeenitaso mitataan rutiininomaisesti vakavista traumapotilaista.
Patofysiologisten oletusten ja rajoitetun määrän julkaistujen tietojen perusteella oletamme, että FXIII-aktiivisuus korreloi fibrinogeenitason kanssa.
Tällaisessa tapauksessa epäsuora FXIII-aktiivisuuden ennustaminen fibrinogeenitason mittauksella olisi kätevä tapa mahdollistaa FXIII-kohdennettu substituutio.
Siksi päätimme suorittaa prospektiivisen havainnoivan kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, korreloiko alhainen plasman fibrinogeenitaso vakavassa traumassa alentuneen FXIII-aktiivisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
357
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liberecký Kraj
-
Liberec, Liberecký Kraj, Tšekki, 46001
- Krajská nemocnice Liberec
-
-
Plzensky Kraj
-
Plzen, Plzensky Kraj, Tšekki, 30100
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Ústecký Kraj
-
Ústí Nad Labem, Ústecký Kraj, Tšekki, 40001
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oletetaan olevan vakava trauma kansallisten traumatriage-kriteerien mukaan, pääsivät osallistuvaan keskukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla oletetaan olevan vakava trauma, otettu osallistuvaan keskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen sairaus
- pahanlaatuinen sairaus
- raskaus
- minkä tahansa fibrinogeeni-/hyytymistekijä XIII -tuotteen vastaanottaminen ennen verinäytteen ottoa
- dabigatraania saavilla potilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Useita traumapotilaita
|
verinäyte rutiinihyytymistestiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymistekijä XIII aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hyytymistekijä XIII aktiivisuus ilmaistuna prosentteina normaaliarvosta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dickneite G, Herwald H, Korte W, Allanore Y, Denton CP, Matucci Cerinic M. Coagulation factor XIII: a multifunctional transglutaminase with clinical potential in a range of conditions. Thromb Haemost. 2015 Apr;113(4):686-97. doi: 10.1160/TH14-07-0625. Epub 2015 Feb 5.
- Theusinger OM, Baulig W, Seifert B, Muller SM, Mariotti S, Spahn DR. Changes in coagulation in standard laboratory tests and ROTEM in trauma patients between on-scene and arrival in the emergency department. Anesth Analg. 2015 Mar;120(3):627-635. doi: 10.1213/ANE.0000000000000561.
- Sorensen B, Fries D. Emerging treatment strategies for trauma-induced coagulopathy. Br J Surg. 2012 Jan;99 Suppl 1:40-50. doi: 10.1002/bjs.7770.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAPIM-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .