Evaluering af online træningsværktøjer i pædiatrisk genoplivning

Kontekst: Hvert år bliver mere end 30 millioner børn evalueret på >5.000 amerikanske nødafdelinger (ED'er); mere end 85 % er til stede ved almindelige ED'er. Pædiatrisk genoplivning er et særligt vigtigt aspekt af akutbehandling, som ikke-pædiatrisk-specialiserede ED'er ofte er uforberedte. Beviser viser også forskellige udfald, herunder en forskel i dødelighed i pædiatrisk genoplivning mellem generelle ED'er (40 %) og pædiatriske ED'er (22 %). Afgiften går ud over fysiske helbredsresultater - omkring 1 ud af 6 alvorligt syge børn (og deres forældre) vil fortsætte med at have vedvarende posttraumatiske stresssymptomer relateret til deres medicinske tilstand og behandlingserfaringer.

BAGGRUND OG RATIONALE:

Denne forskning er en del af et større projekt for at skabe og formidle "Selvvurdering gennem videoevaluering for præstationsforbedring i akutafdelingsbaseret pædiatrisk genoplivning" (SAVE PEDS) Toolkit. Denne webbaserede ressource vil gøre det muligt for generelle akutafdelinger (ED'er) på tværs af USA pålideligt selv at vurdere, måle og iterativt forbedre deres præstationer inden for pædiatrisk genoplivning via videogennemgang, vurdering og debriefing af simulerede eller faktiske nødsituationer for patientbehandling og tilgængeligt træningsmateriale . Det nuværende forsøg vil teste et online færdighedstræningsmodul, der er beregnet til at blive leveret som en del af SAVE PEDS. Den familiecentrerede og traume-informerede støtte i pædiatrisk genoplivning (FACETS: pædiatrisk genoplivning) er rettet mod sundhedspersonale og kombinerer didaktisk information og scenariebaseret læring med muligheder for, at den lærende kan øve sig i at anvende sin viden på vigtige valgpunkter i realistisk pædiatriske genoplivningsscenarier.

Medicinsk genoplivning er et miljø med høj indsats, der bevæger sig hurtigt, hvor et varierende team af sundhedspersonale og underordnet personale skal arbejde sammen problemfrit for at maksimere patientresultaterne. Pædiatrisk genoplivning er en relativt sjælden forekomst på tværs af al akutbehandling, og især tilfældet på det almindelige hospital, hvor udbydere kan have mindre komfort og erfaring med pleje af børn, og hospitaler har færre pædiatrisk-specifikke ressourcer. Alligevel skal almenhospitalet, hvor 85 % af børnene bliver tilset til akutmodtagelse, konstant være klar til genoplivning af et kritisk sygt/skadet barn.

Der er kendt huller i tilgængeligheden af ​​pædiatrisk genoplivningsudstyr, genoplivningsevner og overholdelse af retningslinjer. Den rapporterede forskel i dødelighed i pædiatrisk genoplivning mellem generelle (40 %) og pædiatriske (22 %) ED'er kan være direkte relateret til disse huller. Der er også betydelige huller i leveringen af ​​familiecentreret pleje (FCC) i ED. FCC er blevet defineret som pleje, der lægger vægt på respekt for patient- og familieperspektiver vedrørende sundhedspleje og tilskyndelse til patient- og familiedeltagelse i pleje og beslutningstagning. Kun halvdelen af ​​de generelle ED'er rapporterer at have FCC-politikker for børn. FCC kan være en særlig udfordring i genoplivningsmiljøet, med mange konkurrerende prioriteter for det medicinske teams opmærksomhed og fokus.

For patienter og familier er pædiatrisk genoplivning en ekstremt stressende oplevelse. Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er almindelige hos børn (og familie) i kølvandet på pædiatrisk kritisk sygdom og skade, og disse symptomer har været forbundet med manglende overholdelse af medicin, lavere livskvalitet og dårligere funktionelle resultater. Der er stærk opbakning til den positive indvirkning af familiens tilstedeværelse og familiens involvering i pleje/beslutningstagning - på patientsikkerhed, patient- og familietilfredshed og barnets og familiens følelsesmæssige sundhed. Meningsfuld implementering af FCC under genoplivning kræver et sæt færdigheder, som få ED-udbydere har haft systematisk træning i. Udbydere generelt ED'er har endnu færre muligheder for at lære eller praktisere disse færdigheder, da de vedrører pædiatrisk genoplivning.

Studiedesign: dette er en multi-site RCT

Indstilling/Deltagere inkluderer i alt 6-8 almindelige akutmodtagere - på lokale eller ikke-pædiatrisk-specialiserede hospitaler - vil deltage. Inden for hver ED vil efterforskere indskrive individuelle sundhedspersonale, der er involveret i pædiatrisk genoplivning i ED.

Undersøgelsesinterventioner og -foranstaltninger:

Efterforskere vil indsamle oplysninger om faktorer på stedets niveau i forhold til hospitalsressourcer og ED-volumener for at kategorisere og beskrive ED'er.

Deltagerne vil gennemføre demografi og præ-undersøgelse, der vurderer selvvurderet selvtillid og praksis med FCC og pædiatrisk genoplivning. 2-3 hold på hvert sted vil derefter deltage i to simulerede pædiatriske genoplivningsscenarier, der inkorporerer familietilstedeværelse. På interventionsgruppesteder vil deltagerne derefter gennemføre online FCC-uddannelsen. På kontrolgruppesteder vil deltagerne gennemføre en onlineuddannelse om nationale standarder for pædiatrisk parathed for ED'er. Holdene vil derefter gennemføre to yderligere simulerede scenarier, hvorefter en debriefing-session vil blive afholdt. Deltagere, der ikke er til stede til simulationssessionerne, vil gennemføre interventions- eller kontroltræningen online. Bagefter vil deltagerne gennemføre en post-undersøgelse, der vurderer selvvurderet selvtillid og praksis med FCC og pædiatrisk genoplivning. Fire til tolv uger efter træning vil hold på hvert sted deltage i yderligere to simuleringsscenarier, der inkorporerer familietilstedeværelse.

STUDIEMÅL

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive udført i generelle ED-indstillinger for at evaluere effekten af ​​FACETS: Pediatric Resuscitation træningsmodulet på:

1. individuelle udbyderes tillid og brug af FCC-færdigheder i pædiatrisk genoplivning (primært mål)
2. teamudførelse af FCC- og genoplivningsevner under simulerede pædiatriske genoplivninger (sekundært mål).

STUDIEPLAN

Efterforskere vil gennemføre en RCT af FACETS online træningsmodul (intervention) versus et online træningsmodul, der gennemgår standarder for pædiatrisk parathed for alle ED'er (kontrol) i seks til otte deltagende institutioner, som er generelle ikke-pædiatrisk specialiserede ED'er.

Randomisering af de deltagende ED'er vil finde sted på stedsniveau, hvor halvdelen allokeres til interventionsbetingelsen og halvdelen til kontrolbetingelsen. Alle deltagere vil blive blindet med hensyn til behandlingstilstand og med hensyn til det specifikke studiemål med at evaluere FCC. Undersøgelsespersonale, som vurderer holdets præstation fra videooptagede simulerede pædiatriske genoplivninger, vil blive blindet med hensyn til undersøgelsens tilstand.

Inden for hver institution vil efterforskere indskrive individuelle sundhedspersonale, der er involveret i pædiatrisk genoplivning i ED. En e-mailinvitation til alle berettigede medarbejdere vil indeholde et link til studiesamtykke og til undersøgelsens præ-undersøgelse, begge administreret via REDCap.

Alle deltagere vil gennemføre undersøgelsen før træning, enten interventions- eller kontroltræningsmodulet og undersøgelsen efter træning. En undergruppe af deltagere (baseret på tilgængelighed) vil desuden deltage i in situ simulerede pædiatriske genoplivningsscenarier som en del af et team på deres institution.

STUDIEPROCEDURER

Pre-Baseline Besøg (online) A. Online undersøgelse (REDCap), op til 4 uger før træning, online spørgeskemaer - selvrapportering af individuelle udbydere. Tid: 20-30 minutter.

Baselinebesøg B. In situ-simuleringer deltager team af udbydere i 2 simulerede pædiatriske genoplivningsscenarier udført i ED. Tid: 1 - 1,5 timer C. Online træningsmodul (intervention eller kontrol), individuelle udbydere vil gennemføre uafhængigt, en undergruppe af deltagere til stede til in situ studiebesøg vil gennemføre online træningsmodul individuelt mellem simuleringssessioner. De, der ikke er til stede til in situ studiebesøg, vil fuldføre online træningsmodul på egen hånd. Tid: 1 time D. Efter træning in situ-simuleringer deltager team af udbydere i 2 simulerede pædiatriske genoplivningsscenarier udført i ED. Tid: 1 - 1,5 timer Opfølgningsfase (online) E. Online undersøgelse (REDCap), op til 6 uger efter online træningsmodul, online spørgeskemaer - selvrapportering af individuelle udbydere. Tid: 20-30 minutter

STATISTISKE OVERVEJELSER

Det primære endepunkt er på udbyderniveau: ændringer før til efter træning i individuelle udbyderes selvvurderede tillid til at levere FCC i pædiatrisk genoplivning. Efterforskere vil også undersøge ændringer før til post-træning i selvrapporteret brug af FCC-færdigheder i praksis.

Det sekundære endepunkt er på stedsniveau: ændringer i teamets præstationer af FCC før til efter træning, målt ved tilstedeværelsen og kvaliteten af ​​familiecentreret plejeadfærd udvist under videooptagede simulerede pædiatriske genoplivningsscenarier. Teampræstationsmål for tekniske og ikke-tekniske genoplivningsevner vil også blive undersøgt som en afvejning af dette endepunkt.

Sample Size and Power Investigators vil forsøge at tilmelde alle tilgængelige udbydere, der opfylder inklusionskriterier på hver deltagende ED, og ​​anslår, at cirka 300 individuelle deltagere vil blive tilmeldt, i gennemsnit 40-50 deltagere fra hvert generelt ED-sted. Effektanalyse er baseret på vores analyser for det primære endepunkt. En stikprøvestørrelse på 300 individer (~150 pr. gruppe) giver 80 % kraft til at detektere en effektstørrelse mellem grupper så lille som 0,24 mellem grupper i post-træningsresultater ved hjælp af ANCOVA.

Effektanalyser For at evaluere det primære resultat vil efterforskerne undersøge scores på selvrapporteringsundersøgelser gennemført af deltagere før og efter træning. Efterforskere vil beregne præ- til post-træningsændringsscore for individuelle udbydere og opsummere disse for den samlede prøve og efter behandlingsgruppe. Efterforskere vil undersøge træningseffekter på deltagernes resultater (selvvurderet tillid til at levere FCC) ved hjælp af analyse af kovarians (ANCOVA). I hver ANCOVA vil undersøgelsestilstand være grupperingsfaktoren, og den tilsvarende præ-træningsscore for resultatmålet vil blive inkluderet som en kovariat. ANCOVA giver os mulighed for at undersøge den potentielle effekt af nøglekovariater, der kan variere fra gruppe til gruppe på trods af tilfældig tildeling til tilstand. Efterforskere vil også estimere effektstørrelser for hver gruppe for før til post-træning ændring i selvvurderet tillid til FCC færdigheder. Efterforskere vil derefter udføre parallelle analyser for ændringer før til efter træning i selvvurderet brug og intentioner om at bruge FCC-færdigheder i praksis med pædiatriske patienter.

For at evaluere det sekundære resultat vil efterforskerne vurdere teamets præstation baseret på gennemgang af videooptagede simulerede pædiatriske genoplivninger udført før og efter træning. Efterforskere vil beregne hvert deltagende websteds før-til-efter-interventionsændring i globale vurderinger for hvert domæne i specifikke aspekter af FCC-ydeevne (FCC Assessment Tool), i gennemsnit på tværs af simuleringer og teams på det pågældende sted. Efterforskere vil også vurdere ændringer før til post-træning i patient-/scenariespecifik genoplivningsbehandling (f.eks. tid til vigtige interventioner, succes med interventioner, retningslinjekonsistent pleje) og i teampræstationer (dvs. besætningsressourcestyring eller CRM) ved hjælp af validerede teampræstationsmål (CPT og BAT). Denne afvejning vil gøre det muligt for efterforskere at bekræfte, at eventuelle observerede forbedringer i FCC ikke kommer på bekostning af dårligere medicinsk behandling.

Yderligere analyser For bedre at forstå træningseffekter vil efterforskere udføre undersøgende undergruppeanalyser inden for høj- og lavressource ED-indstillinger. Efterforskere vil også udføre sonderende analyser for at forstå den potentielle indvirkning af deltagelse i simuleret praksis på klinikeres tekniske og ikke-tekniske genoplivningsevner. Efterforskere vil beskrive baseline- og opfølgningsscore på tillidsmålinger på disse områder og undersøge ændringer før til post for den delmængde af deltagere, der deltager i simuleringsscenarierne.