경증 및 경증-중등도 혈관성 발기부전 치료를 위한 저강도 충격파 요법(LiST)

포함 기준:

1. 참여에 동의합니다.
2. 40~70세.
3. 3개월 이상 지속되는 안정적인 이성애 관계에서 성적으로 활발합니다.
4. 최소 6개월 동안 발기부전이 존재합니다.
5. 스크리닝 시 성병력에 근거하여 혈관성 발기부전으로 진단
6. PDE5i 사용자 및 PDE5i에 대한 일부 또는 좋은 반응을 보고합니다. 마지막으로 보고된 PDE5i 사용은 스크리닝 방문 30일 이내여야 합니다.
7. 연구 기간 동안 할당된 연구 치료를 제외한 다른 모든 ED 치료를 중단하는 데 동의합니다.
8. 방문 2/무작위화, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치 전 마지막 4주 동안 알코올 또는 기분전환용 약물의 영향 없이 성관계를 4회 이상 시도하는 데 동의합니다. . 성적 만남 프로필(SEP) 일기를 사용하여 결과를 문서화하는 데 동의합니다.
9. 방문 2에서 IIEF-EF 점수 17-25(PDE5i 세척 후)
10. 방문 2(PDE5i 세척 후), SEP Q2, "파트너의 질에 음경을 삽입할 수 있었습니까?" 50%~100% "예"라고 대답했습니다.
11. 방문 2, SEP Q3에서 "성공적인 성교를 할 수 있을 만큼 발기가 오래 지속되었습니까?" 100% 미만으로 "예"라고 대답했습니다.

제외 기준:

1. 근치적 전립선 절제술, 근치적 방광 절제술, 직장 수술과 같은 발기 기능에 영향을 줄 수 있는 이전의 주요 골반 수술 또는 골반 외상. 의원성 발기부전의 후유증 없이 이전에 TURP 수술을 받은 환자가 포함될 수 있습니다.
2. 포경수술 및 콘딜로마 제거를 제외한 모든 종류의 이전 음경 수술(예: 음경 길이 연장, 음경 암 수술, 음경 복제, 이식).
3. 지속발기증 또는 음경 골절의 이전 병력
4. 골반에 대한 이전 방사선 요법.
5. 비정상적인 혈청 테스토스테론 수치는 300ng/dL 미만(치료되지 않은 성선기능저하증을 나타냄) 또는 1197ng/dL보다 큰 값으로 정의됩니다.
6. 처방된 테스토스테론, 클로미펜 또는 갑상선 약물 이외의 현재 또는 이전 호르몬 사용. 전립선암에 대한 호르몬 치료를 이전에 또는 현재 사용하고 있는 피험자도 제외됩니다.
7. 주로 심인성 요인으로 인한 ED.
8. 성적 활동에 부정적인 영향을 미치는 페이로니병 또는 음경 만곡.
9. 심장 또는 비심장 전기 장치를 이식한 환자.
10. 열린 상처, 또는 치료 부위의 해부학적 또는 신경학적 이상.
11. 혈당이 >200 mg/dL인 조절되지 않는 진성 당뇨병(모집 전 마지막 달 동안 또는 선별 혈액 검사 동안 주당 1회 이상).
12. 중증 당뇨병, 다발성 경화증 또는 파킨슨병과 같은 원인에 관계없이 전신성 다발신경병증 또는 신경학적 상태가 있는 환자.
13. 연구 기간 동안 대체 발기부전 치료를 중단하는 것을 거부합니다. BPH(Benign Prostatic Hyperplasia) 치료제로 Tadalafil을 사용하는 피험자도 제외됩니다.
14. 성행위에 참여하기에 충분히 건강하지 않은 것으로 간주되는 남성.
15. 피험자가 연구 절차 및 방문을 준수할 가능성이 없음을 수석 조사자에게 나타내는 모든 상태 또는 행동.
16. 피험자가 심각한 의학적 상태를 가지고 있으며 연구에 참여해서는 안 된다는 것을 주요 조사자에게 나타내는 모든 건강 이력 또는 실험실 결과.
17. 초음파 젤에 대한 알려진 알레르기.
18. 발기부전 치료를 위한 PDE5 억제제로 일관된 치료 실패 이력.
19. 양극성 장애 또는 정신병과 같은 중대한 정신 질환의 병력, 평생 동안 1회 이상의 주요 우울증 에피소드, 현재 중등도 이상의 중증도의 우울증. 현재 SSRI 또는 ​​향정신성 약물을 사용하고 있는 환자 예: Citalopram(Celexa), Escitalopram(Lexapro, Cipralex), Paroxetine(Paxil, Seroxat), Fluoxetine(Prozac), Fluvoxamine(Luvox, Faverin), Sertraline(Zoloft, Lustral), Clonazepam (클로노핀), 알프라졸람(자낙스), 아리피프라졸(앰빌리파이), 클로자핀(클로자릴), 리스페리돈(리스페달), 퀘티아핀(세로켈), 올란자핀(자이프렉사)도 제외된다.
20. 18세 미만, 수유 중인 파트너, 스크리닝 시 임신한 것으로 알려진 파트너, 연구 기간 동안 임신을 희망하는 파트너, 부인과적 문제, 성기능 장애 또는 참여를 제한할 주요 의학적 상태가 있는 파트너 성교.
21. 환자가 자신의 그룹 할당에 대해 맹검되는 것을 방지하고/하거나 연구 프로토콜에 대한 환자 순응을 방해하는 타다라필에 대한 부작용의 이력.