급성관상동맥증후군을 동반한 심정지 후 환자에서 IABP 조기삽입이 사망률에 미치는 영향
2018년 8월 15일 업데이트: Isman Firdaus, MD, Indonesia University
급성관상동맥증후군을 동반한 심정지 후 환자에서 대동맥 내 풍선 펌프 조기 삽입이 사망률에 미치는 영향
심정지의 유병률은 전 세계적으로 여전히 높습니다. 자발 순환 회복(ROSC)에도 불구하고 심정지 후 환자의 사망률과 이환율은 높은 것으로 보고되었습니다. 심정지 후 증후군 환자를 치료하려면 종합적인 관리가 필수적입니다. 수액 요법, 혈관활성 약물 요법 및 기계적 지지를 고려하여 적절한 순환 안정성을 달성합니다. Intra-Aortic Ballon Pump(IABP)는 인도네시아를 포함한 개발도상국에서 가장 실현 가능하고 이용 가능한 기계적 지원 중 하나입니다.
심인성 쇼크가 동반된 급성 심근경색에서 보고된 IABP의 몇 가지 이점이 있습니다. 그럼에도 불구하고, IABP-SHOCK II 연구는 IABP 지원이 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색에서 혈관재생술 이후 사망률을 개선하지 못한다는 모순된 결과를 보여주었다. 다른 연구인 KAMIR(Korean Acute Myocardial Infarction Registry)에서도 심인성 쇼크 환자에서 IABP 지원의 이점이 없다고 보고했습니다. 그러나 조사자들이 앞서 언급한 연구는 선택 편향과 모집단의 불일치를 초래하는 몇 가지 교란 요인에 기인한 레지스트리 연구입니다. 두 연구에서 IABP 시작 시간과 사용 기간에 대한 고려 사항은 없습니다.
연구자는 초기 IABP의 부재와 비교하여 더 나은 결과를 위해 IABP의 조기 삽입을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 IABP 지원을 조기에 삽입한 심정지 후 증후군 환자의 사망률을 평가하는 것입니다. IABP 그룹과 비 IABP 그룹으로 나누어 총 102명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다. 1차 결과는 입원-사망률이고, 심정지 후 증후군의 병태기전의 다양한 지표는 자발순환회복 후 30분 및 6시간에 측정될 것이다. 효과적인 젖산 청소율, IL-6, Beclin-1, Caspase-3, a-vO2 diff 및 ScvO2, 심박출량, VTI, TAPSE 및 박출률을 두 그룹 간에 측정하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- 모병
- National Cradiovascular Center Harapan Kita Hospital
-
연락하다:
- Isman Firdaus, MD
- 전화번호: 1265 +621-5684093
- 이메일: ismanf@yahoo.com
-
연락하다:
- Gloria Kartika, MD
- 전화번호: 1265 +621-5684093
- 이메일: gloria_kartika@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Isman Firdaus, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만.
- 의식저하(CPC 1이상) 및 저혈압(수축기혈압 100미만)의 심정지 후 증후군 환자
- 심정지 후 성공적인 심폐소생술 경험
제외 기준:
- 뇌졸중 병력(인터뷰 기준)
- 불평등 동공
- IABP의 이전 사용
- 대동맥 역류
- Brugada 증후군 및 선천성 긴 QT
탈락 기준:
- IABP 삽입 전에 사망한 참가자
- 가족은 치료 중단을 요청합니다.
- 헤모글로빈이 3gr/dL 이상 감소하는 출혈로 인한 빈혈
- 발목 상완 지수(ABI) 0,8 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
IABP를 받지 않는 환자 그룹
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|
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실험적: 대동맥 내 풍선 펌프
ROSC(IABP 조기 삽입) 후 3시간 내에 대동맥 내 풍선 펌프를 받은 환자 그룹
|
Intra Aortic Balloon Pump(IABP)는 하행 대동맥, 좌측 쇄골하 동맥에서 원위, 신장 동맥에서 근위로 배치되는 순환 기계적 지지 장치입니다. IABP는 심장 주기와 동기화된 역박동 개념으로 작동합니다. 혈관재생술, 심인성 쇼크 및 기계적 합병증을 겪고 있는 환자를 위한 지지 요법으로 표시됩니다. 이완기 동안 풍선 확장은 대동맥의 이완기 압력을 증가시켜 관상 동맥 혈관 형성 및 심근 산소 공급을 개선합니다. 수축기에는 풍선이 수축되어 좌심실 후부하가 감소하여 심근 산소 요구량이 감소합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 30 일
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조기 삽입 IABP를 받은 입원 중 환자의 사망률
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isman Firdaus, MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, de Waha A, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Lauer B, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Werdan K, Schuler G; Intraaortic Balloon Pump in cardiogenic shock II (IABP-SHOCK II) trial investigators. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (IABP-SHOCK II): final 12 month results of a randomised, open-label trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1638-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61783-3. Epub 2013 Sep 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 23일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .