Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til oral misoprostal for cervical priming i hysteroskopi

20. oktober 2020 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Sammenligning av effektiviteten av oral misoprostal for cervical priming hos premenopausale kvinner gjennomgikk diagnostisk hysteroskopi: dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie

Forskningsmål Å sammenligne effektiviteten av oral misoprostal for cervical priming hos premenopausale kvinner gjennomgikk diagnostisk hysteroskopi Forskningshypotese: Nullhypotese Effektiviteten av oral misoprostal for cervical priming hos premenopausale kvinner gjennomgikk diagnostisk hysteroskopi er ikke forskjellig fra placebo Alternativ for misoprostal: : : priming hos premenopausale kvinner gjennomgikk diagnostisk hysteroskopi er bedre enn placebo

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign Randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie. Etterforskerne som vurderer resultatene og deltakerne kjenner ikke Misoprostal-gruppen eller kontrollgruppen. Pasientene får den tilfeldige skjulte konvolutten som inneholder Misoprostal eller placebo for å ta før hysteroskopi. Kirurgen og etterforskeren som vurderer pasienter kjenner ikke til gruppefordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Premenopausale kvinner

  2. Pasienter har følgende indikasjon for diagnose hysteroskopi

    • Unormal livmorblødning
    • Uforklarlig infertilitet
    • Gjentatt graviditetstap
    • Kroniske bekkensmerter
    • Sen postpartum blødning
  3. Pasienter ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinner

  2. Pasienter som har kontraindikasjoner for Misoprostal som følger

    • Allergisk mot Misoprostal
    • Medisinske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, astma, nyresykdom

  3. Pasienter som har kontraindikasjoner for hysteroskopi som følger

    • Gravide kvinner
    • Bekkenbetennelsessykdom
    • Infeksjon i livmorhalsen og skjeden
    • Livmorhalskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Misoprostal gruppe
Pasientene ble tilsatt oral Misoprostal 200 mcg 2 tab per oral 3 timer før hysteroskopi
Legemiddel: Misoprostol 200Mcg Tab
Pasienten tar 2 tabletter med 200 mcg Misoprostal 3 timer før hysteroskopi
INGEN_INTERVENSJON: Placebo gruppe
Pasientene ble tatt placebo 2 tabletter per oral 3 timer før hysteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
initial cervikal diameter
Tidsramme: 1 år
Det første hedgar-dilatatornummeret som enkelt kan settes inn gjennom livmorhalsen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rjcyto2531

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere