Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral misoprostal til cervikal priming i hysteroskopi

20. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​oral misoprostal til cervikal priming hos præmenopausale kvinder gennemgik diagnostisk hysteroskopi: dobbeltblind, randomiseret placebokontrolleret forsøg

Forskningsformål At sammenligne effektiviteten af ​​oral misoprostal til cervikal priming hos præmenopausale kvinder, der gennemgik diagnostisk hysteroskopi Forskningshypotese: Nulhypotese Effektiviteten af ​​oral misoprostal til cervikal priming hos præmenopausale kvinder, der har gennemgået diagnostisk hysteroskopi, er ikke forskellig fra placebo Alternativ for misoprostal: : : priming hos præmenopausale kvinder, der har gennemgået diagnostisk hysteroskopi, er bedre end placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign Randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg. Undersøgerne, der vurderer resultaterne, og deltagerne kender ikke Misoprostal-gruppen eller kontrolgruppen. Patienterne får den tilfældige skjulte konvolut, som indeholder Misoprostal eller placebo til at tage før hysteroskopi. Kirurgen og investigatoren, som vurderer patienterne, kender ikke gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præmenopausale kvinder

  2. Patienter har følgende indikation for diagnose hysteroskopi

    • Unormal uterinblødning
    • Uforklarlig infertilitet
    • Gentagende graviditetstab
    • Kroniske bækkensmerter
    • Sen postpartum blødning
  3. Patienterne gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Postmenopausale kvinder

  2. Patienter, der har kontraindikation for Misoprostal som følger

    • Allergisk over for Misoprostal
    • Medicinske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, astma, nyresygdom

  3. Patienter, der har kontraindikation for hysteroskopi som følger

    • Gravid kvinde
    • Bækkenbetændelse
    • Infektion i livmoderhalsen og skeden
    • Livmoderhalskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Misoprostal gruppe
Patienterne blev tilføjet oral Misoprostal 200 mcg 2 tab pr. oral 3 timer før hysteroskopi
Medicin: Misoprostol 200Mcg Tab
patienten tager 2 tab af 200 mcg Misoprostal 3 timer før hysteroskopi
NO_INTERVENTION: Placebo gruppe
Patienterne fik placebo 2 tabletter pr. oral 3 timer før hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
initial cervikal diameter
Tidsramme: 1 år
Det oprindelige hedgar-dilatatornummer, som nemt kan indføres gennem livmoderhalsen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rjcyto2531

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner