此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于创伤中初始血浆纤维蛋白原水平的凝血因子 XIII 活性的估计

2022年12月31日 更新者:Josef Skola、Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
凝血因子 XIII (FXIII) 是一种血浆转谷氨酰胺酶,被称为凝血级联反应的最终酶,负责纤维蛋白的交联以加强血凝块。 它还通过与 alfa2-抗纤维蛋白溶酶分子交联来最大限度地减少纤维蛋白降解。 已经发现,与血浆纤维蛋白原水平相似,FXIII 活性可以在严重创伤的早期阶段降低。 因此,它的直接替代品对创伤引起的凝血病具有潜在的治疗意义。 然而,与血浆纤维蛋白原水平评估不同,FXIII 活性的测量不是常规可用的。 因此,FXIII 的靶向替代实际上是不可能的。 在严重创伤患者中常规测量血浆纤维蛋白原水平。 基于病理生理假设和有限数量的已发表数据,我们假设 FXIII 活性与纤维蛋白原水平相关。 在这种情况下,通过纤维蛋白原水平测量间接预测 FXIII 活性将是实现 FXIII 靶向替代的便捷方法。 因此,我们决定进行一项前瞻性观察性临床试验,以确定严重创伤中的低血浆纤维蛋白原水平是否与 FXIII 活性降低相关。

研究概览

详细说明

凝血因子 XIII (FXIII) 是一种血浆转谷氨酰胺酶,被称为凝血级联反应的最终酶,负责纤维蛋白的交联以加强血凝块。 它还通过与 alfa2-抗纤维蛋白溶酶分子交联来最大限度地减少纤维蛋白降解。 已经发现,与血浆纤维蛋白原水平相似,FXIII 活性可以在严重创伤的早期阶段降低。 因此,它的直接替代品对创伤引起的凝血病具有潜在的治疗意义。 然而,与血浆纤维蛋白原水平评估不同,FXIII 活性的测量不是常规可用的。 因此,FXIII 的靶向替代实际上是不可能的。 在严重创伤患者中常规测量血浆纤维蛋白原水平。 基于病理生理假设和有限数量的已发表数据,我们假设 FXIII 活性与纤维蛋白原水平相关。 在这种情况下,通过纤维蛋白原水平测量间接预测 FXIII 活性将是实现 FXIII 靶向替代的便捷方法。 因此,我们决定进行一项前瞻性观察性临床试验,以确定严重创伤中的低血浆纤维蛋白原水平是否与 FXIII 活性降低相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

357

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Liberecký Kraj
      • Liberec、Liberecký Kraj、捷克语、46001
        • Krajska Nemocnice Liberec
    • Plzensky Kraj
      • Plzen、Plzensky Kraj、捷克语、30100
        • Fakultni nemocnice Plzen
    • Ústecký Kraj
      • Ústí Nad Labem、Ústecký Kraj、捷克语、40001
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据国家创伤分类标准评估的所有假定严重创伤的患者均被收治到参与中心。

描述

纳入标准:

  • 被推定为严重外伤的患者被送入参与中心

排除标准:

  • 炎性疾病
  • 恶性疾病
  • 怀孕
  • 采血前收到任何纤维蛋白原/凝血因子 XIII 产品
  • 服用达比加群的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发创伤患者
用于常规凝血试验的血液采样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
凝血因子 XIII 活性
大体时间:1天
凝血因子 XIII 活性表示为正常值的 %
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月14日

首次发布 (实际的)

2018年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月31日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

凝血障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
3
订阅