Alacsony intenzitású lökéshullám-terápia (LiST) enyhe és enyhe-közepes erektilis diszfunkció kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Hozzájárulás a részvételhez.
2. Életkor 40-70 év.
3. Szexuálisan aktív stabil, több mint három hónapos heteroszexuális kapcsolatban.
4. Erektilis diszfunkció jelenléte legalább 6 hónapig.
5. A szűréskor szexuális anamnézis alapján vasculogen erectilis diszfunkcióként diagnosztizálták
6. A PDE5i felhasználókat, és bizonyos vagy jó választ jelentenek a PDE5i-re. Az utolsó bejelentett PDE5i használatnak a szűrési látogatást követő 30 napon belül kell történnie.
7. Fogadja el, hogy a vizsgálat idejére felfüggeszti az összes többi ED-terápiát, kivéve a hozzárendelt vizsgálati kezeléseket.
8. Fogadja el, hogy a 2. látogatás előtti utolsó 4 hétben legalább 4 alkalommal megkísérli a szexuális kapcsolatot/randomizálás, 1 hónapos nyomon követés, 3 hónapos nyomon követés és 6 hónapos nyomon követés anélkül, hogy alkohol vagy kábítószer hatása alatt állna. . Fogadja el, hogy dokumentálja az eredményt a Sexual Encounter Profile (SEP) napló segítségével.
9. IIEF-EF pontszám 17-25 a 2. látogatáskor (a PDE5i kimosása után)
10. A 2. látogatás alkalmával (a PDE5i kimosása után), SEP Q2: "Sikerült behelyeznie a péniszét partnere hüvelyébe?" az esetek 50-100%-ában "IGEN"-nel válaszolt.
11. A Visit 2, SEP 3. kérdés: "Elég sokáig tartott az erekciója a sikeres közösüléshez?" az esetek < 100%-ában "IGEN" válaszolt.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi nagy medenceműtét vagy kismedencei trauma, amely befolyásolhatja az erekciós funkciót, például radikális prosztatektómia, radikális cisztektómia, végbélműtét. Azok a betegek, akik korábban TURP műtéten estek át, iatrogén ED következményei nélkül, beszámíthatók.
2. Bármilyen korábbi péniszműtét, kivéve a körülmetélést és a kondilóma eltávolítását, mint például a pénisz meghosszabbítása, a péniszrák műtétje, a péniszplakáció, az átültetés.
3. Korábbi priapizmus vagy pénisztörés
4. A medence korábbi sugárkezelése.
5. A kóros szérum tesztoszteronszint 300 ng/dl-nél alacsonyabb (kezeletlen hipogonadizmusra utal), vagy 1197 ng/dl-nél nagyobb értékként definiálható.
6. Jelenlegi vagy korábbi hormonhasználat, kivéve az előírt tesztoszteron-, klomifén- vagy pajzsmirigy-gyógyszert. A prosztatarák hormonkezelését korábban vagy jelenleg is alkalmazó alanyok szintén kizártak.
7. ED elsősorban pszichogén tényezők miatt.
8. Peyronie-kór vagy a pénisz görbülete, amely negatívan befolyásolja a szexuális aktivitást.
9. Betegek, akiknél kardiális vagy nem kardiális elektromos eszközöket ültettek be.
10. Nyílt sebek vagy bármilyen anatómiai vagy neurológiai rendellenesség a kezelt területen.
11. Nem kontrollált diabetes mellitus 200 mg/dl feletti glükózzal (hetente egyszer vagy többször a felvételt megelőző utolsó hónapban vagy a szűrővizsgálat során).
12. Generalizált polyneuropathiában vagy neurológiai állapotokban szenvedő betegek, függetlenül az októl, mint például súlyos cukorbetegség, sclerosis multiplex vagy Parkinson-kór.
13. Az alternatív ED-terápia felfüggesztésének megtagadása a vizsgálat időtartamára. Azok az alanyok, akik Tadalafilt BPH (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás) kezelésére alkalmaznak, szintén kizárásra kerülnek.
14. A férfiakat nem tartották elég egészségesnek a szexuális tevékenységhez.
15. Bármilyen állapot vagy viselkedés, amely azt jelzi a kutatóvezető számára, hogy az alany valószínűleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak és látogatásoknak.
16. Bármilyen egészségügyi anamnézis vagy laboratóriumi eredmény, amely azt jelzi a vizsgálatvezető számára, hogy az alanynak jelentős egészségügyi állapota van, és nem vehet részt a vizsgálatban.
17. Ismert allergia az ultrahang gélre.
18. A kórtörténet következetesen sikertelen PDE5-gátlókkal az ED terápiájában.
19. Bármilyen jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében, például bipoláris zavar vagy pszichózis, egy életen át tartó súlyos depressziós epizódnál többször, közepes vagy súlyosabb jelenlegi depresszió. Azok a betegek, akik jelenleg SSRI-t vagy pszichotróp gyógyszereket használnak, például citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro, Cipralex), Paroxetine (Paxil, Seroxat), Fluoxetine (Prozac), Fluvoxamine (Luvox, Faverin), Sertralin (Zoloft, Lustral), (Klonopin), Alprazolam (Xanax), Aripiprazole (Ambilify), Clozapine (Clozaril), Risperidone (Risperdal), Quetiapin (Seroquel), Olanzapine (Zyprexa) szintén kizárt.
20. 18 évnél fiatalabb partnerek, akik szoptatnak, akikről a szűrés során ismert, hogy terhesek, akik a vizsgálati időszak alatt teherbe szeretnének esni, akiknek bármilyen nőgyógyászati ​​problémájuk, szexuális diszfunkciójuk vagy olyan súlyos egészségügyi állapotuk van, amely korlátozná a részvételt nemi közösülés.
21. A tadalafilre adott válaszként előforduló nemkívánatos események anamnézisében, amelyek megakadályozzák, hogy a beteg elvakítsák a csoportbeosztását, és/vagy megakadályozzák, hogy a beteg megfeleljen a vizsgálati protokollnak.