Matalaintensiteettinen shokkiaaltoterapia (LiST) lievän ja lievän tai keskivaikean vaskulogeenisen erektiohäiriön hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Suostumus osallistumiseen.
2. Ikä 40-70 vuotta.
3. Seksuaalisesti aktiivinen vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa, joka kestää yli kolme kuukautta.
4. Erektiohäiriö vähintään 6 kuukautta.
5. Seulonnassa diagnosoitu vaskulogeeniseksi erektiohäiriöksi seksuaalihistorian perusteella
6. PDE5i-käyttäjät ja raportoivat jonkin tai hyvän vastauksen PDE5i:lle. Viimeisin raportoitu PDE5i:n käyttö on tapahduttava 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
7. Suostut keskeyttämään kaikki muut ED-hoidot, lukuun ottamatta määrättyjä tutkimushoitoja, tutkimuksen ajaksi.
8. Sitoudut yrittämään seksiä vähintään 4 kertaa viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 2/satunnaistaminen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta ilman alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena . Hyväksy tulosten dokumentointi käyttämällä Sexual Encounter Profile (SEP) -päiväkirjaa.
9. IIEF-EF-pisteet 17-25 vierailulla 2 (PDE5i-huuhteen jälkeen)
10. Vierailulla 2 (PDE5i-pesun jälkeen), SEP Q2, "Pystyisitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?" vastasi "KYLLÄ" 50% - 100% ajasta.
11. Visit 2:ssa, syyskuun 3. kysymys: "Kesitkö erektiosi riittävän pitkään onnistuakseen yhdynnässä?" vastasi "KYLLÄ" < 100 % ajasta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi suuri lantionleikkaus tai lantion trauma, joka voi vaikuttaa erektiotoimintaan, kuten radikaali prostatektomia, radikaali kystectomia, peräsuolen leikkaus. Potilaat, joilla on aikaisempi TURP-leikkaus ilman iatrogeenisen ED:n jälkitauteja, voidaan ottaa mukaan.
2. Kaikenlainen aikaisempi penisleikkaus paitsi ympärileikkaus ja kondyloman poisto, kuten peniksen pidentäminen, peniksen syöpäleikkaus, peniksen leikkaus, oksastus.
3. Aikaisempi priapismi tai peniksen murtuma
4. Aikaisempi lantion sädehoito.
5. Epänormaali seerumin testosteronitaso määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 300 ng/dl (osoittaa hoitamattomasta hypogonadismista) tai yli 1197 ng/dl.
6. Nykyinen tai aikaisempi hormonien käyttö, muu kuin määrätty testosteroni, klomifeeni tai kilpirauhaslääkitys. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai ovat saaneet hormonaalista hoitoa eturauhassyövän hoitoon, ovat myös poissuljettuja.
7. ED johtuu pääasiassa psykogeenisista tekijöistä.
8. Peyronien tauti tai peniksen kaarevuus, joka vaikuttaa negatiivisesti seksuaaliseen toimintaan.
9. Potilaat, joille on istutettu sydämen tai ei-sydämen sähkölaitteita.
10. Avoimet haavat tai mitkä tahansa anatomiset tai neurologiset poikkeavuudet hoidettavalla alueella.
11. Hallitsematon diabetes mellitus, jonka glukoosi on > 200 mg/dl (kerran tai useammin viikossa viimeisen kuukauden aikana ennen työhönottoa tai seulontaverikokeen aikana).
12. Potilaat, joilla on yleistynyt polyneuropatia tai neurologiset sairaudet syystä riippumatta, kuten vaikea diabetes, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti.
13. Kieltäytyminen vaihtoehtoisen ED-hoidon keskeyttämisestä tutkimuksen ajaksi. Potilaat, jotka käyttävät Tadalafiilia BPH:n (hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun) hoitoon, suljetaan myös pois.
14. Miehiä ei pidetty tarpeeksi terveinä osallistumaan seksuaaliseen toimintaan.
15. Mikä tahansa tila tai käyttäytyminen, joka osoittaa päätutkijalle, että tutkittava ei todennäköisesti ole tutkimusmenettelyjen ja vierailujen mukainen.
16. Mikä tahansa terveyshistoria tai laboratoriotulos, joka osoittaa päätutkijalle, että koehenkilöllä on merkittävä sairaus, eikä hänen pitäisi osallistua tutkimukseen.
17. Tunnettu allergia ultraäänigeelille.
18. Anamneesissa jatkuva hoidon epäonnistuminen PDE5-estäjillä ED:n hoidossa.
19. Mikä tahansa historiallinen merkittävä psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi, enemmän kuin yksi elinikäinen vakava masennuksen episodi, nykyinen kohtalainen tai vaikeampi masennus. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä SSRI:tä tai psykotrooppisia lääkkeitä, esim. sitalopraami (Celexa), Escitalopram (Lexapro, Cipralex), paroksetiini (Paxil, Seroxat), fluoksetiini (Prozac), fluvoksamiini (Luvox, Faverin), sertraliini (Zoloft, Lustral), (Klonopiini), Alpratsolaami (Xanax), Aripipratsoli (Ambilify), Klotsapiini (Clozaril), Risperidoni (Risperdal), Ketiapiini (Seroquel), Olantsapiini (Zyprexa) eivät myöskään kuulu.
20. Kumppanit, jotka ovat alle 18-vuotiaita, jotka imettävät, joiden tiedetään olevan raskaana seulonnassa, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, joilla on gynekologisia ongelmia, seksuaalinen toimintahäiriö tai vakava sairaus, joka rajoittaisi osallistumista sukupuoliyhdynnässä.
21. Aiemmat haittatapahtumat vasteena tadalafiiliin, jotka estäisivät potilaan sokaistumisen ryhmän jakamisesta ja/tai estäisivät potilaan noudattamisen tutkimussuunnitelman mukaisesti.