Evaluatie van online trainingshulpmiddelen bij pediatrische reanimatie

Context: Elk jaar worden meer dan 30 miljoen kinderen geëvalueerd op >5.000 US Emergency Departments (ED's); meer dan 85% aanwezig bij algemene ED's. Pediatrische reanimatie is een bijzonder belangrijk aspect van spoedeisende zorg, waarop niet-pediatrisch gespecialiseerde SEH's vaak onvoorbereid zijn. Bewijs toont ook verschillende uitkomsten, waaronder een verschil in mortaliteit bij pediatrische reanimatie tussen algemene SEH's (40%) en pediatrische SEH's (22%). De tol gaat verder dan de gevolgen voor de lichamelijke gezondheid - ongeveer 1 op de 6 ernstig zieke kinderen (en hun ouders) zullen blijvende posttraumatische stresssymptomen krijgen die verband houden met hun medische toestand en behandelingservaringen.

ACHTERGROND EN RATIONALE:

Dit onderzoek maakt deel uit van een groter project om de toolkit "Zelfevaluatie door middel van video-evaluatie voor prestatieverbetering bij op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerde reanimatie" (SAVE PEDS) te creëren en te verspreiden. Deze webgebaseerde bron stelt algemene spoedeisende hulpafdelingen (ED's) in de VS in staat om op betrouwbare wijze hun prestaties bij pediatrische reanimatie zelf te beoordelen, te meten en iteratief te verbeteren via video-evaluatie, beoordeling en debriefing van gesimuleerde of daadwerkelijke noodsituaties in de patiëntenzorg, en toegankelijk trainingsmateriaal . De huidige proef zal een online vaardigheidstrainingsmodule testen die bedoeld is om te worden geleverd als onderdeel van SAVE PEDS. De Family-centered & Trauma-informed Support in Pediatric Resuscitation (FACETS: Pediatric Resuscitation) training, gericht op professionals in de gezondheidszorg, combineert didactische informatie en op scenario's gebaseerd leren met mogelijkheden voor de cursist om te oefenen met het toepassen van zijn/haar kennis op belangrijke keuzepunten in realistische reanimatiescenario's voor kinderen.

Medische reanimatie is een snel veranderende omgeving waarin veel op het spel staat en waarin een wisselend team van zorgprofessionals en ondersteunend personeel naadloos moet samenwerken om de patiëntresultaten te maximaliseren. Pediatrische reanimatie komt relatief zelden voor in alle spoedeisende hulp, en vooral in het algemene ziekenhuis, waar zorgverleners mogelijk minder comfort en ervaring hebben met de zorg voor kinderen, en ziekenhuizen minder pediatrische specifieke middelen hebben. Toch moet het algemeen ziekenhuis, waar 85% van de kinderen voor spoedeisende hulp wordt gezien, constant klaar staan ​​voor de reanimatie van een ernstig ziek/gewond kind.

Het is bekend dat er hiaten zijn in de toegankelijkheid van pediatrische reanimatieapparatuur, de reanimatievaardigheid en het naleven van richtlijnen. Het gerapporteerde verschil in mortaliteit bij pediatrische reanimatie tussen algemene (40%) en pediatrische (22%) SEH's kan rechtstreeks verband houden met deze hiaten. Er zijn ook aanzienlijke hiaten in de levering van gezinsgerichte zorg (FCC) op de SEH. FCC is gedefinieerd als zorg die de nadruk legt op respect voor de perspectieven van patiënt en familie met betrekking tot gezondheidszorg, en het aanmoedigen van patiënt- en familieparticipatie in zorg en besluitvorming. Slechts de helft van de algemene spoedeisende hulp meldt dat ze FCC-beleid voor kinderen hebben. FCC kan een bijzondere uitdaging zijn in de reanimatieomgeving, met veel concurrerende prioriteiten voor de aandacht en focus van het medische team.

Voor patiënten en families is pediatrische reanimatie een uiterst stressvolle ervaring. Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) komen vaak voor bij kinderen (en familie) in de nasleep van kritieke ziekte en letsel bij kinderen, en deze symptomen zijn in verband gebracht met medicatieontrouw, lagere kwaliteit van leven en slechtere functionele resultaten. Er is veel steun voor de positieve invloed van gezinsaanwezigheid en familiebetrokkenheid bij zorg / besluitvorming - op patiëntveiligheid, patiënt- en familietevredenheid, en emotionele gezondheid van kind en gezin. Zinvolle implementatie van FCC tijdens reanimatie vereist een reeks vaardigheden waarvoor maar weinig SEH-aanbieders een systematische training hebben gehad. Hulpverleners in het algemeen hebben zelfs nog minder mogelijkheden om deze vaardigheden te leren of te oefenen als ze betrekking hebben op reanimatie bij kinderen.

Studieontwerp: dit is een multi-site RCT

Omgeving/Deelnemers omvatten in totaal 6-8 algemene SEH's - in openbare of niet-pediatrische gespecialiseerde ziekenhuizen - die zullen deelnemen. Binnen elke SEH zullen onderzoekers individuele zorgverleners inschrijven die betrokken zijn bij pediatrische reanimatie op de SEH.

Studie Interventies en Maatregelen:

Onderzoekers zullen informatie verzamelen over factoren op locatieniveau met betrekking tot ziekenhuismiddelen en ED-volumes om ED's te categoriseren en te beschrijven.

Deelnemers zullen demografische gegevens en pre-enquête invullen om het zelf beoordeelde vertrouwen en de praktijk van FCC en pediatrische reanimatie te beoordelen. 2-3 teams op elke locatie zullen vervolgens deelnemen aan twee gesimuleerde pediatrische reanimatiescenario's waarin de aanwezigheid van het gezin is opgenomen. Op de locaties van de interventiegroep zullen de deelnemers vervolgens de online FCC-training voltooien. Op de locaties van de controlegroep volgen deelnemers een online training over nationale pediatrische paraatheidsnormen voor SEH's. Teams zullen vervolgens twee aanvullende gesimuleerde scenario's voltooien, waarna een debriefingsessie zal plaatsvinden. Deelnemers die niet aanwezig zijn bij de simulatiesessies volgen de interventie- of controletraining online. Daarna zullen de deelnemers een post-enquête invullen waarin het zelf beoordeelde vertrouwen en de praktijk van FCC en pediatrische reanimatie worden beoordeeld. Vier tot twaalf weken na de training zullen teams op elke locatie deelnemen aan twee aanvullende simulatiescenario's waarin de aanwezigheid van het gezin is opgenomen.

STUDIE DOELSTELLINGEN

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in algemene SEH-omgevingen, om de impact van de trainingsmodule FACETS: Reanimatie bij kinderen te evalueren op:

1. het vertrouwen van individuele zorgverleners en het gebruik van FCC-vaardigheden bij pediatrische reanimatie (primair doel)
2. teamprestaties van FCC en reanimatievaardigheden tijdens gesimuleerde pediatrische reanimaties (secundaire doelstelling).

STUDIE PLAN

Onderzoekers zullen een RCT uitvoeren van de FACETS online trainingsmodule (interventie) versus een online trainingsmodule waarin de pediatrische paraatheidsnormen voor alle SEH's (controle) worden beoordeeld in zes tot acht deelnemende instellingen die algemene niet-pediatrisch gespecialiseerde SEH's zijn.

Randomisatie van de deelnemende SEH's vindt plaats op locatieniveau, waarbij de helft wordt toegewezen aan de interventieconditie en de andere helft aan de controleconditie. Alle deelnemers zullen geblindeerd zijn wat betreft de behandelingsconditie en wat betreft het specifieke studiedoel van het evalueren van FCC. Onderzoeksmedewerkers die de teamprestaties beoordelen op basis van op video opgenomen gesimuleerde pediatrische reanimaties, worden geblindeerd wat betreft de studieconditie.

Binnen elke instelling zullen onderzoekers individuele zorgverleners inschrijven die betrokken zijn bij pediatrische reanimatie op de SEH. Een e-mailuitnodiging aan alle in aanmerking komende medewerkers zal een link bevatten naar toestemming voor de studie en naar de pre-enquête voor de studie, beide beheerd via REDCap.

Alle deelnemers vullen de pre-trainingsenquête in, ofwel de interventie- of de controletrainingsmodule, en de post-trainingsenquête. Een deel van de deelnemers (op basis van beschikbaarheid) zal bovendien deelnemen aan in situ gesimuleerde pediatrische reanimatiescenario's, als onderdeel van een team, in hun instelling.

STUDIEPROCEDURES

Pre-baselinebezoek (online) A. Online enquête (REDCap), tot 4 weken voorafgaand aan de training, online vragenlijsten - zelfrapportage door individuele aanbieders. Tijd: 20-30 minuten.

Basislijnbezoek B. In situ-simulaties, team van zorgverleners neemt deel aan 2 gesimuleerde pediatrische reanimatiescenario's uitgevoerd op de SEH. Tijd: 1 - 1,5 uur C. Online trainingsmodule (interventie of controle), individuele aanbieders zullen onafhankelijk voltooien, een subset van deelnemers die aanwezig zijn voor in-situ studiebezoek zal de online trainingsmodule individueel voltooien tussen simulatiesessies. Degenen die niet aanwezig zijn voor een in-situ studiebezoek, zullen zelf de online trainingsmodule voltooien. Tijd: 1 uur D. Na de training in situ simulaties neemt het team van zorgverleners deel aan 2 gesimuleerde pediatrische reanimatiescenario's die worden uitgevoerd op de SEH. Tijd: 1 - 1,5 uur Vervolgfase (online) E. Online enquête (REDCap), tot 6 weken na online trainingsmodule, online vragenlijsten - zelfrapportage door individuele aanbieders. Tijd: 20-30 minuten

STATISTISCHE OVERWEGINGEN

Het primaire eindpunt ligt op het niveau van de zorgverlener: veranderingen vóór en na de training in het zelfgerapporteerde vertrouwen van individuele zorgverleners in het verlenen van FCC bij pediatrische reanimatie. Onderzoekers zullen ook veranderingen vóór en na de training onderzoeken in het zelfgerapporteerde gebruik van FCC-vaardigheden in de praktijk.

Het secundaire eindpunt is op het niveau van de locatie: veranderingen vóór en na de training in teamprestaties van FCC, gemeten aan de hand van de aanwezigheid en kwaliteit van gezinsgericht zorggedrag tijdens op video opgenomen gesimuleerde pediatrische reanimatiescenario's. Teamprestatiemetingen van technische en niet-technische vaardigheden op het gebied van reanimatiezorg zullen ook worden onderzocht als een afwegingsmaatstaf voor dit eindpunt.

Steekproefgrootte en macht Onderzoekers zullen proberen om alle beschikbare aanbieders die voldoen aan de inclusiecriteria bij elke deelnemende SEH in te schrijven, en schatten dat ongeveer 300 individuele deelnemers zullen worden ingeschreven, gemiddeld 40-50 deelnemers van elke algemene SEH-site. Power-analyse is gebaseerd op onze analyses voor het primaire eindpunt. Een steekproefomvang van 300 personen (~150 per groep) biedt 80% vermogen om een ​​effectgrootte tussen groepen van slechts 0,24 te detecteren tussen groepen in scores na de training, met behulp van ANCOVA.

Doeltreffendheidsanalyses Om het primaire resultaat te evalueren, onderzoeken onderzoekers de scores op zelfrapportage-enquêtes die de deelnemers voor en na de training hebben ingevuld. Onderzoekers zullen de veranderingsscores van vóór tot na de training berekenen voor individuele zorgverleners en deze samenvatten voor de totale steekproef en per behandelingsgroep. Onderzoekers zullen de trainingseffecten op de resultaten van de deelnemers (zelf beoordeeld vertrouwen in het verstrekken van FCC) onderzoeken door middel van covariantieanalyse (ANCOVA). In elke ANCOVA is de studieconditie de groeperingsfactor en wordt de bijbehorende pre-trainingsscore voor de uitkomstmaat als covariabele opgenomen. ANCOVA stelt ons in staat om de potentiële impact te onderzoeken van belangrijke co-variabelen die per groep kunnen verschillen ondanks willekeurige toewijzing aan conditie. Onderzoekers zullen ook de effectgroottes voor elke groep schatten voor de verandering vóór en na de training in het zelfbeoordeelde vertrouwen in FCC-vaardigheden. Onderzoekers zullen dan parallelle analyses uitvoeren voor pre- tot post-training veranderingen in zelfbeoordeeld gebruik en intenties om FCC-vaardigheden in de praktijk te gebruiken met pediatrische patiënten.

Om de secundaire uitkomst te evalueren, beoordelen onderzoekers de teamprestaties op basis van video-opnames van gesimuleerde pediatrische reanimaties die voor en na de training worden uitgevoerd. Onderzoekers zullen de pre- tot post-interventieverandering van elke deelnemende locatie in globale beoordelingen voor elk domein in een specifiek aspect van FCC-prestaties (FCC Assessment Tool) berekenen, gemiddeld over simulaties en teams op die locatie. Onderzoekers zullen ook veranderingen vóór en na de training beoordelen in patiënt-/scenariospecifieke reanimatiezorg (bijv. tijd tot belangrijke interventies, succes bij interventies, richtlijnconsistente zorg) en in teamprestaties (bijv. crew resource management, of CRM) met behulp van gevalideerde teamprestatiemetingen (CPT en BAT). Deze afwegingsmaatregel stelt onderzoekers in staat te bevestigen dat eventuele waargenomen verbeteringen in FCC niet ten koste gaan van slechtere medische zorg.

Aanvullende analyses Om trainingseffecten beter te begrijpen, zullen onderzoekers verkennende subgroepanalyses uitvoeren binnen ED-omgevingen met hoge en lage middelen. Onderzoekers zullen ook verkennende analyses uitvoeren om inzicht te krijgen in de potentiële impact van deelname aan gesimuleerde oefeningen op de technische en niet-technische reanimatievaardigheden van clinici. Onderzoekers zullen basis- en vervolgscores op vertrouwensmetingen op deze gebieden beschrijven, en pre- tot postveranderingen onderzoeken voor de subgroep van deelnemers die deelnemen aan de simulatiescenario's.