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Réponse immunitaire et risque d'effets secondaires après la vaccination contre la grippe chez les athlètes

30 août 2018 mis à jour par: Universität des Saarlandes
La vaccination contre la grippe saisonnière a été utilisée pour évaluer si l'induction de l'immunité ainsi que le taux d'effets secondaires sont influencés par le moment de la dernière séance d'entraînement avant la vaccination. Des athlètes en bonne santé ont été vaccinés avec le vaccin antigrippal tétravalent et des échantillons de sang ont été prélevés avant, 1, 2 et 26 semaines après la vaccination. Les athlètes ont été assignés au hasard à la vaccination dans les 2 heures suivant la dernière séance d'entraînement ("2h") par rapport à la vaccination après une période de repos d'au moins 26 heures ("26h"). Tous les participants ont documenté les effets secondaires et les restrictions d'entraînement. Les lymphocytes T spécifiques de la grippe ont été quantifiés après stimulation avec le vaccin sur la base de la coloration des cytokines intracellulaires. Les anticorps ont été quantifiés par ELISA et test de neutralisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entraînement axé sur la performance au moins cinq jours par semaine, athlètes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • infection aiguë en cours, allergie au vaccin, immunosuppression, grossesse, maladies rhumatismales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 2h
Les participants ont été invités à se présenter pour leur vaccination immédiatement après un entraînement intensif (au plus tard deux heures après). Le vaccin antigrippal a été administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde du bras non dominant de manière standardisée.
Biologique: Vaccination contre la grippe
Vaccination contre la grippe "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Munich, Allemagne, lot : AFLBA 152AB.
ACTIVE_COMPARATOR: 26h
Les athlètes du deuxième groupe ont été vaccinés après une journée entière (entre 24 et 26 heures) après leur dernière séance d'entraînement. Le vaccin a été administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde du bras non dominant de manière standardisée.
Biologique: Vaccination contre la grippe
Vaccination contre la grippe "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Munich, Allemagne, lot : AFLBA 152AB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse immunitaire
Délai: 26 semaines
Les lymphocytes T spécifiques de la grippe ont été quantifiés après stimulation avec le vaccin sur la base de la coloration des cytokines intracellulaires. Les anticorps ont été quantifiés par ELISA et test de neutralisation.
26 semaines
Taux d'effets secondaires
Délai: 2 semaines
Tous les participants ont documenté les effets secondaires et les restrictions d'entraînement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Collaborateurs

Federal Institute of Sport Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (RÉEL)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Impftrain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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