Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie aktywności czynnika krzepnięcia XIII na podstawie początkowego poziomu fibrynogenu w osoczu w urazie

31 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Czynnik krzepnięcia XIII (FXIII), transglutaminaza osocza, jest znany jako końcowy enzym kaskady krzepnięcia, odpowiedzialny za sieciowanie fibryny w celu wzmocnienia skrzepu krwi. Minimalizuje również degradację fibryny poprzez sieciowanie jej z cząsteczkami alfa2-antyplazminy. Stwierdzono, że podobnie jak poziom fibrynogenu w osoczu, aktywność FXIII może być obniżona we wczesnej fazie ciężkiego urazu. Dlatego jego natychmiastowe zastąpienie ma potencjalne znaczenie terapeutyczne w koagulopatii wywołanej urazem. Jednak w przeciwieństwie do oceny poziomu fibrynogenu w osoczu, pomiar aktywności FXIII nie jest rutynowo dostępny. Dlatego też ukierunkowana substytucja FXIII jest praktycznie niemożliwa. Poziom fibrynogenu w osoczu jest rutynowo mierzony u pacjentów z ciężkimi urazami. Na podstawie założeń patofizjologicznych i ograniczonej liczby opublikowanych danych stawiamy hipotezę, że aktywność FXIII koreluje z poziomem fibrynogenu. W takim przypadku przewidywanie pośredniej aktywności FXIII przez pomiar poziomu fibrynogenu byłoby wygodnym podejściem umożliwiającym ukierunkowaną substytucję FXIII. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne w celu ustalenia, czy niski poziom fibrynogenu w osoczu w ciężkim urazie koreluje ze zmniejszoną aktywnością FXIII.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynnik krzepnięcia XIII (FXIII), transglutaminaza osocza, jest znany jako końcowy enzym kaskady krzepnięcia, odpowiedzialny za sieciowanie fibryny w celu wzmocnienia skrzepu krwi. Minimalizuje również degradację fibryny poprzez sieciowanie jej z cząsteczkami alfa2-antyplazminy. Stwierdzono, że podobnie jak poziom fibrynogenu w osoczu, aktywność FXIII może być obniżona we wczesnej fazie ciężkiego urazu. Dlatego jego natychmiastowe zastąpienie ma potencjalne znaczenie terapeutyczne w koagulopatii wywołanej urazem. Jednak w przeciwieństwie do oceny poziomu fibrynogenu w osoczu, pomiar aktywności FXIII nie jest rutynowo dostępny. Dlatego też ukierunkowana substytucja FXIII jest praktycznie niemożliwa. Poziom fibrynogenu w osoczu jest rutynowo mierzony u pacjentów z ciężkimi urazami. Na podstawie założeń patofizjologicznych i ograniczonej liczby opublikowanych danych stawiamy hipotezę, że aktywność FXIII koreluje z poziomem fibrynogenu. W takim przypadku przewidywanie pośredniej aktywności FXIII przez pomiar poziomu fibrynogenu byłoby wygodnym podejściem umożliwiającym ukierunkowaną substytucję FXIII. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne w celu ustalenia, czy niski poziom fibrynogenu w osoczu w ciężkim urazie koreluje ze zmniejszoną aktywnością FXIII.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Liberecký Kraj
      • Liberec, Liberecký Kraj, Czechy, 46001
        • Krajska Nemocnice Liberec
    • Plzensky Kraj
      • Plzen, Plzensky Kraj, Czechy, 30100
        • Fakultní nemocnice Plzen
    • Ústecký Kraj
      • Ústí Nad Labem, Ústecký Kraj, Czechy, 40001
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przypuszczalnym ciężkim urazem, zgodnie z krajowymi kryteriami segregacji urazów, przyjęci do uczestniczącego ośrodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z podejrzeniem ciężkiego urazu przyjęty do ośrodka uczestniczącego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zapalna
  • złośliwa choroba
  • ciąża
  • otrzymanie jakiegokolwiek fibrynogenu / czynnika krzepnięcia XIII przed pobraniem krwi
  • pacjentów na dabigatran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazami mnogimi
Test diagnostyczny: stężenie fibrynogenu w osoczu, aktywność czynnika krzepnięcia XIII
pobranie krwi do rutynowego badania krzepnięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność czynnika krzepnięcia XIII
Ramy czasowe: 1 dzień
aktywność czynnika krzepnięcia XIII wyrażona jako % wartości normalnej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAPIM-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj