Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активности фактора свертывания XIII по исходному уровню фибриногена в плазме крови при травме

31 декабря 2022 г. обновлено: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Фактор свертывания XIII (FXIII), трансглютаминаза плазмы, известен как конечный фермент каскада свертывания крови, ответственный за перекрестное связывание фибрина для укрепления тромба. Он также сводит к минимуму деградацию фибрина, связывая его с молекулами альфа2-антиплазмина. Было обнаружено, что, как и уровень фибриногена в плазме, активность FXIII может быть снижена на ранней стадии тяжелой травмы. Следовательно, его немедленная замена представляет потенциальный терапевтический интерес при травма-индуцированной коагулопатии. Однако, в отличие от оценки уровня фибриногена в плазме, измерение активности FXIII обычно недоступно. Поэтому целенаправленная замена FXIII практически невозможна. Уровень фибриногена в плазме обычно измеряют у пациентов с тяжелой травмой. Основываясь на патофизиологических предположениях и ограниченном количестве опубликованных данных, мы предполагаем, что активность FXIII коррелирует с уровнем фибриногена. В таком случае косвенное предсказание активности FXIII по измерению уровня фибриногена было бы удобным подходом для обеспечения целевого замещения FXIII. Поэтому мы решили провести проспективное обсервационное клиническое исследование, чтобы определить, коррелирует ли низкий уровень фибриногена в плазме при тяжелой травме со сниженной активностью FXIII.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фактор свертывания XIII (FXIII), трансглютаминаза плазмы, известен как конечный фермент каскада свертывания крови, ответственный за перекрестное связывание фибрина для укрепления тромба. Он также сводит к минимуму деградацию фибрина, связывая его с молекулами альфа2-антиплазмина. Было обнаружено, что, как и уровень фибриногена в плазме, активность FXIII может быть снижена на ранней стадии тяжелой травмы. Следовательно, его немедленная замена представляет потенциальный терапевтический интерес при травма-индуцированной коагулопатии. Однако, в отличие от оценки уровня фибриногена в плазме, измерение активности FXIII обычно недоступно. Поэтому целенаправленная замена FXIII практически невозможна. Уровень фибриногена в плазме обычно измеряют у пациентов с тяжелой травмой. Основываясь на патофизиологических предположениях и ограниченном количестве опубликованных данных, мы предполагаем, что активность FXIII коррелирует с уровнем фибриногена. В таком случае косвенное предсказание активности FXIII по измерению уровня фибриногена было бы удобным подходом для обеспечения целевого замещения FXIII. Поэтому мы решили провести проспективное обсервационное клиническое исследование, чтобы определить, коррелирует ли низкий уровень фибриногена в плазме при тяжелой травме со сниженной активностью FXIII.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

357

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Liberecký Kraj
      • Liberec, Liberecký Kraj, Чехия, 46001
        • Krajská nemocnice Liberec
    • Plzensky Kraj
      • Plzen, Plzensky Kraj, Чехия, 30100
        • Fakultni Nemocnice Plzen
    • Ústecký Kraj
      • Ústí Nad Labem, Ústecký Kraj, Чехия, 40001
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с предполагаемой тяжелой травмой в соответствии с национальными критериями сортировки травм, госпитализированные в участвующий центр.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с предполагаемой тяжелой травмой, госпитализированный в участвующий центр

Критерий исключения:

  • воспалительное заболевание
  • злокачественное заболевание
  • беременность
  • получение любого продукта фибриногена/фактора свертывания крови XIII перед забором крови
  • пациенты на дабигатране

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Множественные пациенты с травмами
Диагностический тест: концентрация фибриногена в плазме, активность фактора свертывания крови XIII
забор крови для обычного теста на коагуляцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активность фактора свертывания крови XIII
Временное ограничение: 1 день
активность фактора свертывания крови XIII, выраженная в % от нормального значения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAPIM-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться