- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03640520
Online-koulutusvälineiden arviointi lasten elvytyksessä
Randomized Controlled Trial (RCT) lasten elvyttämiseen liittyvien online-koulutusvälineiden vaikutuksen arvioimiseksi yleisissä sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Joka vuosi yli 30 miljoonaa lasta arvioidaan > 5 000 Yhdysvaltain hätäosastolla (EDs); yli 85 % esiintyy yleisissä ED-sairauksissa. Lasten elvytys on erityisen tärkeä osa ensiapua, johon ei-pediatrian erikoislääkärit ovat usein valmistautumattomia. Todisteet osoittavat myös erilaisia tuloksia, mukaan lukien ero kuolleisuudessa lasten elvytyksessä yleisten (40 %) ja lapsipotilaiden (22 %) välillä. Tulli ylittää fyysisen terveydenhuollon – noin 1/6 vakavasti sairaalla lapsella (ja heidän vanhemmillaan) tulee olemaan jatkuvia posttraumaattisia stressioireita, jotka liittyvät heidän sairauteensa ja hoitokokemuksiinsa.
TAUSTA JA PERUSTELUT:
Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, jonka tarkoituksena on luoda ja levittää "Self-Assessment through Video Evaluation for Performance parantaminen ensiapuun perustuvassa lastenelvytyksessä" (SAVE PEDS) -työkalupakkia. Tämän verkkopohjaisen resurssin avulla yleiset ensiapuosastot (ED:t) kaikkialla Yhdysvalloissa voivat luotettavasti itsearvioida, mitata ja toistuvasti parantaa suorituskykyään lasten elvytystoiminnassa videotarkistuksen, simuloitujen tai todellisten potilaiden hoitoon liittyvien hätätilanteiden arvioinnin ja selvityksen sekä saatavilla olevan koulutusmateriaalin avulla. . Nykyinen kokeilu testaa online-taitojen koulutusmoduulia, joka on tarkoitettu toimitettavaksi osana SAVE PEDS -ohjelmaa. Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu perhekeskeinen ja traumatietoinen lasten elvytys (FACETS: Pediatric Resuscitation) -koulutus yhdistää didaktisen tiedon ja skenaariopohjaisen oppimisen sekä mahdollisuuden oppijan harjoitella soveltamaan tietojaan keskeisissä valintakohdissa realistisesti. lasten elvytysskenaariot.
Lääketieteellinen elvytys on korkean panoksen, nopeasti muuttuva ympäristö, jossa vaihtelevan terveydenhuollon ammattilaisten ja avustavan henkilökunnan on työskenneltävä saumattomasti yhdessä maksimoidakseen potilastulokset. Lasten elvytys on suhteellisen harvinainen tapahtuma kaikessa ensiapuhoidossa, ja se koskee erityisesti yleissairaalaa, jossa palveluntarjoajilla saattaa olla vähemmän mukavuutta ja kokemusta lasten hoidosta ja sairaaloilla on vähemmän lapsikohtaisia resursseja. Silti yleissairaalassa, jossa 85 % lapsista tulee ensiapuun, on oltava jatkuvasti valmiina kriittisesti sairaan/vammautuneen lapsen elvyttämiseen.
Puutteita tiedetään olevan lasten elvytyslaitteiden saatavuudessa, elvytystaitojen suorituskyvyssä ja ohjeiden noudattamisessa. Raportoitu ero kuolleisuudessa lasten elvytyksessä yleisten (40 %) ja lasten (22 %) ED-potilaiden välillä saattaa liittyä suoraan näihin puutteisiin. Merkittäviä aukkoja on myös perhekeskeisen hoidon (FCC) toimittamisessa ED:ssä. FCC on määritelty hoidoksi, joka korostaa potilaan ja perheen näkökulman kunnioittamista terveydenhuollossa sekä potilaiden ja perheenjäsenten osallistumista hoitoon ja päätöksentekoon. Vain puolet yleisistä sairaanhoitajista ilmoittaa noudattavansa FCC:n lapsia koskevia käytäntöjä. FCC voi olla erityinen haaste elvytysympäristössä, sillä monia kilpailevia prioriteetteja lääketiimin huomion ja keskittymisen suhteen.
Potilaille ja perheille lasten elvytys on erittäin stressaava kokemus. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ovat yleisiä lapsilla (ja perheillä) lasten kriittisten sairauksien ja vammojen jälkimainingeissa, ja nämä oireet on yhdistetty lääkityksen noudattamatta jättämiseen, heikompaan elämänlaatuun ja huonompiin toimintatuloksiin. Perheen läsnäolon ja perheen hoitoon/päätöksentekoon osallistumisen positiivisia vaikutuksia potilasturvallisuuteen, potilaiden ja perheen tyytyväisyyteen sekä lasten ja perheen henkiseen terveyteen tuetaan vahvasti. FCC:n mielekäs toteuttaminen elvyttämisen aikana vaatii taitoja, joihin harvat ED-palveluntarjoajat ovat saaneet järjestelmällistä koulutusta. Yleisten päihdehoidon tarjoajilla on vielä vähemmän mahdollisuuksia oppia tai harjoitella näitä taitoja, koska ne liittyvät lasten elvyttämiseen.
Tutkimussuunnittelu: tämä on usean paikan RCT
Asetus/osallistujat sisältävät yhteensä 6-8 yleislääkäriä - paikallisissa tai ei-pediatrian erikoissairaaloissa - osallistuu. Jokaisen ED:n sisällä tutkijat rekisteröivät yksittäisiä terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat lasten elvytystoimiin.
Tutkimuksen interventiot ja toimenpiteet:
Tutkijat keräävät tietoa paikkatason tekijöistä, jotka liittyvät sairaalaresursseihin ja ED-määriin, luokitellakseen ja kuvatakseen ED:t.
Osallistujat suorittavat väestötiedot ja esitutkimuksen, jossa arvioidaan itseluottamusta ja FCC:n ja lasten elvytyskäytäntöjä. 2–3 tiimiä kussakin paikassa osallistuu sitten kahteen simuloituun lasten elvytysskenaarioon, joihin sisältyy perheen läsnäolo. Intervention ryhmätyömailla osallistujat suorittavat sitten online-FCC-koulutuksen. Kontrolliryhmän sivustoilla osallistujat suorittavat verkkokoulutuksen kansallisista lastenvalmiusstandardeista ED-potilaille. Tämän jälkeen tiimit suorittavat kaksi uutta simuloitua skenaariota, minkä jälkeen pidetään selvitysistunto. Osallistujat, jotka eivät ole läsnä simulaatioistunnoissa, suorittavat interventio- tai ohjauskoulutuksen verkossa. Jälkeenpäin osallistujat suorittavat jälkikyselyn, jossa arvioidaan itseluottamusta ja FCC:n ja lasten elvytyskäytäntöjä. Neljästä kahteentoista viikkoa koulutuksen jälkeen kunkin paikan tiimit osallistuvat kahteen ylimääräiseen simulaatioskenaarioon, joihin sisältyy perheen läsnäolo.
OPINTOJEN TAVOITTEET
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan yleisissä ED-asetuksissa, jotta voidaan arvioida FACETS: Pediatric Resuscitation -koulutusmoduulin vaikutusta:
- yksittäisten palveluntarjoajien luottamus ja FCC-taitojen käyttö lasten elvytyksessä (ensisijainen tavoite)
- FCC:n ja elvytyshoidon taitojen ryhmäsuoritus simuloidun lastenelvytyksen aikana (toissijainen tavoite).
OPINTOSUUNNITELMA
Tutkijat suorittavat RCT:n FACETS-verkkokoulutusmoduulista (interventio) vs. online-koulutusmoduulista, jossa tarkastellaan lastenvalmiusstandardeja kaikille ED:lle (kontrolli) kuudesta kahdeksaan osallistuvassa laitoksessa, jotka ovat yleisiä ei-pediatrian erikoistuneita ED:itä.
Osallistuvien ED:iden satunnaistaminen tapahtuu paikkatasolla, jolloin puolet kohdistetaan interventioehtoihin ja puolet kontrolliehtoihin. Kaikki osallistujat sokeutuvat hoidon tilan ja FCC:n arvioinnin tutkimuksen erityistavoitteen suhteen. Tutkimushenkilöstö, joka arvioi tiimin suoritusta videonauhoitetuista simuloiduista lasten elvytystoimenpiteistä, on sokeutunut tutkimuksen tilan suhteen.
Jokaisessa laitoksessa tutkijat rekisteröivät yksittäisiä terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat lasten elvytystoimiin ED:lle. Kaikille kelvollisille henkilökunnalle lähetettävä sähköpostikutsu sisältää linkin tutkimuksen suostumukseen ja tutkimuksen ennakkokyselyyn, jotka molemmat hallinnoidaan REDCapin kautta.
Kaikki osallistujat suorittavat koulutusta edeltävän kyselyn, joko interventio- tai kontrollikoulutusmoduulin, ja koulutuksen jälkeisen kyselyn. Osa osallistujista (saatavuuden mukaan) osallistuu lisäksi in situ simuloituihin lasten elvytysskenaarioihin osana ryhmää laitoksessaan.
TUTKIMUSMENETTELYT
Pre-Baseline Visit (online) A. Online-kysely (REDCap), enintään 4 viikkoa ennen koulutusta, online-kyselylomakkeet – yksittäisten palveluntarjoajien oma raportti. Aika: 20-30 minuuttia.
Perustilan käynti B. In situ -simulaatiot palveluntarjoajien ryhmä osallistuu kahteen simuloituun lasten elvytysskenaarioon, jotka suoritetaan ED:ssä. Aika: 1 - 1,5 tuntia C. Verkkokoulutusmoduuli (interventio tai ohjaus), yksittäiset palveluntarjoajat suorittavat itsenäisesti, osa in situ -opintokäynnille osallistujista suorittaa online-koulutusmoduulin yksilöllisesti simulaatioistuntojen välillä. Ne, jotka eivät ole paikalla in situ -opintokäynnille, suorittavat verkkokoulutusmoduulin itse. Aika: 1 tunti D. Koulutuksen jälkeiset in situ -simulaatiot, palveluntarjoajien ryhmä osallistuu kahteen simuloituun lasten elvytysskenaarioon, jotka suoritetaan ED:ssä. Aika: 1 - 1,5 tuntia Seurantavaihe (online) E. Online-kysely (REDCap), enintään 6 viikkoa verkkokoulutusmoduulin jälkeen, online-kyselylomakkeet - yksittäisten palveluntarjoajien oma raportti. Aika: 20-30 minuuttia
TILASTOTIEDOT
Ensisijainen päätetapahtuma on palveluntarjoajan tasolla: muutokset ennen koulutusta ja sen jälkeen yksittäisten palveluntarjoajien itseluottamuksessa FCC:n tarjoamisessa lasten elvytyksessä. Tutkijat tarkastelevat myös ennen koulutusta ja sen jälkeisiä muutoksia FCC-taitojen itse ilmoittamassa käytössä käytännössä.
Toissijainen päätepiste on paikkatasolla: ennen koulutusta ja sen jälkeisiä muutoksia FCC:n tiimin suorituskyvyssä mitattuna perhekeskeisen hoitokäyttäytymisen esiintymisellä ja laadulla videonauhoitettujen simuloitujen lasten elvytysskenaarioiden aikana. Tämän päätepisteen tasapainottavana toimenpiteenä tarkastellaan myös tiimien suorituskyvyn mittaavia teknisiä ja ei-teknisiä elvytystaitoja.
Näytteen koon ja tehon tutkijat yrittävät rekisteröidä kaikki saatavilla olevat palveluntarjoajat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit kussakin osallistuvassa ED:ssä, ja arvioivat, että noin 300 yksittäistä osallistujaa otetaan mukaan, keskimäärin 40-50 osallistujaa jokaisesta yleisestä ED-paikasta. Tehoanalyysi perustuu ensisijaisen päätepisteen analyyseihin. 300 yksilön otoskoko (noin 150 ryhmää kohden) tarjoaa 80 %:n tehon havaita niinkin pieni ryhmien välinen vaikutuskoko kuin 0,24 ryhmien välillä harjoituksen jälkeisissä pisteissä käyttämällä ANCOVAa.
Tehokkuusanalyysit Ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi tutkijat tarkastelevat osallistujien ennen ja jälkeen koulutusta suorittamien itsearviointitutkimusten pisteet. Tutkijat laskevat yksittäisten palveluntarjoajien muutospisteet ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja tekevät niistä yhteenvedon kokonaisotoksesta ja hoitoryhmittäin. Tutkijat tutkivat koulutuksen vaikutuksia osallistujien tuloksiin (itsearvioitu luottamus FCC:n tarjoamiseen) kovarianssianalyysin (ANCOVA) avulla. Jokaisessa ANCOVAssa tutkimusehto on ryhmittelytekijä ja vastaava tulosmittauksen harjoittelua edeltävä pistemäärä sisällytetään kovariaattina. ANCOVA antaa meille mahdollisuuden tutkia keskeisten yhteismuuttujien mahdollisia vaikutuksia, jotka voivat vaihdella ryhmittäin huolimatta satunnaisesta olosuhteiden määrittämisestä. Tutkijat arvioivat myös kunkin ryhmän vaikutuskoot ennen harjoituksen jälkeistä muutosta itseluottamuksessa FCC-taitoja kohtaan. Tämän jälkeen tutkijat tekevät rinnakkaisia analyyseja ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä muutoksia omaan arvioituun käyttöön ja aikomuksiin käyttää FCC-taitoja käytännössä lapsipotilaiden kanssa.
Toissijaisen tuloksen arvioimiseksi tutkijat arvioivat tiimin suorituskyvyn ennen harjoittelua ja sen jälkeen tehtyjen lasten simuloitujen elvytystoimenpiteiden tarkastelun perusteella. Tutkijat laskevat kunkin osallistuvan sivuston ennen interventiota tapahtuvan muutoksen globaaleissa arvioissa kunkin verkkotunnuksen FCC:n suorituskyvyn tietyltä osa-alueelta (FCC Assessment Tool). Tutkijat arvioivat myös ennen koulutusta ja sen jälkeisiä muutoksia potilas-/skenaariokohtaisessa elvytyshoidossa (esim. aika tärkeisiin toimenpiteisiin, onnistuminen interventioissa, ohjeiden mukainen hoito) ja ryhmän suorituskyvyssä (esim. miehistön resurssien hallinta tai CRM) käyttämällä validoituja tiimin suoritusmittareita (CPT ja BAT). Tämän tasapainotustoimenpiteen avulla tutkijat voivat vahvistaa, että havaitut FCC:n parannukset eivät tule huonomman sairaanhoidon kustannuksella.
Lisäanalyysit Ymmärtääkseen paremmin koulutusvaikutuksia tutkijat suorittavat tutkivia alaryhmäanalyysejä paljon ja vähän resursseja vaativissa ED-asetuksissa. Tutkijat tekevät myös tutkivia analyyseja ymmärtääkseen simuloituun käytäntöön osallistumisen mahdollisia vaikutuksia kliinikon teknisiin ja ei-teknisiin elvytystaitoihin. Tutkijat kuvaavat perus- ja seurantapisteitä luottamusmittauksista näillä alueilla ja tutkivat ennen postausta tapahtuneita muutoksia simulaatioskenaarioihin osallistuvien osallistujien alajoukolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset vähintään 18-vuotiaat.
- Terveydenhuollon tarjoajat jollakin kuudesta kahdeksaan yleisestä päivystyspisteestä, jotka osallistuvat elvytystoimiin osana tavanomaisia työtehtäviään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovelleta – erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole, koska kaikkien palveluntarjoajien, jotka osallistuvat elvytysteihin osana tavanomaisia työtehtäviään, oletetaan pystyvän osallistumaan simulaatioon ja osaavan lukea englantia verkkokoulutuksen suorittamisen edellyttämällä tasolla .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Perhekeskeinen ja traumatietoinen tuki lasten elvytyksessä (FACETS: Pediatric Resuscitation) on online-taitojen koulutusmoduuli terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat lasten elvytystoimintaan yleisissä päihdehoidoissa.
Moduuli yhdistää didaktisen tiedon ja skenaariopohjaisen oppimisen sekä mahdollisuuden oppijan harjoitella soveltamaan tietojaan perhekeskeisen hoidon (FCC) käytännöistä avainvalintapisteissä realistisissa lasten elvytystapauksissa.
Koulutussisältöä ohjaavat todisteet FCC:n käytännöistä, jotka vähentävät tehokkaasti lasten ja perheenjäsenten samanaikaista ja jatkuvaa emotionaalista ahdistusta ja edistävät lasten ja perheen osallistumista ja tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Perhekeskeinen ja traumatietoinen tuki lasten elvytyksessä (FACETS: Pediatric Resuscitation) on online-taitojen koulutusmoduuli terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat lasten elvytystoimintaan yleisissä päihdehoidoissa.
Moduuli yhdistää didaktisen tiedon ja skenaariopohjaisen oppimisen sekä mahdollisuuden oppijan harjoitella FCC-käytäntöjen tietämyksen soveltamista avainvalintapisteisiin realistisissa lasten elvytystapauksissa.
Koulutussisältöä ohjaavat todisteet FCC:n käytännöistä, jotka vähentävät tehokkaasti lasten ja perheenjäsenten samanaikaista ja jatkuvaa emotionaalista ahdistusta ja edistävät lasten ja perheen osallistumista ja tyytyväisyyttä hoitoon.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Online-koulutusmoduuli, jossa osallistujat saavat tietoa ja koulutusta kansallisista lastenvalmiusstandardeista kaikille ED-potilaille, mukaan lukien lyhyt maininta FCC:stä yhtenä näistä standardeista, ilman erityistä FCC:n taitojen koulutusta.
Moduuli tarjoaa käytännönläheistä tietoa lasten eroista ja lastenvalmiuksista.
|
Verkkokoulutusmoduuli, jossa osallistujat saavat tietoa ja politiikkaa koskevaa koulutusta kansallisista lastenvalmiusstandardeista kaikille ED-potilaille (mukaan lukien lyhyt maininta perhekeskeisestä hoidosta yhtenä näistä standardeista), ilman erityistä FCC:n koulutusta.
Moduuli tarjoaa käytännönläheistä tietoa lasten eroista ja lastenvalmiuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen koulutuksen jälkeistä muutosta yksittäisten palveluntarjoajien itseluottamuksessa FCC:n tarjoamisessa lasten elvytyksessä
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä kysely enintään 4 viikkoa ennen harjoittelua, Harjoittelun jälkeinen kysely enintään 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Harjoitusta edeltävä ja sen jälkeinen muutos pisteissä mukautetulla Family Presence Self-Confidence Scale (FPSCS) -asteikolla.
FPSCS on 29-osainen asteikko, joka arvioi terveydenhuollon tarjoajien luottamusta potilaiden ja perheenjäsenten auttamiseen elvytysvaiheessa sekä jatkuvan laadukkaan hoidon jatkamiseen perheenjäsenten ollessa läsnä.
Se on asteikolla 1-5, jossa 1 = ei ollenkaan varma, 3 = melko luottavainen ja 5 = erittäin itsevarma.
FPSCS-kokonaispistemäärän potentiaalinen vaihteluväli on 29–145, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta.
|
Harjoitusta edeltävä kysely enintään 4 viikkoa ennen harjoittelua, Harjoittelun jälkeinen kysely enintään 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Harjoitusta edeltävät ja sen jälkeiset muutokset FCC-taitojen käytössä käytännössä
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä kysely enintään 4 viikkoa ennen harjoittelua, Harjoittelun jälkeinen kysely enintään 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Harjoitusta edeltävä kysely enintään 4 viikkoa ennen harjoittelua, Harjoittelun jälkeinen kysely enintään 6 viikkoa harjoituksen jälkeen.
Use of FCC Practices -kysely on 29 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan FCC-taitojen aiempaa harjoittelua (ennen kyselyä) ja aikomusta käyttää näitä taitoja tulevaisuudessa (kyselyn jälkeen) edellä kuvatusta FPSCS-mittarista mukautettujen kohtien kautta.
Vastaukset ovat asteikolla 1-7, jossa 1 = ei koskaan tehnyt tätä ja 7 = tehnyt tätä joka kerta.
Use of FCC Practices -kokonaispistemäärän potentiaalinen vaihteluväli on 29–203, ja korkeammat pisteet osoittavat perhekeskeisten hoitotaitojen suurempaa käyttöä tai aikomusta käyttää niitä käytännössä.
|
Harjoitusta edeltävä kysely enintään 4 viikkoa ennen harjoittelua, Harjoittelun jälkeinen kysely enintään 6 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset FCC:n joukkueen suorituskyvyssä ennen harjoittelua
Aikaikkuna: In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Asiantuntijaarvioijat (sokkoutuneet) arvioivat itsenäisesti perhekeskeisen hoidon tiimityöskentelyn laadun FCC-arviointityökalun avulla videotarkistuksen perusteella jokaisen simulaation aikana.
|
In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä muutoksia elvytyshoidossa
Aikaikkuna: In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Asiantuntijaarvioijat (sokkoutuneet) käyttävät Clinical Performance Tool -työkalua arvioidakseen itsenäisesti elvytyshoidon laadun jokaisen simulaation aikana.
|
In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
|
Ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä muutoksia elvytyshoidossa ja ryhmätyössä / tiimin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Asiantuntijaarvioijat (sokotetut) arvioivat itsenäisesti ryhmätyön/suorituskyvyn laadun jokaisen simulaation aikana käyttäytymisarviointityökalun avulla videotarkistuksen perusteella.
|
In situ -simulaatiot suoritettiin välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sage Myers, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Nancy Kassam-Adams, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Marc Auerbach, MD, FAAP, MSc, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-014752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .