Valutazione degli strumenti di formazione online in rianimazione pediatrica

Contesto: ogni anno, più di 30 milioni di bambini vengono valutati presso >5.000 dipartimenti di emergenza (DE) statunitensi; più dell'85% presenta a DE generali. La rianimazione pediatrica è un aspetto particolarmente rischioso delle cure di emergenza per le quali i PS non specializzati in pediatria sono spesso impreparati. Le prove mostrano anche esiti differenziali, inclusa una differenza nella mortalità nella rianimazione pediatrica tra PS generali (40%) e PS pediatrici (22%). Il bilancio va oltre i risultati sulla salute fisica: circa 1 bambino su 6 gravemente malato (e i loro genitori) continuerà ad avere sintomi di stress post-traumatico persistenti legati alle loro condizioni mediche e alle esperienze di trattamento.

CONTESTO E RAZIONALE:

Questa ricerca fa parte di un progetto più ampio per creare e diffondere il Toolkit "Self-Assessment through Video Evaluation for Performance Improvement in Emergency Department-based Pediatric Resuscitation" (SAVE PEDS). Questa risorsa basata sul Web consentirà ai dipartimenti di emergenza generale (ED) negli Stati Uniti di autovalutare, misurare e migliorare in modo affidabile le proprie prestazioni nella rianimazione pediatrica tramite revisione video, valutazione e debriefing di emergenze simulate o effettive per la cura del paziente e materiali di formazione accessibili . L'attuale sperimentazione metterà alla prova un modulo di formazione sulle competenze online destinato a essere erogato nell'ambito di SAVE PEDS. Rivolto agli operatori sanitari, il corso Family-centered & Trauma-informed Support in Pediatric Resuscitation (FACETS: Pediatric Resuscitation) combina informazioni didattiche e apprendimento basato su scenari con opportunità per lo studente di esercitarsi ad applicare le proprie conoscenze in punti di scelta chiave in situazioni realistiche scenari di rianimazione pediatrica.

La rianimazione medica è un ambiente ad alto rischio e in rapido movimento in cui un team variabile di professionisti sanitari e personale ausiliario deve lavorare insieme senza soluzione di continuità per massimizzare i risultati dei pazienti. La rianimazione pediatrica è un evento relativamente raro in tutte le cure di emergenza, e particolarmente vero nell'ospedale generale dove gli operatori possono avere meno comfort ed esperienza con la cura dei bambini e gli ospedali hanno meno risorse specifiche pediatriche. Eppure l'ospedale generale, dove l'85% dei bambini è visto per cure di emergenza, deve essere costantemente pronto per la rianimazione di un bambino gravemente malato/ferito.

È noto che esistono lacune nell'accessibilità delle attrezzature per la rianimazione pediatrica, nelle prestazioni delle abilità di rianimazione e nell'aderenza alle linee guida. La differenza riportata nella mortalità nella rianimazione pediatrica tra ED generali (40%) e pediatrici (22%) può essere direttamente correlata a queste lacune. Esistono anche lacune significative nella fornitura di assistenza centrata sulla famiglia (FCC) nel pronto soccorso. La FCC è stata definita come un'assistenza che enfatizza il rispetto per le prospettive del paziente e della famiglia in merito all'assistenza sanitaria e l'incoraggiamento della partecipazione del paziente e della famiglia all'assistenza e al processo decisionale. Solo la metà degli ED generali riferisce di avere politiche FCC per i bambini. La FCC può rappresentare una sfida particolare nel contesto della rianimazione, con molte priorità in competizione per l'attenzione e l'attenzione del team medico.

Per i pazienti e le famiglie, la rianimazione pediatrica è un'esperienza estremamente stressante. I sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono comuni nei bambini (e nella famiglia) all'indomani di malattie gravi e lesioni pediatriche e questi sintomi sono stati associati a mancata aderenza ai farmaci, minore qualità della vita e peggiori esiti funzionali. C'è un forte sostegno per l'impatto positivo della presenza della famiglia e del coinvolgimento della famiglia nell'assistenza/nel processo decisionale - sulla sicurezza del paziente, sulla soddisfazione del paziente e della famiglia e sulla salute emotiva del bambino e della famiglia. L'implementazione significativa della FCC durante la rianimazione richiede una serie di competenze per le quali pochi operatori di pronto soccorso hanno ricevuto una formazione sistematica. I fornitori in generale di pronto soccorso hanno ancora meno opportunità di apprendere o praticare queste abilità in quanto si riferiscono alla rianimazione pediatrica.

Disegno dello studio: questo è un RCT multi-sito

Ambiente/Partecipanti: parteciperanno un totale di 6-8 PS generali - in comunità o ospedali specializzati non pediatrici. All'interno di ciascun ED, gli investigatori arruoleranno singoli operatori sanitari coinvolti nella rianimazione pediatrica nell'ED.

Studio Interventi e Misure:

Gli investigatori raccoglieranno informazioni sui fattori a livello di sito relativi alle risorse ospedaliere e ai volumi dei PS per classificare e descrivere i PS.

I partecipanti completeranno i dati demografici e il pre-sondaggio valutando la fiducia e la pratica autovalutate della FCC e della rianimazione pediatrica. 2-3 squadre in ciascun sito parteciperanno quindi a due scenari simulati di rianimazione pediatrica che incorporano la presenza della famiglia. Nei siti del gruppo di intervento, i partecipanti completeranno quindi la formazione FCC online. Presso i siti del gruppo di controllo, i partecipanti completeranno una formazione online sugli standard nazionali di prontezza pediatrica per i DE. Le squadre completeranno quindi due ulteriori scenari simulati, dopodiché si terrà una sessione di debriefing. I partecipanti non presenti alle sessioni di simulazione completeranno l'intervento o la formazione di controllo online. Successivamente, i partecipanti completeranno un post-sondaggio per valutare la fiducia e la pratica autovalutate della FCC e della rianimazione pediatrica. Da quattro a dodici settimane dopo la formazione, i team di ciascun sito parteciperanno a due ulteriori scenari di simulazione che incorporano la presenza della famiglia.

OBIETTIVI DI STUDIO

Questo studio controllato randomizzato (RCT) sarà condotto in contesti di pronto soccorso generali, per valutare l'impatto del modulo di formazione FACETS: Pediatric Resuscitation su:

1. fiducia dei singoli fornitori e utilizzo delle competenze FCC nella rianimazione pediatrica (obiettivo primario)
2. prestazioni del team di FCC e capacità di assistenza rianimatoria durante le rianimazioni pediatriche simulate (obiettivo secondario).

PIANO DI STUDIO

Gli investigatori condurranno un RCT del modulo di formazione online FACETS (intervento) rispetto a un modulo di formazione online che rivede gli standard di prontezza pediatrica per tutti i DE (controllo) in sei-otto istituti partecipanti che sono DE generali non specializzati in pediatria.

La randomizzazione degli ED partecipanti avverrà a livello di sito, con metà assegnata alla condizione di intervento e metà alla condizione di controllo. Tutti i partecipanti saranno all'oscuro delle condizioni di trattamento e dell'obiettivo specifico dello studio di valutare l'FCC. Il personale dello studio che valuta le prestazioni del team da rianimazioni pediatriche simulate videoregistrate sarà cieco per quanto riguarda le condizioni dello studio.

All'interno di ciascuna istituzione, gli investigatori arruoleranno singoli operatori sanitari coinvolti nella rianimazione pediatrica nel pronto soccorso. Un invito via e-mail a tutto il personale idoneo includerà un collegamento al consenso allo studio e al pre-sondaggio dello studio, entrambi amministrati tramite REDCap.

Tutti i partecipanti completeranno il sondaggio pre-formazione, sia il modulo di intervento o di formazione di controllo, sia il sondaggio post-formazione. Un sottogruppo di partecipanti (in base alla disponibilità) prenderà inoltre parte a scenari di rianimazione pediatrica simulati in situ, come parte di un team, presso il proprio istituto.

PROCEDURE DI STUDIO

Visita pre-baseline (online) A. Sondaggio online (REDCap), fino a 4 settimane prima della formazione, questionari online - autovalutazione da parte dei singoli fornitori. Tempo: 20-30 minuti.

Visita di riferimento B. Simulazioni in situ, il team di fornitori partecipa a 2 scenari simulati di rianimazione pediatrica condotti in PS. Tempo: 1 - 1,5 ore C. Modulo di formazione online (intervento o controllo), i singoli fornitori completeranno in modo indipendente, un sottogruppo di partecipanti presenti per la visita di studio in situ completerà individualmente il modulo di formazione online tra le sessioni di simulazione. Coloro che non si presenteranno per la visita di studio in loco completeranno autonomamente il modulo di formazione online. Tempo: 1 ora D. Dopo la formazione in simulazioni in situ, il team di operatori partecipa a 2 scenari simulati di rianimazione pediatrica condotti in PS. Tempo: 1 - 1,5 ore Fase di follow-up (online) E. Sondaggio online (REDCap), fino a 6 settimane dopo il modulo di formazione online, questionari online - autovalutazione da parte dei singoli fornitori. Tempo: 20-30 minuti

CONSIDERAZIONI STATISTICHE

L'endpoint primario è a livello di operatore: cambiamenti pre-post-training nella fiducia auto-valutata dei singoli operatori nel fornire FCC nella rianimazione pediatrica. Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti prima e dopo la formazione nell'uso autodichiarato delle abilità FCC nella pratica.

L'endpoint secondario è a livello di sito: cambiamenti pre-post-formazione nelle prestazioni del team di FCC, misurati dalla presenza e dalla qualità dei comportamenti di cura incentrati sulla famiglia mostrati durante scenari di rianimazione pediatrica simulati videoregistrati. Anche le misure delle prestazioni del team delle capacità tecniche e non tecniche di assistenza rianimatoria saranno esaminate come misura di bilanciamento per questo endpoint.

Dimensione del campione e potere Gli investigatori tenteranno di arruolare tutti i fornitori disponibili che soddisfano i criteri di inclusione in ciascun ED partecipante e stimano che saranno iscritti circa 300 singoli partecipanti, con una media di 40-50 partecipanti da ciascun sito ED generale. L'analisi dell'alimentazione si basa sulle nostre analisi per l'endpoint primario. Una dimensione del campione di 300 individui (~ 150 per gruppo) fornisce l'80% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto tra i gruppi di appena 0,24 tra i gruppi nei punteggi post-allenamento, utilizzando ANCOVA.

Analisi di efficacia Per valutare l'esito primario, gli investigatori esamineranno i punteggi dei sondaggi di autovalutazione completati dai partecipanti prima e dopo la formazione. Gli investigatori calcoleranno i punteggi di cambiamento pre-post-training per i singoli fornitori e li riassumeranno per il campione totale e per gruppo di trattamento. Gli investigatori esamineranno gli effetti della formazione sui risultati dei partecipanti (fiducia auto-valutata nel fornire FCC) mediante l'analisi della covarianza (ANCOVA). In ogni ANCOVA, la condizione dello studio sarà il fattore di raggruppamento e il corrispondente punteggio pre-training per la misura del risultato sarà incluso come covariata. ANCOVA ci consente di esaminare il potenziale impatto delle co-variabili chiave che possono variare in base al gruppo nonostante l'assegnazione casuale alla condizione. Gli investigatori stimeranno anche le dimensioni dell'effetto per ciascun gruppo per il cambiamento pre-post-formazione nella fiducia auto-valutata nelle abilità FCC. Gli investigatori condurranno quindi analisi parallele per i cambiamenti pre-post-training nell'uso auto-valutato e nelle intenzioni di utilizzare le abilità FCC nella pratica con pazienti pediatrici.

Per valutare l'esito secondario, gli investigatori valuteranno le prestazioni del team in base alla revisione delle rianimazioni pediatriche simulate videoregistrate condotte prima e dopo l'addestramento. Gli investigatori calcoleranno la variazione delle valutazioni globali prima e dopo l'intervento di ciascun sito partecipante per ciascun dominio in un aspetto specifico delle prestazioni FCC (FCC Assessment Tool), calcolando la media tra simulazioni e team in quel sito. Gli investigatori valuteranno anche i cambiamenti pre e post-formazione nelle cure rianimatorie specifiche del paziente/scenario (ad es. gestione delle risorse dell'equipaggio, o CRM) utilizzando misure di prestazione del team convalidate (CPT e BAT). Questa misura di bilanciamento consentirà agli investigatori di confermare che eventuali miglioramenti osservati nella FCC non vanno a scapito di cure mediche più scadenti.

Analisi aggiuntive Per comprendere meglio gli effetti dell'allenamento, gli investigatori condurranno analisi esplorative di sottogruppi all'interno di contesti ED ad alta e bassa risorsa. Gli investigatori condurranno anche analisi esplorative per comprendere il potenziale impatto della partecipazione alla pratica simulata sulle capacità di rianimazione tecnica e non tecnica dei medici. Gli investigatori descriveranno i punteggi di riferimento e di follow-up sulle misure di fiducia in queste aree ed esamineranno le modifiche prima e dopo il sottogruppo di partecipanti che prendono parte agli scenari di simulazione.