소아 소생술의 온라인 교육 도구 평가

맥락: 매년 3천만 명 이상의 어린이가 5,000개 이상의 미국 응급실(ED)에서 평가를 받습니다. 85% 이상이 일반 ED에 나타납니다. 소아 소생술은 특히 비소아과 전문 응급실이 종종 준비되지 않은 응급 치료의 고부담 측면입니다. 일반 ED(40%)와 소아 ED(22%) 사이의 소아 소생술 사망률 차이를 포함하여 증거에 따라 차등 결과도 나타납니다. 그 피해는 신체적 건강 결과를 넘어선 것입니다. 중증 아동(및 부모) 6명 중 약 1명은 의학적 상태 및 치료 경험과 관련하여 지속적인 외상 후 스트레스 증상을 겪게 됩니다.

배경 및 근거:

이 연구는 "응급실 기반 소아 소생술의 성능 개선을 위한 비디오 평가를 통한 자체 평가"(SAVE PEDS) 툴킷을 만들고 보급하기 위한 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 이 웹 기반 리소스를 통해 미국 전역의 일반 응급실(ED)은 비디오 검토, 가상 또는 실제 환자 치료 응급 상황의 평가 및 보고, 액세스 가능한 교육 자료를 통해 소아 소생술에서 자신의 성과를 안정적으로 자체 평가, 측정 및 반복적으로 개선할 수 있습니다. . 현재 시도는 SAVE PEDS의 일부로 제공되는 온라인 기술 교육 모듈을 테스트합니다. 의료 전문가를 대상으로 하는 가족 중심 및 외상 정보 기반 소아 소생술 지원(FACETS: Pediatric Resuscitation) 교육은 교훈적인 정보와 시나리오 기반 학습을 학습자가 실제 상황에서 주요 선택 지점에서 자신의 지식을 적용하는 연습 기회와 결합합니다. 소아 소생 시나리오.

의료 소생술은 의료 전문가와 보조 직원으로 구성된 다양한 팀이 환자 결과를 극대화하기 위해 원활하게 협력해야 하는 위험 부담이 크고 빠르게 움직이는 환경입니다. 소아 소생술은 모든 응급 치료에서 상대적으로 드물게 발생하며, 특히 제공자가 어린이 치료에 대한 편안함과 경험이 적을 수 있고 병원에 소아과 관련 자원이 적은 일반 병원에서 그렇습니다. 그러나 어린이의 85%가 응급 치료를 받는 종합 병원은 중환자/부상 어린이의 소생을 위해 지속적으로 준비가 되어 있어야 합니다.

소아 소생 장비의 접근성, 소생 기술 성능 및 지침 준수에 차이가 있는 것으로 알려져 있습니다. 일반 응급실(40%)과 소아 응급실(22%) 간 소아 소생술 사망률의 보고된 차이는 이러한 격차와 직접적인 관련이 있을 수 있습니다. ED에서 가족 중심 치료(FCC)를 제공하는 데에도 상당한 격차가 있습니다. FCC는 건강 관리에 관한 환자와 가족의 관점을 존중하고 환자와 가족이 치료 및 의사 결정에 참여하도록 장려하는 치료로 정의되었습니다. 일반 ED의 절반만이 어린이를 위한 FCC 정책이 있다고 보고합니다. FCC는 소생술 환경에서 의료 팀의 관심과 초점에 대한 많은 경쟁 우선 순위가 있는 특별한 문제가 될 수 있습니다.

환자와 가족에게 소아 소생술은 극도로 스트레스가 많은 경험입니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상은 소아 중증 질환 및 부상의 여파로 어린이(및 가족)에게 흔하며, 이러한 증상은 약물 비순응, 낮은 삶의 질 및 열악한 기능적 결과와 관련이 있습니다. 환자의 안전, 환자와 가족의 만족도, 아동과 가족의 정서적 건강에 대한 치료/의사결정에 가족이 함께하고 가족이 참여하는 긍정적인 영향에 대한 강력한 지지가 있습니다. 소생술 중 FCC를 의미 있게 구현하려면 체계적인 교육을 받은 ED 제공자가 거의 없는 일련의 기술이 필요합니다. 일반 ED의 제공자는 소아 소생술과 관련하여 이러한 기술을 배우거나 연습할 기회가 훨씬 더 적습니다.

연구 설계: 이것은 다중 사이트 RCT입니다.

설정/참가자에는 총 6-8명의 일반 응급실(지역사회 또는 비소아전문병원)이 참여할 예정입니다. 각 ED 내에서 조사관은 ED에서 소아 소생술에 관여하는 개인 의료 전문가를 등록합니다.

연구 개입 및 조치:

조사관은 ED를 분류하고 설명하기 위해 병원 리소스 및 ED 볼륨과 관련된 사이트 수준 요인에 대한 정보를 수집합니다.

참가자는 FCC 및 소아 소생술에 대한 자체 평가 신뢰도 및 실습을 평가하는 인구 통계 및 사전 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 각 사이트의 2-3개 팀이 가족이 참여하는 두 가지 모의 소아 소생술 시나리오에 참여합니다. Intervention 그룹 사이트에서 참가자는 온라인 FCC 교육을 완료합니다. 제어 그룹 사이트에서 참가자는 ED에 대한 국가 소아 준비 표준에 대한 온라인 교육을 완료합니다. 그런 다음 팀은 두 가지 추가 시뮬레이션 시나리오를 완료한 후 보고 세션을 개최합니다. 시뮬레이션 세션에 참석하지 않은 참가자는 온라인 개입 또는 제어 교육을 완료합니다. 그 후 참가자는 FCC 및 소아 소생술에 대한 자체 평가 신뢰도 및 실습을 평가하는 사후 설문 조사를 완료합니다. 교육 후 4주에서 12주 사이에 각 현장의 팀은 가족이 참여하는 두 가지 추가 시뮬레이션 시나리오에 참여하게 됩니다.

연구 목적

이 무작위 대조 시험(RCT)은 FACETS의 영향을 평가하기 위해 일반적인 ED 설정에서 수행됩니다. 소아 소생술 교육 모듈이 다음에 대한 것입니다.

1. 소아 소생술에서 개별 제공자의 자신감 및 FCC 기술 사용(주요 목표)
2. 모의 소아 소생술 동안 FCC 및 소생 치료 기술의 팀 성능(2차 목표).

공부 계획

조사관은 일반 비소아과 전문 ED인 6~8개 참여 기관에서 모든 ED(제어)에 대한 소아 준비 표준을 검토하는 온라인 교육 모듈과 FACETS 온라인 교육 모듈(개입)의 RCT를 수행할 것입니다.

참여 ED의 무작위화는 사이트 수준에서 발생하며 절반은 개입 조건에 할당되고 절반은 제어 조건에 할당됩니다. 모든 참가자는 치료 조건 및 FCC 평가의 특정 연구 목표에 대해 눈이 멀게 됩니다. 비디오 테이프 모의 소아 소생술에서 팀 성과를 평가하는 연구 직원은 연구 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다.

각 기관 내에서 조사관은 ED의 소아 소생술에 관여하는 개별 의료 전문가를 등록합니다. 적격한 모든 직원에 대한 이메일 초대에는 REDCap을 통해 관리되는 연구 동의 및 연구 사전 설문 조사에 대한 링크가 포함됩니다.

모든 참가자는 훈련 전 조사(개입 또는 제어 훈련 모듈)와 훈련 후 조사를 완료합니다. 참가자의 하위 집합(가용 여부에 따라)은 해당 기관에서 팀의 일원으로 현장 모의 소아 소생술 시나리오에 추가로 참여합니다.

연구 절차

사전 기준 방문(온라인) A. 온라인 설문 조사(REDCap), 교육 최대 4주 전, 온라인 설문지 - 개별 제공자가 자체 보고합니다. 시간: 20-30분.

기준선 방문 B. 현장 시뮬레이션, 제공자 팀이 ED에서 수행된 2개의 모의 소아 소생술 시나리오에 참여합니다. 시간: 1 - 1.5시간 C. 온라인 교육 모듈(개입 또는 제어), 개별 제공자는 독립적으로 완료하고, 현장 연구 방문에 참석한 참가자의 하위 집합은 시뮬레이션 세션 사이에 개별적으로 온라인 교육 모듈을 완료합니다. 현장 연구 방문에 참석하지 않은 사람들은 스스로 온라인 교육 모듈을 완료합니다. 시간: 1시간 D. 현장 시뮬레이션 후 교육 제공자 팀이 ED에서 수행된 2개의 모의 소아 소생술 시나리오에 참여합니다. 시간: 1 - 1.5시간 후속 조치 단계(온라인) E. 온라인 설문조사(REDCap), 온라인 교육 모듈 후 최대 6주, 온라인 설문지 - 개별 제공자의 자체 보고. 시간: 20-30분

통계적 고려 사항

1차 종점은 제공자 수준에 있습니다: 소아 소생술에서 FCC를 제공하는 개별 제공자의 자체 평가 신뢰도에 대한 교육 전후 변화. 조사관은 또한 실제 FCC 기술의 자체 보고된 사용에 대한 교육 전후 변화를 조사할 것입니다.

2차 종점은 사이트 수준에 있습니다: 비디오 녹화 시뮬레이션 소아 소생술 시나리오 중에 나타난 가족 중심 치료 행동의 존재 및 품질로 측정된 FCC 팀 성과의 훈련 전후 변화. 기술 및 비기술적 소생 치료 기술의 팀 성과 측정도 이 끝점에 대한 균형 측정으로 검사됩니다.

표본 크기 및 검정력 조사관은 각 참여 ED에서 포함 기준을 충족하는 사용 가능한 모든 공급자를 등록하려고 시도하고 약 300명의 개별 참가자가 등록될 것으로 예상하며 각 일반 ED 사이트에서 평균 40-50명의 참가자가 등록됩니다. 전력 분석은 기본 엔드포인트에 대한 분석을 기반으로 합니다. 300명의 개인(그룹당 ~150명)의 표본 크기는 ANCOVA를 사용하여 훈련 후 점수에서 그룹 간 0.24만큼 작은 그룹 간 효과 크기를 탐지하는 80% 검정력을 제공합니다.

효능 분석 주요 결과를 평가하기 위해 조사관은 교육 전후에 참가자가 완료한 자기 보고 설문 조사의 점수를 조사합니다. 조사관은 개별 제공자에 대한 교육 전후 변화 점수를 계산하고 전체 샘플 및 치료 그룹별로 이를 요약합니다. 조사관은 공분산 분석(ANCOVA)을 통해 참가자 결과(FCC 제공에 대한 자체 평가 신뢰도)에 대한 교육 효과를 조사합니다. 각 ANCOVA에서 연구 조건은 그룹화 요인이 되고 결과 측정에 대한 해당 사전 교육 점수는 공변량으로 포함됩니다. ANCOVA를 사용하면 조건에 대한 무작위 할당에도 불구하고 그룹별로 다를 수 있는 주요 공변량의 잠재적 영향을 조사할 수 있습니다. 조사관은 또한 FCC 기술에 대한 자체 평가 자신감의 훈련 전후 변화에 대한 각 그룹의 효과 크기를 추정합니다. 그런 다음 조사관은 자체 평가 사용의 교육 전후 변화와 소아 환자를 대상으로 실제로 FCC 기술을 사용하려는 의도에 대해 병렬 분석을 수행합니다.

2차 결과를 평가하기 위해 조사관은 교육 전후에 수행된 비디오 녹화 모의 소아 소생술 검토를 기반으로 팀 성과를 평가합니다. 조사관은 FCC 성능(FCC 평가 도구)의 특정 측면에서 각 도메인에 대한 글로벌 등급의 개입 전후 변화를 해당 사이트의 시뮬레이션 및 팀 전체에서 평균화하여 각 참여 사이트의 개입 전후 변화를 계산합니다. 조사관은 또한 환자/시나리오별 소생 치료(예: 중요한 개입까지의 시간, 개입의 성공, 지침에 따른 치료) 및 팀 성과(예: 검증된 팀 성과 측정(CPT 및 BAT)을 사용하는 승무원 자원 관리 또는 CRM). 이 균형 측정을 통해 조사관은 FCC에서 관찰된 개선 사항이 열악한 의료 서비스 비용으로 발생하지 않는다는 것을 확인할 수 있습니다.

추가 분석 훈련 효과를 더 잘 이해하기 위해 조사관은 고자원 및 저자원 ED 설정 내에서 탐색적 하위 그룹 분석을 수행합니다. 조사관은 또한 모의 실습 참여가 임상의의 기술적 및 비기술적 소생술 기술에 미치는 잠재적 영향을 이해하기 위해 탐색적 분석을 수행할 것입니다. 조사관은 이러한 영역의 신뢰 측정에 대한 기준선 및 후속 점수를 설명하고 시뮬레이션 시나리오에 참여하는 참가자 하위 집합에 대한 전후 변경 사항을 검사합니다.