Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка онлайн-инструментов обучения детской реанимации

28 мая 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки влияния инструментов онлайн-обучения, связанных с педиатрической реанимацией, в отделениях неотложной помощи

Основная цель состоит в проведении рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки влияния онлайн-модуля обучения навыкам на 1) самооценку уверенности и комфорта отдельных поставщиков медицинских услуг в отношении навыков семейно-ориентированного ухода (FCC) и текущей практики; и 2) оценить эффективность команды FCC и навыки реанимации во время смоделированных сценариев педиатрической реанимации.

Обзор исследования

Подробное описание

Контекст: каждый год более 30 миллионов детей проходят обследование в более чем 5000 отделениях неотложной помощи США (ED); более 85% обращаются за общей неотложной помощью. Педиатрическая реанимация является особенно важным аспектом неотложной помощи, к которому непедиатрические отделения неотложной помощи часто не готовы. Доказательства также показывают различные исходы, в том числе разницу в смертности при детской реанимации между общей неотложной помощью (40%) и педиатрической неотложной помощью (22%). Ущерб не ограничивается последствиями для физического здоровья — примерно у 1 из 6 тяжелобольных детей (и их родителей) будут сохраняться стойкие симптомы посттравматического стресса, связанные с их состоянием здоровья и опытом лечения.

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ:

Это исследование является частью более крупного проекта по созданию и распространению инструментария «Самооценка с помощью видеооценки для повышения эффективности детской реанимации в отделении неотложной помощи» (SAVE PEDS). Этот веб-ресурс позволит отделениям неотложной помощи общего профиля (ED) в США надежно оценивать, измерять и многократно улучшать свою эффективность в педиатрической реанимации с помощью видеообзора, оценки и разбора смоделированных или реальных неотложных состояний пациентов, а также доступных учебных материалов. . Текущая пробная версия будет тестировать онлайн-модуль обучения навыкам, который будет доставлен как часть SAVE PEDS. Ориентированное на медицинских работников, обучение семейной и травматологической поддержке в детской реанимации (FACETS: педиатрическая реанимация) сочетает в себе дидактическую информацию и обучение на основе сценариев с возможностью для учащегося практиковать применение своих знаний в ключевых точках выбора в реалистичной Сценарии детской реанимации.

Медицинская реанимация — это динамично развивающаяся среда с высокими ставками, в которой переменная команда медицинских работников и вспомогательного персонала должны слаженно работать вместе, чтобы максимизировать результаты лечения пациентов. Педиатрическая реанимация является относительно редким явлением при оказании неотложной помощи, особенно в больницах общего профиля, где у поставщиков может быть меньше комфорта и опыта в уходе за детьми, а в больницах меньше ресурсов, специфичных для педиатрии. Тем не менее, больница общего профиля, где 85% детей оказывают неотложную помощь, должна быть постоянно готова к реанимации тяжелобольного/раненого ребенка.

Известно, что существуют пробелы в доступности педиатрического реанимационного оборудования, навыках реанимации и соблюдении рекомендаций. Сообщаемая разница в смертности в педиатрической реанимации между общей (40%) и педиатрической (22%) ЭД может быть напрямую связана с этими пробелами. Значительные пробелы также существуют в оказании семейно-ориентированной помощи (FCC) в отделениях неотложной помощи. FCC определяется как уход, при котором особое внимание уделяется уважению взглядов пациента и его семьи в отношении медицинского обслуживания и поощрению участия пациента и его семьи в уходе и принятии решений. Только половина общих отделений неотложной помощи сообщает о наличии политики FCC для детей. FCC может быть особенно сложной задачей в условиях реанимации, где существует множество конкурирующих приоритетов, требующих внимания и внимания медицинской бригады.

Для пациентов и их семей педиатрическая реанимация является чрезвычайно стрессовым опытом. Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) часто встречаются у детей (и в семье) после тяжелых заболеваний и травм у детей, и эти симптомы были связаны с несоблюдением режима лечения, более низким качеством жизни и худшими функциональными результатами. Существует сильная поддержка положительного влияния присутствия семьи и участия семьи в уходе / принятии решений - на безопасность пациентов, удовлетворенность пациентов и семьи, а также на эмоциональное здоровье ребенка и семьи. Значимое внедрение FCC во время реанимации требует набора навыков, которым лишь немногие работники неотложной помощи прошли систематическое обучение. Провайдеры общей неотложной помощи имеют еще меньше возможностей для изучения или применения этих навыков, поскольку они относятся к педиатрической реанимации.

Дизайн исследования: это многоцентровое РКИ.

Условия/участники включают в себя в общей сложности 6-8 общих отделений неотложной помощи - в общественных или непедиатрических специализированных больницах - которые будут участвовать. В каждом отделении неотложной помощи исследователи будут зачислять в отделение неотложной помощи отдельных медицинских работников, занимающихся педиатрической реанимацией.

Вмешательства и меры исследования:

Исследователи будут собирать информацию о факторах на уровне учреждения относительно ресурсов больницы и объемов отделения неотложной помощи для классификации и описания отделений неотложной помощи.

Участники пройдут демографический и предварительный опрос, оценив самооценку уверенности и практику FCC и педиатрической реанимации. Затем 2-3 команды в каждом центре будут участвовать в двух симулированных сценариях детской реанимации, включающих присутствие семьи. Затем на сайтах группы вмешательства участники пройдут онлайн-обучение FCC. В центрах контрольной группы участники пройдут онлайн-тренинг по национальным стандартам педиатрической готовности к отделениям неотложной помощи. Затем команды выполнят два дополнительных смоделированных сценария, после чего будет проведен подведение итогов. Участники, не присутствовавшие на симуляционных занятиях, завершат интервенционное или контрольное обучение онлайн. После этого участники завершат пост-опрос, оценивая самооценку уверенности и практику FCC и педиатрической реанимации. Через четыре-двенадцать недель после обучения команды на каждом объекте примут участие в двух дополнительных сценариях симуляции, включающих присутствие семьи.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в условиях общего отделения неотложной помощи, чтобы оценить влияние учебного модуля FACETS: Педиатрическая реанимация на:

  1. уверенность отдельных поставщиков и использование навыков FCC в педиатрической реанимации (основная цель)
  2. Командное выполнение FCC и навыки реанимации во время симуляции педиатрических реанимаций (вторичная цель).

УЧЕБНЫЙ ПЛАН

Исследователи проведут РКИ онлайн-модуля обучения FACETS (вмешательство) в сравнении с онлайн-модулем обучения, в котором будут рассмотрены стандарты педиатрической готовности для всех отделений неотложной помощи (контроль) в шести-восьми участвующих учреждениях, которые не являются специализированными отделениями неотложной помощи в педиатрии.

Рандомизация участвующих отделений неотложной помощи будет происходить на уровне учреждения, при этом половина будет отнесена к состоянию вмешательства, а половина - к состоянию контроля. Все участники будут ослеплены в отношении состояния лечения и конкретной цели исследования по оценке FCC. Исследовательский персонал, который оценивает работу команды по видеозаписи смоделированных педиатрических реанимационных мероприятий, не будет знать об условиях исследования.

В каждом учреждении исследователи будут зачислять в отделение неотложной помощи отдельных медицинских работников, занимающихся педиатрической реанимацией. Приглашение по электронной почте для всех сотрудников, имеющих право на участие, будет содержать ссылку на согласие на исследование и предварительный опрос, которые проводятся через REDCap.

Все участники пройдут опрос перед обучением, будь то интервенционный или контрольный учебный модуль, а также опрос после обучения. Подгруппа участников (в зависимости от наличия) дополнительно примет участие в смоделированных на месте сценариях педиатрической реанимации в составе команды в своем учреждении.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ

Визит до базового уровня (онлайн) A. Онлайн-опрос (REDCap), до 4 недель до обучения, онлайн-анкеты – самостоятельные отчеты отдельных поставщиков. Время: 20-30 минут.

Исходный визит B. Моделирование на месте, группа медицинских работников участвует в 2 смоделированных сценариях детской реанимации, проводимых в отделении неотложной помощи. Время: 1–1,5 часа. C. Модуль онлайн-обучения (вмешательство или контроль), отдельные поставщики будут проходить самостоятельно, подмножество участников, присутствующих на учебном визите на месте, будут проходить модуль онлайн-обучения индивидуально между сеансами моделирования. Те, кто не присутствует на учебном визите на месте, самостоятельно пройдут онлайн-учебный модуль. Время: 1 час D. После тренировки на месте группа медицинских работников участвует в 2 симуляционных сценариях детской реанимации, проводимых в отделении неотложной помощи. Время: 1–1,5 часа Последующая фаза (онлайн) E. Онлайн-опрос (REDCap), до 6 недель после модуля онлайн-обучения, онлайн-анкеты – самоотчет отдельных поставщиков. Время: 20-30 минут

СТАТИСТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ

Первичная конечная точка находится на уровне поставщиков медицинских услуг: изменения самооценки уверенности отдельных медицинских работников в проведении FCC в педиатрической реанимации до и после обучения. Исследователи также изучат изменения до и после обучения в самооценке использования навыков FCC на практике.

Вторичная конечная точка находится на уровне учреждения: изменения в эффективности команды FCC до и после обучения, измеряемые наличием и качеством поведения, ориентированного на семью, продемонстрированного во время записанных на видео сценариев смоделированных педиатрических реанимационных мероприятий. Показатели эффективности команды технических и нетехнических навыков оказания реанимационной помощи также будут рассмотрены в качестве уравновешивающей меры для этой конечной точки.

Размер выборки и сила Исследователи попытаются зарегистрировать всех доступных поставщиков, отвечающих критериям включения, в каждом участвующем отделении неотложной помощи, и, по оценкам, будет зачислено около 300 отдельных участников, в среднем 40-50 участников от каждого основного отделения отделения неотложной помощи. Анализ мощности основан на нашем анализе основной конечной точки. Размер выборки из 300 человек (~ 150 человек на группу) обеспечивает 80% мощности для определения величины межгруппового эффекта всего 0,24 между группами в баллах после обучения с использованием ANCOVA.

Анализ эффективности. Чтобы оценить первичный результат, Исследователи изучают баллы по опросам самоотчетов, заполненным участниками до и после обучения. Исследователи подсчитывают баллы изменений до и после обучения для отдельных поставщиков и суммируют их для всей выборки и по группам лечения. Исследователи изучат влияние обучения на результаты участников (самооценка уверенности в обеспечении FCC) с помощью анализа ковариации (ANCOVA). В каждом ANCOVA условие исследования будет фактором группирования, а соответствующий показатель результата перед обучением будет включен в качестве ковариации. ANCOVA позволяет нам изучить потенциальное влияние ключевых сопутствующих переменных, которые могут варьироваться в зависимости от группы, несмотря на случайное назначение состояния. Исследователи также оценят размеры эффекта для каждой группы для изменения до и после тренировки самооценки уверенности в навыках FCC. Затем исследователи проведут параллельный анализ изменений до и после обучения в самооценке использования и намерений использовать навыки FCC на практике с педиатрическими пациентами.

Чтобы оценить вторичный результат, исследователи будут оценивать работу команды на основе просмотра записанных на видео смоделированных педиатрических реанимационных мероприятий, проведенных до и после обучения. Исследователи рассчитывают изменение глобального рейтинга каждой участвующей площадки до и после вмешательства в каждом домене в конкретном аспекте производительности FCC (инструмент оценки FCC), усредненное по результатам моделирования и команд на этой площадке. Исследователи также будут оценивать изменения до и после обучения в реанимационной помощи, специфичной для пациента/сценария (например, время до важных вмешательств, успех вмешательств, лечение в соответствии с рекомендациями) и в работе команды (т. управление ресурсами экипажа или CRM) с использованием проверенных показателей эффективности команды (CPT и BAT). Эта уравновешивающая мера позволит исследователям подтвердить, что любые наблюдаемые улучшения в FCC не достигаются за счет ухудшения медицинского обслуживания.

Дополнительные анализы Чтобы лучше понять эффекты обучения, исследователи проведут предварительный анализ подгрупп в условиях неотложной помощи с высокими и низкими ресурсами. Исследователи также проведут предварительный анализ, чтобы понять потенциальное влияние участия в симуляционной практике на технические и нетехнические навыки врачей в области реанимации. Исследователи будут описывать исходные и последующие оценки мер доверия в этих областях, а также изучать изменения до и после публикации для подмножества участников, которые принимают участие в сценариях моделирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

547

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 лет и старше.
  • Медицинские работники в одном из шести-восьми отделений неотложной помощи, принимающие участие в реанимации в рамках своих обычных рабочих обязанностей

Критерий исключения:

  • Неприменимо — конкретных критериев исключения нет, поскольку предполагается, что все медработники, принимающие участие в реанимационных мероприятиях в рамках своих обычных служебных обязанностей, способны принимать участие в симуляции и уметь читать на английском языке на уровне, необходимом для прохождения онлайн-обучения. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Семейно-ориентированная и ориентированная на травму поддержка в педиатрической реанимации (FACETS: педиатрическая реанимация) — это онлайн-модуль обучения навыкам для медицинских работников, занимающихся педиатрической реанимацией в общих отделениях неотложной помощи. Модуль сочетает в себе дидактическую информацию и обучение на основе сценариев с возможностью для учащегося попрактиковаться в применении своих знаний о методах семейно-ориентированной помощи (FCC) в ключевых точках выбора в реалистичных сценариях педиатрической реанимации. Содержание обучения основано на фактических данных о методах FCC, которые эффективны для снижения одновременного и постоянного эмоционального стресса у детей и членов семьи, а также для содействия вовлечению детей и семей и удовлетворенности уходом.
Поддержка в педиатрической реанимации с учетом интересов семьи и травм (FACETS: Детская реанимация) — это онлайн-модуль обучения навыкам для медицинских работников, занимающихся детской реанимацией в отделениях неотложной помощи общего профиля. Модуль сочетает в себе дидактическую информацию и обучение на основе сценариев с возможностью учащегося попрактиковаться в применении своих знаний о практике FCC в ключевых моментах выбора в реалистичных сценариях педиатрической реанимации. Содержание обучения основано на фактических данных о методах FCC, которые эффективны в снижении сопутствующего и продолжающегося эмоционального стресса у детей и членов семьи, а также в содействии вовлечению детей и семей и удовлетворению их уходом.
Активный компаратор: Контроль
Онлайновый обучающий модуль, в котором участники получат информацию и политическое образование о национальных педиатрических стандартах готовности для всех отделений неотложной помощи, включая краткое упоминание FCC как одного из этих стандартов, без обучения конкретным навыкам в FCC. Модуль предоставляет практические знания, связанные с педиатрическими различиями и педиатрической готовностью.
Модуль онлайн-обучения, в котором участники получат информацию и политическое образование о национальных стандартах педиатрической готовности для всех отделений неотложной помощи (включая краткое упоминание о семейно-ориентированной помощи как об одном из этих стандартов), без какого-либо специального обучения навыкам в FCC. Модуль предоставляет практические знания, связанные с педиатрическими различиями и педиатрической готовностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения самооценки уверенности отдельных медработников в проведении FCC в педиатрической реанимации до и после обучения
Временное ограничение: Опрос перед обучением до 4 недель до обучения, Опрос после обучения до 6 недель после обучения
Изменение показателей до и после обучения по адаптированной шкале уверенности в себе в присутствии семьи (FSCCS). FPSCS представляет собой шкалу из 29 пунктов, оценивающую уверенность поставщиков медицинских услуг в оказании помощи пациентам и членам их семей во время реанимации и в продолжении оказания неизменно высококачественной помощи в присутствии членов семьи. Он оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 = совсем не уверен, 3 = скорее уверен, 5 = очень уверен. Общий балл FPSCS имеет потенциальный диапазон от 29 до 145, при этом более высокий балл указывает на большую достоверность.
Опрос перед обучением до 4 недель до обучения, Опрос после обучения до 6 недель после обучения
Изменения до и после обучения в самооценке использования навыков FCC на практике
Временное ограничение: Опрос перед обучением до 4 недель до обучения, Опрос после обучения до 6 недель после обучения
Опрос перед тренировкой до 4 недель до тренировки, Опрос после тренировки до 6 недель после тренировки. Опрос «Использование практики FCC» представляет собой анкету из 29 пунктов, оценивающую прошлую практику навыков FCC (до опроса) и намерение использовать эти навыки в будущем (после опроса) с помощью пунктов, адаптированных из меры FPSCS, описанной выше. Ответы представлены по шкале от 1 до 7, где 1 = никогда не делал этого, 7 = делал это каждый раз. Общий балл «Использование практик FCC» имеет потенциальный диапазон от 29 до 203, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование или намерение использовать навыки семейного ухода на практике.
Опрос перед обучением до 4 недель до обучения, Опрос после обучения до 6 недель после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в командной работе FCC до и после тренировки
Временное ограничение: Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.
На основе видеообзора эксперты-оценщики (вслепую) будут использовать Инструмент оценки FCC для независимой оценки качества работы команды по семейно-ориентированному уходу во время каждой симуляции.
Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в реанимации до и после тренировки
Временное ограничение: Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.
На основе видеопросмотра эксперты-оценщики (слепые) будут использовать инструмент клинической эффективности для независимой оценки качества реанимации во время каждой симуляции.
Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.
Изменения в реанимации и в командной работе/командной работе до и после тренировки
Временное ограничение: Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.
На основе видеопросмотра эксперты-оценщики (вслепую) будут использовать Инструмент оценки поведения, чтобы независимо оценивать качество командной работы/производительности во время каждой симуляции.
Моделирование на месте проводится непосредственно до и после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sage Myers, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
  • Главный следователь: Nancy Kassam-Adams, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Главный следователь: Marc Auerbach, MD, FAAP, MSc, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-014752

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться