Ocena narzędzi szkoleniowych online w resuscytacji pediatrycznej

Kontekst: Każdego roku ponad 30 milionów dzieci jest ocenianych na ponad 5000 amerykańskich oddziałach ratunkowych (ED); ponad 85% zgłasza się do ogólnych oddziałów ratunkowych. Resuscytacja pediatryczna jest szczególnie ważnym aspektem opieki w nagłych wypadkach, do którego SOR niebędące specjalistami w dziedzinie pediatrii są często nieprzygotowane. Dowody pokazują również różne wyniki, w tym różnicę w śmiertelności podczas resuscytacji pediatrycznej między ogólnymi SOR (40%) a pediatrycznymi SOR (22%). Liczba ofiar wykracza poza fizyczne skutki zdrowotne – około 1 na 6 ciężko chorych dzieci (i ich rodziców) będzie miało uporczywe objawy stresu pourazowego związane z ich stanem zdrowia i doświadczeniami związanymi z leczeniem.

TŁO I UZASADNIENIE:

Badania te są częścią większego projektu mającego na celu stworzenie i rozpowszechnienie zestawu narzędzi „Samoocena poprzez ocenę wideo w celu poprawy wydajności w resuscytacji dzieci na oddziałach ratunkowych” (SAVE PEDS). Ten internetowy zasób umożliwi oddziałom ratunkowym w całych Stanach Zjednoczonych rzetelną samoocenę, pomiar i wielokrotną poprawę ich skuteczności w resuscytacji pediatrycznej za pomocą przeglądu wideo, oceny i podsumowania symulowanych lub rzeczywistych nagłych przypadków opieki nad pacjentem oraz dostępnych materiałów szkoleniowych . Obecna wersja próbna przetestuje moduł szkolenia umiejętności online, który ma być dostarczany jako część SAVE PEDS. Skierowane do pracowników służby zdrowia szkolenie „Wsparcie skoncentrowane na rodzinie i oparte na urazach w resuscytacji dzieci” (FACETS: Resuscytacja dzieci) łączy informacje dydaktyczne i uczenie się oparte na scenariuszach z możliwościami dla ucznia, aby przećwiczyć zastosowanie swojej wiedzy w kluczowych punktach wyboru w realistycznych scenariusze resuscytacji dzieci.

Resuscytacja medyczna to wymagające, szybko zmieniające się środowisko, w którym zmienny zespół pracowników służby zdrowia i personelu pomocniczego musi bezproblemowo współpracować, aby zmaksymalizować wyniki leczenia pacjentów. Resuscytacja dzieci jest stosunkowo rzadkim zjawiskiem we wszystkich oddziałach ratunkowych, a szczególnie w szpitalach ogólnych, gdzie personel medyczny może mieć mniejszy komfort i doświadczenie w opiece nad dziećmi, a szpitale dysponują mniejszymi zasobami przeznaczonymi dla dzieci. Jednak szpital ogólny, w którym 85% dzieci trafia na pogotowie ratunkowe, musi być stale gotowy do resuscytacji krytycznie chorego/rannego dziecka.

Wiadomo, że istnieją luki w dostępie do pediatrycznego sprzętu do resuscytacji, wykonywaniu umiejętności resuscytacyjnych i przestrzeganiu wytycznych. Zgłoszona różnica w śmiertelności podczas resuscytacji pediatrycznej między SORami ogólnymi (40%) a pediatrycznymi (22%) może być bezpośrednio związana z tymi lukami. Istnieją również znaczne luki w świadczeniu opieki skoncentrowanej na rodzinie (FCC) na SOR. FCC została zdefiniowana jako opieka, która kładzie nacisk na szacunek dla perspektywy pacjenta i rodziny w zakresie opieki zdrowotnej oraz zachęcanie pacjenta i rodziny do udziału w opiece i podejmowaniu decyzji. Tylko połowa ogólnych ED zgłasza posiadanie zasad FCC dla dzieci. FCC może stanowić szczególne wyzwanie w warunkach resuscytacji, gdzie istnieje wiele konkurujących ze sobą priorytetów wymagających uwagi i skupienia zespołu medycznego.

Dla pacjentów i ich rodzin resuscytacja pediatryczna jest niezwykle stresującym doświadczeniem. Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) są powszechne u dzieci (i rodzin) w następstwie poważnych chorób i urazów u dzieci, a objawy te są związane z nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich, niższą jakością życia i gorszymi wynikami funkcjonalnymi. Istnieje silne poparcie dla pozytywnego wpływu obecności rodziny i zaangażowania rodziny w opiekę/podejmowanie decyzji – na bezpieczeństwo pacjenta, zadowolenie pacjenta i rodziny oraz zdrowie emocjonalne dziecka i rodziny. Znaczące wdrożenie FCC podczas resuscytacji wymaga zestawu umiejętności, z których niewielu ratowników ED przeszło systematyczne szkolenie. Ratownicy medyczni na ogół mają jeszcze mniej okazji do nauki lub ćwiczenia tych umiejętności w zakresie resuscytacji pediatrycznej.

Projekt badania: jest to wieloośrodkowe RCT

Ośrodki/Uczestnicy obejmują w sumie 6-8 ogólnych oddziałów ratunkowych – w szpitalach lokalnych lub niewyspecjalizowanych w pediatrii – wezmą w nich udział. Na każdym SOR badacze będą rejestrować poszczególnych pracowników służby zdrowia, którzy są zaangażowani w resuscytację pediatryczną na SOR.

Interwencje i środki badawcze:

Śledczy zbiorą informacje na temat czynników na poziomie ośrodka w odniesieniu do zasobów szpitalnych i ilości oddziałów ratunkowych, aby kategoryzować i opisywać oddział ratunkowy.

Uczestnicy uzupełnią dane demograficzne i przeprowadzą wstępną ankietę oceniającą pewność siebie i praktykę FCC i resuscytacji pediatrycznej. Następnie 2-3 zespoły w każdym ośrodku wezmą udział w dwóch symulowanych scenariuszach resuscytacji pediatrycznej z udziałem rodziny. W witrynach grup interwencyjnych uczestnicy przejdą następnie szkolenie online FCC. W ośrodkach grupy kontrolnej uczestnicy przejdą szkolenie online na temat krajowych standardów gotowości pediatrycznej dla oddziałów ratunkowych. Następnie zespoły wykonają dwa dodatkowe symulowane scenariusze, po czym odbędzie się sesja podsumowująca. Uczestnicy nieobecni na sesjach symulacyjnych ukończą szkolenie z interwencji lub kontroli online. Następnie uczestnicy wypełnią ankietę oceniającą samoocenę pewności siebie i praktyki w zakresie FCC i resuscytacji pediatrycznej. Cztery do dwunastu tygodni po szkoleniu zespoły w każdym miejscu wezmą udział w dwóch dodatkowych scenariuszach symulacji uwzględniających obecność rodziny.

CELE STUDIÓW

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) zostanie przeprowadzona w ogólnych warunkach SOR, aby ocenić wpływ modułu szkoleniowego FACETS: Resuscytacja u dzieci na:

1. zaufanie poszczególnych świadczeniodawców i wykorzystanie umiejętności FCC w resuscytacji pediatrycznej (cel główny)
2. wydajność zespołu FCC i umiejętności opieki resuscytacyjnej podczas symulowanych resuscytacji pediatrycznych (cel drugorzędny).

PLAN STUDIÓW

Badacze przeprowadzą RCT modułu szkoleniowego online FACETS (interwencja) w porównaniu z modułem szkoleniowym online, przeglądając standardy gotowości pediatrycznej dla wszystkich oddziałów ratunkowych (kontrola) w sześciu do ośmiu uczestniczących instytucjach, które nie są oddziałami ratunkowymi o ogólnej niewyspecjalizowanej pediatrii.

Randomizacja uczestniczących ED nastąpi na poziomie ośrodka, z połową przydzieloną warunkom interwencji i połową warunkom kontrolnym. Wszyscy uczestnicy będą zaślepieni co do warunków leczenia i konkretnego celu badania oceny FCC. Personel badawczy, który ocenia wyniki zespołu na podstawie nagranych na wideo symulowanych resuscytacji pediatrycznych, nie będzie wiedział o stanie badania.

W ramach każdej instytucji badacze będą rejestrować poszczególnych pracowników służby zdrowia, którzy są zaangażowani w resuscytację pediatryczną na SOR. Zaproszenie e-mail do wszystkich kwalifikujących się pracowników będzie zawierało link do zgody na badanie i ankiety wstępnej do badania, które są przeprowadzane za pośrednictwem REDCap.

Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę przedszkoleniową, moduł szkolenia interwencyjnego lub kontrolnego oraz ankietę poszkoleniową. Podzbiór uczestników (w zależności od dostępności) dodatkowo weźmie udział w symulowanych scenariuszach resuscytacji pediatrycznej in situ, jako część zespołu, w swojej placówce.

PROCEDURY STUDIÓW

Wizyta wstępna (online) A. Ankieta online (REDCap), do 4 tygodni przed szkoleniem, kwestionariusze online - raport własny poszczególnych dostawców. Czas: 20-30 minut.

Wizyta wyjściowa B. Symulacje in situ, zespół świadczeniodawców uczestniczy w 2 symulowanych scenariuszach resuscytacji pediatrycznej prowadzonych na SOR. Czas: 1 - 1,5 godziny C. Moduł szkolenia online (interwencja lub kontrola), poszczególni organizatorzy będą wypełniać niezależnie, część uczestników obecnych na wizycie studyjnej in situ będzie indywidualnie przechodzić moduł szkolenia online pomiędzy sesjami symulacyjnymi. Osoby nieobecne na wizycie studyjnej in situ we własnym zakresie ukończą moduł szkoleniowy online. Czas: 1 godzina D. Po szkoleniu symulacje in situ, zespół świadczeniodawców uczestniczy w 2 symulowanych scenariuszach resuscytacji pediatrycznej prowadzonych na SOR. Czas: 1 - 1,5 godziny Faza uzupełniająca (online) E. Ankieta online (REDCap), do 6 tygodni po module szkolenia online, kwestionariusze online - raport własny poszczególnych dostawców. Czas: 20-30 minut

UWAGI STATYSTYCZNE

Pierwszorzędowy punkt końcowy znajduje się na poziomie świadczeniodawcy: zmiany przed i po szkoleniu w samoocenie poszczególnych świadczeniodawców odnośnie wykonywania FCC w resuscytacji pediatrycznej. Śledczy zbadają również zmiany, jakie zaszły przed i po szkoleniu w zgłaszanym przez samych siebie wykorzystaniu umiejętności FCC w praktyce.

Drugorzędowy punkt końcowy jest na poziomie ośrodka: przed- i po-treningowe zmiany w wydajności zespołu FCC, mierzone obecnością i jakością zachowań związanych z opieką skoncentrowaną na rodzinie, wykazywanych podczas nagranych na wideo symulowanych scenariuszy resuscytacji pediatrycznej. Miary wydajności zespołu w zakresie technicznych i nietechnicznych umiejętności resuscytacyjnych zostaną również zbadane jako środek równoważący ten punkt końcowy.

Wielkość próby i moc Badacze spróbują zarejestrować wszystkich dostępnych usługodawców spełniających kryteria włączenia na każdym uczestniczącym SOR i szacują, że zapisze się około 300 indywidualnych uczestników, średnio 40-50 uczestników z każdego ogólnego oddziału SOR. Analiza mocy jest oparta na naszych analizach dla głównego punktu końcowego. Wielkość próby 300 osób (~150 na grupę) zapewnia 80% mocy do wykrycia wielkości efektu między grupami tak małej, jak 0,24 między grupami w wynikach po treningu, przy użyciu ANCOVA.

Analizy skuteczności Aby ocenić główny wynik, Badacze zbadają wyniki ankiet samoopisowych wypełnionych przez uczestników przed i po szkoleniu. Badacze obliczą wyniki zmian przed i po treningu dla poszczególnych dostawców i podsumują je dla całej próby i grup terapeutycznych. Badacze zbadają wpływ szkolenia na wyniki uczestników (samoocena zaufania do zapewniania FCC) za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA). W każdej analizie ANCOVA czynnikiem grupującym będzie stan badania, a odpowiedni wynik przedtreningowy dla miary wyniku zostanie uwzględniony jako współzmienna. ANCOVA pozwala nam zbadać potencjalny wpływ kluczowych współzmiennych, które mogą się różnić w zależności od grupy pomimo losowego przypisania do warunku. Badacze oszacują również wielkość efektu dla każdej grupy dla zmian przed i po treningu samooceny pewności siebie w zakresie umiejętności FCC. Badacze przeprowadzą następnie równoległe analizy zmian przedtreningowych i potreningowych w samoocenie oraz intencji wykorzystania umiejętności FCC w praktyce z pacjentami pediatrycznymi.

Aby ocenić drugorzędny wynik, badacze ocenią wydajność zespołu na podstawie przeglądu nagranych na wideo symulowanych resuscytacji pediatrycznych przeprowadzonych przed i po szkoleniu. Badacze obliczą zmianę globalnych ocen każdej uczestniczącej witryny przed interwencją i po interwencji w poszczególnych aspektach wydajności FCC (FCC Assessment Tool), uśrednioną dla symulacji i zespołów w tej witrynie. Badacze ocenią również zmiany przedtreningowe i potreningowe w opiece resuscytacyjnej pacjenta/specyficznej dla danego scenariusza (np. zarządzanie zasobami załogi lub CRM) przy użyciu zatwierdzonych mierników wydajności zespołu (CPT i BAT). Ten środek równoważący pozwoli śledczym potwierdzić, że wszelkie zaobserwowane ulepszenia w FCC nie odbywają się kosztem gorszej opieki medycznej.

Dodatkowe analizy Aby lepiej zrozumieć efekty treningu, Badacze przeprowadzą eksploracyjne analizy podgrup w ustawieniach SOR o wysokich i niskich zasobach. Badacze przeprowadzą również analizy eksploracyjne, aby zrozumieć potencjalny wpływ udziału w symulowanej praktyce na techniczne i nietechniczne umiejętności resuscytacyjne klinicystów. Badacze opiszą wyniki wyjściowe i kontrolne miar zaufania w tych obszarach oraz zbadają zmiany przed i po podgrupie uczestników, którzy biorą udział w scenariuszach symulacji.