Bewertung von Online-Trainingstools in der pädiatrischen Reanimation

Kontext: Jedes Jahr werden mehr als 30 Millionen Kinder in über 5.000 US-amerikanischen Notaufnahmen (EDs) untersucht; mehr als 85 % liegen bei allgemeinen EDs vor. Die pädiatrische Reanimation ist ein besonders wichtiger Aspekt der Notfallversorgung, auf den nicht auf Pädiatrie spezialisierte Notärzte oft nicht vorbereitet sind. Die Evidenz zeigt auch unterschiedliche Ergebnisse, einschließlich eines Unterschieds in der Sterblichkeit bei der pädiatrischen Reanimation zwischen allgemeinen EDs (40 %) und pädiatrischen EDs (22 %). Der Tribut geht über die Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit hinaus – etwa 1 von 6 schwerkranken Kindern (und ihren Eltern) wird im Zusammenhang mit ihrem Gesundheitszustand und ihren Behandlungserfahrungen anhaltende posttraumatische Stresssymptome haben.

HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG:

Diese Forschung ist Teil eines größeren Projekts zur Erstellung und Verbreitung des „Self-Assessment through Video Evaluation for Performance Improvement in Emergency Department-based Pediatric Resuscitation“ (SAVE PEDS) Toolkit. Diese webbasierte Ressource wird es allgemeinen Notaufnahmen (EDs) in den USA ermöglichen, ihre Leistung bei der pädiatrischen Reanimation zuverlässig selbst zu bewerten, zu messen und iterativ zu verbessern, indem sie Videoüberprüfungen, Bewertungen und Nachbesprechungen von simulierten oder tatsächlichen Notfällen in der Patientenversorgung und zugängliche Schulungsmaterialien durchführen . Die aktuelle Studie wird ein Online-Fähigkeitstrainingsmodul testen, das als Teil von SAVE PEDS geliefert werden soll. Das an medizinisches Fachpersonal gerichtete Training „Family-centered & Trauma-informed Support in Pediatric Resuscitation“ (FACETS: Pediatric Resuscitation) kombiniert didaktische Informationen und szenariobasiertes Lernen mit Gelegenheiten für den Lernenden, die Anwendung seines/ihres Wissens an wichtigen Auswahlpunkten in realistischer Weise zu üben pädiatrische Reanimationsszenarien.

Die medizinische Wiederbelebung ist ein risikoreiches, schnelllebiges Umfeld, in dem ein variables Team aus medizinischem Fachpersonal und Hilfspersonal nahtlos zusammenarbeiten muss, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu maximieren. Die pädiatrische Reanimation ist ein relativ seltenes Ereignis in der gesamten Notfallversorgung und gilt insbesondere in allgemeinen Krankenhäusern, wo die Anbieter möglicherweise weniger Komfort und Erfahrung mit der Versorgung von Kindern haben und Krankenhäuser über weniger pädiatriespezifische Ressourcen verfügen. Dennoch muss das allgemeine Krankenhaus, in dem 85 % der Kinder zur Notfallversorgung behandelt werden, ständig bereit sein, ein schwerkrankes/verletztes Kind wiederzubeleben.

Es ist bekannt, dass es Lücken in der Zugänglichkeit von pädiatrischen Wiederbelebungsgeräten, der Leistung bei der Wiederbelebung und der Einhaltung von Richtlinien gibt. Der berichtete Unterschied in der Sterblichkeit bei der pädiatrischen Reanimation zwischen allgemeiner (40 %) und pädiatrischer (22 %) Notaufnahme kann in direktem Zusammenhang mit diesen Lücken stehen. Auch bei der Bereitstellung von familienzentrierter Pflege (FCC) in der Notaufnahme bestehen erhebliche Lücken. FCC wurde als Pflege definiert, die den Respekt vor der Patienten- und Familienperspektive in Bezug auf die Gesundheitsversorgung und die Ermutigung der Patienten- und Familienbeteiligung an der Pflege und Entscheidungsfindung betont. Nur die Hälfte der allgemeinen EDs gibt an, FCC-Policen für Kinder zu haben. FCC kann eine besondere Herausforderung im Rahmen der Wiederbelebung sein, mit vielen konkurrierenden Prioritäten für die Aufmerksamkeit und den Fokus des medizinischen Teams.

