운동선수의 인플루엔자 백신 접종 후 면역 반응 및 부작용 위험
2018년 8월 30일 업데이트: Universität des Saarlandes
계절 인플루엔자 접종은 백신 접종 전 마지막 훈련 시간이 면역 유도 및 부작용 발생률에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 사용되었습니다.
건강한 운동선수에게 4가 인플루엔자 백신을 접종하고 백신 접종 전, 1주, 2주 및 26주 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
운동선수는 마지막 훈련 세션("2h") 후 2시간 이내에 백신 접종 대 적어도 26시간("26h")의 휴식 기간 후 백신 접종에 무작위로 배정되었습니다.
모든 참가자는 부작용 및 교육 제한 사항을 문서화했습니다.
인플루엔자 특이적 T 세포는 세포내 사이토카인 염색에 기초한 백신으로 자극한 후 정량화되었습니다.
ELISA 및 중화 검정에 의해 항체를 정량화하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일주일에 적어도 5일은 성과 지향적인 훈련, 건강한 운동 선수
제외 기준:
- 현재 급성 감염, 백신에 대한 알레르기, 면역 억제, 임신, 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2시간
참가자들은 집중 훈련 직후(늦어도 2시간 후) 예방 접종을 보고하도록 요청받았습니다.
인플루엔자 백신은 표준화된 방식으로 비우세 팔의 삼각근에 근육 주사를 통해 투여되었습니다.
|
인플루엔자 백신 "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 독일 뮌헨, 배치: AFLBA 152AB.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 26시간
두 번째 그룹의 선수들은 마지막 훈련 세션 후 하루 종일(24시간에서 26시간 사이) 후에 예방접종을 받았습니다. 백신은 표준화된 방식으로 비우세 팔의 삼각근에 근육 주사를 통해 투여되었습니다.
|
인플루엔자 백신 "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 독일 뮌헨, 배치: AFLBA 152AB.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 반응
기간: 26주
|
인플루엔자 특이적 T 세포는 세포내 사이토카인 염색에 기초한 백신으로 자극한 후 정량화되었습니다.
ELISA 및 중화 검정에 의해 항체를 정량화하였다.
|
26주
|
|
부작용 비율
기간: 이주
|
모든 참가자는 부작용 및 교육 제한 사항을 문서화했습니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Impftrain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .