Urheilijoiden immuunivaste ja sivuvaikutusten riski influenssarokotuksen jälkeen
torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Universität des Saarlandes
Kausi-influenssarokotuksella arvioitiin, vaikuttaako rokotusta edeltävän viimeisen harjoittelun ajoitus immuniteetin muodostumiseen ja sivuvaikutusten määrään.
Terveet urheilijat rokotettiin neliarvoisella influenssarokotteella ja verinäytteet otettiin ennen rokotusta, 1, 2 ja 26 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Urheilijat jaettiin satunnaisesti rokotuksiin 2 tunnin sisällä viimeisen harjoittelun jälkeen ("2h") vs. rokotus vähintään 26 tunnin lepoajan jälkeen ("26h").
Kaikki osallistujat dokumentoivat sivuvaikutukset ja harjoittelurajoitukset.
Influenssaspesifiset T-solut määritettiin solunsisäiseen sytokiinivärjäykseen perustuvalla rokotteella stimuloinnin jälkeen.
Vasta-aineet määritettiin ELISA:lla ja neutralointimäärityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suorituskykyyn tähtäävää harjoittelua vähintään viitenä päivänä viikossa, terveet urheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen akuutti infektio, allergia rokotteelle, immunosuppressio, raskaus, reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2h
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan rokotuksestaan välittömästi intensiivisen harjoittelun jälkeen (viimeistään kahden tunnin kuluttua).
Influenssarokote annettiin lihaksensisäisenä injektiona ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen standardoidulla tavalla.
|
Influenssarokotus "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München, Saksa, erä: AFLBA 152AB.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 26h
Toisen ryhmän urheilijat rokotettiin koko päivän kuluttua (24-26 tuntia) viimeisen harjoituksen jälkeen. Rokote annettiin lihaksensisäisellä injektiolla ei-dominoivan käsivarren hartialihakseen standardoidulla tavalla.
|
Influenssarokotus "Influsplit Tetra" 2016/2017, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München, Saksa, erä: AFLBA 152AB.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Influenssaspesifiset T-solut määritettiin solunsisäiseen sytokiinivärjäykseen perustuvalla rokotteella stimuloinnin jälkeen.
Vasta-aineet määritettiin ELISA:lla ja neutralointimäärityksellä.
|
26 viikkoa
|
|
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaikki osallistujat dokumentoivat sivuvaikutukset ja harjoittelurajoitukset.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Impftrain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .