Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen misoprostalin tehokkuuden vertailu kohdunkaulan esikäsittelyssä hysteroskoopiassa

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Oraalisen misoprostalin tehokkuuden vertaaminen kohdunkaulan esikäsittelyyn premenopausaalisilla naisilla, joille tehtiin diagnostinen hysteroskopia: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoite Vertaa oraalisen Misoprostalin tehoa kohdunkaulan esikäsittelyyn premenopausaalisilla naisilla, joille tehtiin diagnostinen hysteroskopia Tutkimushypoteesi: Nollahypoteesi Oraalisen misoprostalin tehokkuus kohdunkaulan pohjustushoidossa premenopausaalisilla naisilla, joille tehtiin diagnostinen hysteroskoopia, ei eroa lumelääkkeestä: Vaihtoehtoinen tai misoprostal hypoteesi: Premenopausaalisilla naisilla diagnostisen hysteroskoopin pohjustus on parempi kuin lumelääke

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. Tuloksia arvioivat tutkijat ja osallistujat eivät tunne Misoprostal-ryhmää tai kontrolliryhmää. Potilaille annetaan satunnainen piilotettu kirjekuori, joka sisältää Misoprostalia tai lumelääkettä otettavaksi ennen hysteroskooppia. Kirurgi ja potilaita arvioiva tutkija eivät tiedä ryhmäjakoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Premenopausaaliset naiset

  2. Potilailla on seuraavat indikaatiot diagnoosihysteroskoopiaan

    • Epänormaali kohdun verenvuoto
    • Selittämätön hedelmättömyys
    • Toistuva raskauden menetys
    • Krooninen lantion kipu
    • Myöhäinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  3. Potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset

  2. Potilaat, joilla on Misoprostalin vasta-aiheet seuraavasti

    • Allerginen misoprostaalille
    • Lääketieteelliset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, astma, munuaissairaudet

  3. Seuraavat potilaat, joilla on vasta-aihe hysteroskopiaan

    • Raskaana olevat naiset
    • Lantion tulehdussairaus
    • Infektio kohdunkaulassa ja emättimessä
    • Kohdunkaulansyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Misoprostal ryhmä
Potilaille lisättiin oraalista misoprostaalia 200 mikrogrammaa 2 tablettia suun kautta 3 tuntia ennen hysteroskooppia
Lääke: Misoprostoli 200Mcg Tab
potilas ottaa 2 tablettia 200 mikrogrammaa Misoprostalia 3 tuntia ennen hysteroskooppia
EI_INTERVENTIA: Placebo ryhmä
Potilaat saivat lumelääkettä 2 tablettia suun kautta 3 tuntia ennen hysteroskooppia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan alkuhalkaisija
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkuperäinen hedgar-laajennusnumero, joka voidaan helposti viedä kohdunkaulan läpi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rjcyto2531

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa