Avaliação de Ferramentas de Treinamento Online em Ressuscitação Pediátrica

Contexto: A cada ano, mais de 30 milhões de crianças são avaliadas em mais de 5.000 Departamentos de Emergência (DEs) dos EUA; mais de 85% apresentam DEs gerais. A ressuscitação pediátrica é um aspecto particularmente de alto risco dos cuidados de emergência, para os quais os departamentos de emergência não especializados em pediatria geralmente não estão preparados. As evidências também mostram resultados diferenciais, incluindo uma diferença na mortalidade na ressuscitação pediátrica entre DEs gerais (40%) e DEs pediátricos (22%). O custo vai além dos resultados de saúde física - cerca de 1 em cada 6 crianças gravemente doentes (e seus pais) terão sintomas de estresse pós-traumático persistentes relacionados à sua condição médica e experiências de tratamento.

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO:

Esta pesquisa faz parte de um projeto maior para criar e divulgar o kit de ferramentas "Autoavaliação por meio de avaliação de vídeo para melhoria de desempenho em ressuscitação pediátrica baseada em departamento de emergência" (SAVE PEDS). Este recurso baseado na web permitirá que os departamentos gerais de emergência (DEs) em todos os EUA autoavaliem, meçam e melhorem iterativamente seu desempenho em ressuscitação pediátrica por meio de revisão de vídeo, avaliação e esclarecimento de emergências simuladas ou reais de atendimento ao paciente e materiais de treinamento acessíveis . O teste atual testará um módulo de treinamento de habilidades on-line destinado a ser entregue como parte do SAVE PEDS. Destinado a profissionais de saúde, o treinamento Family-centered & Trauma-informed Support in Pediatric Resuscitation (FACETS: Pediatric Resuscitation) combina informações didáticas e aprendizado baseado em cenários com oportunidades para o aluno praticar a aplicação de seu conhecimento em pontos-chave de escolha em situações realistas cenários de ressuscitação pediátrica.

A ressuscitação médica é um ambiente de alto risco e movimento rápido, no qual uma equipe variável de profissionais de saúde e equipe auxiliar deve trabalhar em conjunto para maximizar os resultados do paciente. A ressuscitação pediátrica é uma ocorrência relativamente rara em todos os atendimentos de emergência e especialmente no hospital geral, onde os profissionais podem ter menos conforto e experiência com o cuidado de crianças, e os hospitais têm menos recursos específicos para pediatria. No entanto, o hospital geral, onde 85% das crianças são atendidas para atendimento de emergência, deve estar constantemente pronto para a reanimação de uma criança gravemente doente/ferida.

Sabe-se que existem lacunas na acessibilidade de equipamentos de ressuscitação pediátrica, no desempenho das habilidades de ressuscitação e na adesão às diretrizes. A diferença relatada na mortalidade na ressuscitação pediátrica entre os departamentos de emergência geral (40%) e pediátrico (22%) pode estar diretamente relacionada a essas lacunas. Lacunas significativas também existem na prestação de cuidados centrados na família (FCC) no ED. O FCC foi definido como cuidado que enfatiza o respeito pelas perspectivas do paciente e da família em relação aos cuidados de saúde e encoraja a participação do paciente e da família no cuidado e na tomada de decisões. Apenas metade dos DEs gerais relata ter políticas da FCC para crianças. O FCC pode ser um desafio particular no ambiente de ressuscitação, com muitas prioridades concorrentes para a atenção e o foco da equipe médica.

Para pacientes e familiares, a ressuscitação pediátrica é uma experiência extremamente estressante. Os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) são comuns em crianças (e familiares) após doenças críticas pediátricas e lesões, e esses sintomas têm sido associados à não adesão à medicação, menor qualidade de vida e piores resultados funcionais. Há forte apoio para o impacto positivo da presença e envolvimento da família no cuidado/tomada de decisão - na segurança do paciente, na satisfação do paciente e da família e na saúde emocional da criança e da família. A implementação significativa do FCC durante a ressuscitação requer um conjunto de habilidades para as quais poucos profissionais de emergência tiveram treinamento sistemático. Os profissionais de emergência em geral têm ainda menos oportunidades de aprender ou praticar essas habilidades relacionadas à ressuscitação pediátrica.

Desenho do estudo: este é um RCT multi-site

Ambiente/participantes incluem um total de 6-8 DEs gerais - em hospitais comunitários ou não especializados em pediatria - participarão. Dentro de cada ED, os investigadores irão inscrever profissionais de saúde individuais que estão envolvidos na ressuscitação pediátrica no ED.

Intervenções e Medidas do Estudo:

Os investigadores reunirão informações sobre fatores de nível local relativos aos recursos hospitalares e volumes de DE para categorizar e descrever DEs.

Os participantes preencherão dados demográficos e pré-pesquisa avaliando a autoavaliação de confiança e prática de FCC e ressuscitação pediátrica. 2-3 equipes em cada local participarão de dois cenários simulados de ressuscitação pediátrica incorporando a presença da família. Nos locais do grupo de intervenção, os participantes concluirão o treinamento on-line do FCC. Nos locais do grupo de controle, os participantes completarão um treinamento on-line sobre os padrões nacionais de prontidão pediátrica para DEs. As equipes completarão dois cenários simulados adicionais, após os quais será realizada uma sessão de debriefing. Os participantes que não estiverem presentes nas sessões de simulação completarão o treinamento de intervenção ou controle online. Posteriormente, os participantes completarão uma pós-pesquisa avaliando a autoavaliação da confiança e prática de FCC e ressuscitação pediátrica. Quatro a doze semanas após o treinamento, as equipes em cada local participarão de dois cenários de simulação adicionais incorporando a presença da família.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Este estudo randomizado controlado (RCT) será conduzido em ambientes gerais de emergência, para avaliar o impacto do módulo de treinamento FACETS: Pediatric Resuscitation em:

1. confiança e uso das habilidades do FCC em ressuscitação pediátrica por provedores individuais (objetivo primário)
2. desempenho da equipe de FCC e habilidades de cuidados de ressuscitação durante ressuscitações pediátricas simuladas (objetivo secundário).

PLANO DE ESTUDO

Os investigadores conduzirão um RCT do módulo de treinamento online FACETS (intervenção) versus um módulo de treinamento online revisando os padrões de prontidão pediátrica para todos os DEs (controle) em seis a oito instituições participantes que são DEs gerais não especializados em pediatria.

A randomização dos DEs participantes ocorrerá no nível do local, com metade alocada para a condição de intervenção e metade para a condição de controle. Todos os participantes estarão cegos quanto à condição de tratamento e quanto ao objetivo específico do estudo de avaliar o FCC. A equipe do estudo que avalia o desempenho da equipe a partir de ressuscitações pediátricas simuladas gravadas em vídeo será cega quanto à condição do estudo.

Dentro de cada instituição, os investigadores inscreverão profissionais de saúde individuais envolvidos na ressuscitação pediátrica no ED. Um convite por e-mail para todos os funcionários elegíveis incluirá um link para o consentimento do estudo e para a pré-pesquisa do estudo, ambos administrados via REDCap.

Todos os participantes preencherão a pesquisa pré-treinamento, seja a intervenção ou o módulo de treinamento de controle, e a pesquisa pós-treinamento. Um subconjunto de participantes (com base na disponibilidade) também participará de cenários simulados de ressuscitação pediátrica in situ, como parte de uma equipe, em sua instituição.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO

Visita Pré-Baseline (online) A. Pesquisa online (REDCap), até 4 semanas antes do treinamento, questionários online - auto-relato por provedores individuais. Tempo: 20-30 minutos.

Visita inicial B. Simulações in situ, a equipe de profissionais participa de 2 cenários simulados de ressuscitação pediátrica conduzidos no pronto-socorro. Tempo: 1 - 1,5 horas C. Módulo de treinamento on-line (intervenção ou controle), provedores individuais serão concluídos de forma independente, um subconjunto de participantes presentes para a visita de estudo in situ concluirá o módulo de treinamento on-line individualmente entre as sessões de simulação. Aqueles que não estiverem presentes na visita de estudo in situ concluirão o módulo de treinamento online por conta própria. Tempo: 1 hora D. Após o treinamento em simulações in situ, a equipe de profissionais participa de 2 cenários simulados de ressuscitação pediátrica conduzidos no pronto-socorro. Duração: 1 - 1,5 horas Fase de Acompanhamento (online) E. Pesquisa online (REDCap), até 6 semanas após o módulo de treinamento online, questionários online - autorrelato por provedores individuais. Tempo: 20-30 minutos

CONSIDERAÇÕES ESTATÍSTICAS

O endpoint primário está no nível do provedor: mudanças pré e pós-treinamento na auto-avaliação da confiança dos provedores individuais em fornecer FCC em ressuscitação pediátrica. Os investigadores também examinarão as mudanças pré e pós-treinamento no uso auto-relatado de habilidades de FCC na prática.

O endpoint secundário está no nível do local: alterações pré e pós-treinamento no desempenho da equipe de FCC, conforme medido pela presença e qualidade dos comportamentos de cuidados centrados na família exibidos durante cenários simulados de ressuscitação pediátrica gravados em vídeo. As medidas de desempenho da equipe de habilidades técnicas e não técnicas de cuidados de ressuscitação também serão examinadas como uma medida de equilíbrio para este ponto final.

Tamanho e poder da amostra Os investigadores tentarão inscrever todos os provedores disponíveis que atendam aos critérios de inclusão em cada DE participante e estimar que aproximadamente 300 participantes individuais serão inscritos, com uma média de 40 a 50 participantes de cada local de DE geral. A análise de energia é baseada em nossas análises para o endpoint primário. Um tamanho de amostra de 300 indivíduos (~150 por grupo) fornece 80% de poder para detectar um tamanho de efeito entre grupos tão pequeno quanto 0,24 entre grupos em pontuações pós-treinamento, usando ANCOVA.

Análises de eficácia Para avaliar o resultado primário, os investigadores examinarão as pontuações em pesquisas de autorrelato preenchidas pelos participantes antes e depois do treinamento. Os investigadores calcularão as pontuações de mudança pré e pós-treinamento para provedores individuais e as resumirão para a amostra total e por grupo de tratamento. Os investigadores examinarão os efeitos do treinamento nos resultados dos participantes (confiança autoavaliada em fornecer FCC) por meio da análise de covariância (ANCOVA). Em cada ANCOVA, a condição do estudo será o fator de agrupamento e a pontuação pré-treinamento correspondente para a medida de resultado será incluída como uma covariável. A ANCOVA nos permite examinar o impacto potencial das principais covariáveis ​​que podem variar por grupo, apesar da atribuição aleatória à condição. Os investigadores também estimarão os tamanhos de efeito para cada grupo para mudança pré e pós-treinamento na confiança autoavaliada nas habilidades de FCC. Os investigadores conduzirão análises paralelas para mudanças pré e pós-treinamento no uso autoavaliado e nas intenções de usar as habilidades do FCC na prática com pacientes pediátricos.

Para avaliar o resultado secundário, os investigadores avaliarão o desempenho da equipe com base na análise das ressuscitações pediátricas simuladas gravadas em vídeo realizadas antes e depois do treinamento. Os investigadores calcularão a alteração pré e pós-intervenção de cada local participante nas classificações globais para cada domínio em aspecto específico do desempenho do FCC (FCC Assessment Tool), com base nas simulações e equipes naquele local. Os investigadores também avaliarão as mudanças pré e pós-treinamento nos cuidados de ressuscitação específicos do paciente/cenário (por exemplo, tempo para intervenções importantes, sucesso nas intervenções, cuidados consistentes com as diretrizes) e no desempenho da equipe (ou seja, gerenciamento de recursos da tripulação, ou CRM) usando medidas validadas de desempenho da equipe (CPT e BAT). Essa medida de equilíbrio permitirá que os investigadores confirmem que quaisquer melhorias observadas no FCC não ocorrem à custa de cuidados médicos mais precários.

Análises adicionais Para entender melhor os efeitos do treinamento, os investigadores conduzirão análises exploratórias de subgrupos em configurações de DE de alto e baixo recurso. Os investigadores também conduzirão análises exploratórias para entender o impacto potencial da participação na prática simulada nas habilidades técnicas e não técnicas de ressuscitação dos médicos. Os investigadores descreverão as pontuações de linha de base e acompanhamento nas medidas de confiança nessas áreas e examinarão as alterações anteriores e posteriores para o subconjunto de participantes que participam dos cenários de simulação.