Für Patienten und Familien ist die pädiatrische Reanimation eine äußerst belastende Erfahrung. Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) sind bei Kindern (und Familien) nach einer kritischen Erkrankung und Verletzung bei Kindern häufig, und diese Symptome wurden mit der Nichteinhaltung von Medikamenten, einer geringeren Lebensqualität und schlechteren funktionellen Ergebnissen in Verbindung gebracht. Es gibt starke Unterstützung für die positiven Auswirkungen der Anwesenheit der Familie und der Einbeziehung der Familie in die Pflege / Entscheidungsfindung - auf die Patientensicherheit, die Zufriedenheit von Patienten und Familien sowie die emotionale Gesundheit von Kindern und Familien. Eine sinnvolle Implementierung von FCC während der Wiederbelebung erfordert eine Reihe von Fähigkeiten, für die nur wenige ED-Anbieter systematisch geschult wurden. Anbieter in allgemeinen EDs haben noch weniger Möglichkeiten, diese Fähigkeiten zu erlernen oder zu üben, wenn sie sich auf die pädiatrische Reanimation beziehen.

Studiendesign: Dies ist eine Multi-Site-RCT

Zu den Einrichtungen/Teilnehmern gehören insgesamt 6–8 allgemeine Notaufnahmen – in kommunalen oder nicht auf Kinderheilkunde spezialisierten Krankenhäusern –, die teilnehmen werden. Innerhalb jeder Notaufnahme werden die Ermittler einzelne Angehörige der Gesundheitsberufe einschreiben, die an der pädiatrischen Reanimation in der Notaufnahme beteiligt sind.

Studieninterventionen und -maßnahmen:

Die Ermittler werden Informationen zu Faktoren auf Standortebene in Bezug auf Krankenhausressourcen und ED-Volumen sammeln, um EDs zu kategorisieren und zu beschreiben.

Die Teilnehmer werden Demografien und Vorumfragen ausfüllen, um das selbst eingeschätzte Selbstvertrauen und die Praxis der FCC und der pädiatrischen Wiederbelebung zu bewerten. 2-3 Teams an jedem Standort nehmen dann an zwei simulierten pädiatrischen Reanimationsszenarien unter Einbeziehung der Anwesenheit von Familien teil. An den Standorten der Interventionsgruppe absolvieren die Teilnehmer dann das Online-FCC-Training. An den Standorten der Kontrollgruppe absolvieren die Teilnehmer eine Online-Schulung zu nationalen pädiatrischen Bereitschaftsstandards für EDs. Die Teams werden dann zwei zusätzliche simulierte Szenarien absolvieren, wonach eine Nachbesprechung abgehalten wird. Teilnehmer, die bei den Simulationssitzungen nicht anwesend sind, absolvieren das Interventions- oder Kontrolltraining online. Anschließend werden die Teilnehmer eine Nachbefragung absolvieren, in der das selbst eingeschätzte Selbstvertrauen und die Praxis der FCC und der pädiatrischen Wiederbelebung bewertet werden. Vier bis zwölf Wochen nach dem Training werden die Teams an jedem Standort an zwei zusätzlichen Simulationsszenarien teilnehmen, die die Anwesenheit der Familie beinhalten.

LERNZIELE

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird in allgemeinen ED-Einstellungen durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainingsmoduls FACETS: Pediatric Resuscitation auf Folgendes zu bewerten:

1. Vertrauen des einzelnen Anbieters und Einsatz von FCC-Fähigkeiten in der pädiatrischen Reanimation (primäres Ziel)
2. Teamleistung von FCC und Reanimationsfähigkeiten während simulierter pädiatrischer Reanimation (sekundäres Ziel).

STUDIENPLAN

Die Ermittler werden eine RCT des FACETS-Online-Schulungsmoduls (Intervention) im Vergleich zu einem Online-Schulungsmodul durchführen, in dem die pädiatrischen Bereitschaftsstandards für alle EDs (Kontrolle) in sechs bis acht teilnehmenden Einrichtungen überprüft werden, bei denen es sich um allgemeine, nicht auf Pädiatrie spezialisierte EDs handelt.

Die Randomisierung der teilnehmenden EDs erfolgt auf Standortebene, wobei die Hälfte der Interventionsbedingung und die andere Hälfte der Kontrollbedingung zugeordnet wird. Alle Teilnehmer werden hinsichtlich des Behandlungszustands und des spezifischen Studienziels der Bewertung von FCC verblindet. Studienpersonal, das die Teamleistung anhand von auf Video aufgezeichneten simulierten pädiatrischen Reanimationen bewertet, wird hinsichtlich des Studienzustands verblindet.

Innerhalb jeder Institution werden die Ermittler einzelne Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der pädiatrischen Wiederbelebung beteiligt sind, in die Notaufnahme einschreiben. Eine E-Mail-Einladung an alle berechtigten Mitarbeiter enthält einen Link zur Studieneinwilligung und zur Studienvorbefragung, die beide über REDCap verwaltet werden.

Alle Teilnehmer werden die Pre-Training-Umfrage, entweder das Interventions- oder das Kontroll-Trainingsmodul, und die Post-Training-Umfrage absolvieren. Eine Untergruppe von Teilnehmern (je nach Verfügbarkeit) wird zusätzlich als Teil eines Teams in ihrer Einrichtung an simulierten pädiatrischen Reanimationsszenarien vor Ort teilnehmen.

STUDIENVERFAHREN

Pre-Baseline Visit (online) A. Online-Umfrage (REDCap), bis zu 4 Wochen vor dem Training, Online-Fragebögen – Selbstauskunft der einzelnen Anbieter. Zeit: 20-30 Minuten.

Baseline-Besuch B. In-situ-Simulationen, das Team von Anbietern nimmt an 2 simulierten pädiatrischen Reanimationsszenarien teil, die in ED durchgeführt werden. Zeit: 1 - 1,5 Stunden C. Online-Trainingsmodul (Intervention oder Kontrolle), einzelne Anbieter werden selbstständig absolvieren, eine Untergruppe der Teilnehmer, die für den Studienbesuch vor Ort anwesend sind, wird das Online-Trainingsmodul individuell zwischen den Simulationssitzungen absolvieren. Diejenigen, die nicht für den Studienbesuch vor Ort anwesend sind, absolvieren das Online-Schulungsmodul selbstständig. Zeit: 1 Stunde D. In-situ-Simulationen nach dem Training, Team von Anbietern nimmt an 2 simulierten pädiatrischen Reanimationsszenarien teil, die in ED durchgeführt werden. Zeit: 1 - 1,5 Stunden Nachbereitungsphase (online) E. Online-Befragung (REDCap), bis 6 Wochen nach Online-Schulungsmodul, Online-Fragebögen - Selbstauskunft einzelner Anbieter. Zeit: 20-30 Minuten

STATISTISCHE ÜBERLEGUNGEN

Der primäre Endpunkt liegt auf der Ebene des Anbieters: Veränderungen vor und nach dem Training im selbsteingeschätzten Vertrauen der einzelnen Anbieter in die Bereitstellung von FCC bei der pädiatrischen Reanimation. Die Ermittler werden auch Änderungen vor und nach dem Training bei der selbstberichteten Nutzung von FCC-Fähigkeiten in der Praxis untersuchen.

Der sekundäre Endpunkt liegt auf Standortebene: Änderungen der Teamleistung von FCC vor und nach dem Training, gemessen anhand des Vorhandenseins und der Qualität von familienzentriertem Pflegeverhalten, das während videoaufgezeichneter simulierter pädiatrischer Reanimationsszenarien gezeigt wird. Als Ausgleichsmaßnahme zu diesem Endpunkt werden auch Teamleistungsmessungen der technischen und nicht-technischen Fähigkeiten zur Wiederbelebung untersucht.

Stichprobengröße und -stärke Die Ermittler werden versuchen, alle verfügbaren Anbieter einzuschreiben, die die Einschlusskriterien an jedem teilnehmenden ED erfüllen, und schätzen, dass ungefähr 300 einzelne Teilnehmer eingeschrieben werden, durchschnittlich 40–50 Teilnehmer von jedem allgemeinen ED-Standort. Die Leistungsanalyse basiert auf unseren Analysen für den primären Endpunkt. Eine Stichprobengröße von 300 Personen (ca. 150 pro Gruppe) bietet 80 % Aussagekraft, um mithilfe von ANCOVA eine so kleine Effektgröße zwischen Gruppen wie 0,24 zwischen Gruppen in Post-Training-Scores zu erkennen.

Wirksamkeitsanalysen Um das primäre Ergebnis zu bewerten, untersuchen die Ermittler die Ergebnisse der Selbstberichtsumfragen, die von den Teilnehmern vor und nach dem Training ausgefüllt wurden. Die Ermittler berechnen die Veränderungswerte vor und nach dem Training für einzelne Anbieter und fassen diese für die Gesamtstichprobe und nach Behandlungsgruppe zusammen. Die Ermittler werden die Trainingseffekte auf die Ergebnisse der Teilnehmer (selbst eingeschätztes Vertrauen in die Bereitstellung von FCC) mittels Kovarianzanalyse (ANCOVA) untersuchen. In jeder ANCOVA ist die Studienbedingung der Gruppierungsfaktor, und die entsprechende Punktzahl vor dem Training für die Ergebnismessung wird als Kovariate aufgenommen. ANCOVA ermöglicht es uns, die potenziellen Auswirkungen wichtiger Kovariaten zu untersuchen, die trotz zufälliger Zuordnung zum Zustand je nach Gruppe variieren können. Die Ermittler schätzen auch die Effektgrößen für jede Gruppe für die Veränderung vor und nach dem Training im selbsteingeschätzten Vertrauen in die FCC-Fähigkeiten. Die Ermittler werden dann parallele Analysen für Änderungen vor und nach dem Training bei der selbsteingeschätzten Nutzung und Absichten durchführen, FCC-Fähigkeiten in der Praxis bei pädiatrischen Patienten einzusetzen.

Um das sekundäre Ergebnis zu bewerten, bewerten die Ermittler die Teamleistung auf der Grundlage einer Überprüfung der auf Video aufgezeichneten simulierten pädiatrischen Reanimationen, die vor und nach dem Training durchgeführt wurden. Die Ermittler berechnen für jeden teilnehmenden Standort vor und nach der Intervention die Änderung der globalen Bewertungen für jeden Bereich in bestimmten Aspekten der FCC-Leistung (FCC-Bewertungstool), gemittelt über Simulationen und Teams an diesem Standort. Die Ermittler werden auch Änderungen vor und nach dem Training in der patienten-/szenariospezifischen Wiederbelebung (z. B. Zeit bis zu wichtigen Interventionen, Erfolg bei Interventionen, leitlinienkonforme Versorgung) und in der Teamleistung (d. h. Crew Resource Management oder CRM) unter Verwendung validierter Teamleistungskennzahlen (CPT und BAT). Diese ausgleichende Maßnahme wird es den Ermittlern ermöglichen zu bestätigen, dass beobachtete Verbesserungen der FCC nicht zu Lasten einer schlechteren medizinischen Versorgung gehen.

Zusätzliche Analysen Um die Trainingseffekte besser zu verstehen, werden die Ermittler explorative Untergruppenanalysen in ED-Umgebungen mit hohen und niedrigen Ressourcen durchführen. Die Ermittler werden auch explorative Analysen durchführen, um die potenziellen Auswirkungen der Teilnahme an simulierten Übungen auf die technischen und nicht-technischen Reanimationsfähigkeiten der Kliniker zu verstehen. Die Ermittler werden Ausgangs- und Folgewerte für Vertrauensmaße in diesen Bereichen beschreiben und Änderungen vor und nach der Untergruppe von Teilnehmern untersuchen, die an den Simulationsszenarien teilnehmen.