자궁경 검사에서 경추 프라이밍에 대한 경구용 미소프로스탈의 효과 비교
2020년 10월 20일 업데이트: Rajavithi Hospital
진단적 자궁경검사를 받은 폐경 전 여성에서 경추 프라이밍을 위한 경구용 미소프로스탈의 효과 비교: 이중맹검, 무작위 위약 대조 시험
연구 목적 진단적 자궁경검사를 받은 폐경 전 여성에서 경추 프라이밍에 대한 경구 미소프로스탈의 효과 비교 연구 가설: 귀무가설 진단적 자궁경검사를 받은 폐경 전 여성에서 경추 프라이밍에 대한 경구 미소프로스탈의 효과는 위약과 다르지 않음 대체 가설: : 경추에 대한 경구 미소프로스탈 진단적 자궁경 검사를 받은 폐경 전 여성의 프라이밍이 위약보다 우수함
연구 개요
상세 설명
연구 설계 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.
결과를 평가하는 연구자와 참가자는 Misoprostal 그룹이나 대조군을 모릅니다.
환자는 자궁경 검사 전에 복용할 Misoprostal 또는 위약이 포함된 무작위 은닉 봉투를 받습니다.
환자를 평가하는 외과의와 조사관은 그룹 할당을 모릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
환자는 자궁경 검사 진단을 위해 다음과 같은 적응증이 있습니다.
- 비정상적인 자궁 출혈
- 원인 불명의 불임
- 반복적인 유산
- 만성 골반통
- 산후 후기 출혈
- 환자에게 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 폐경기 여성
다음과 같은 미소프로스탈 투여 금기 환자
- 미소프로스탈 알레르기
- 심혈관 질환, 천식, 신장 질환과 같은 내과 질환
다음과 같이 자궁경 검사에 금기인 환자
- 임산부
- 골반 염증성 질환
- 자궁경부 및 질 감염
- 자궁 경부암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미소프로스탈군
환자에게 자궁경 검사 3시간 전에 구강 Misoprostal 200 mcg 2정을 경구 투여했습니다.
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환자는 자궁경 검사 3시간 전에 Misoprostal 200mcg 2정을 복용합니다.
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NO_INTERVENTION: 위약 그룹
환자는 자궁경 검사 3시간 전에 구강당 위약 2정을 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 경부 직경
기간: 일년
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자궁 경부를 통해 쉽게 삽입할 수 있는 초기 헤드거 확장기 번호
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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