폐초음파를 이용한 조산아에 대한 Surfaktant의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 12월 9일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
폐초음파를 이용한 미숙아의 계면활성제별 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐 팽창을 반영하는 매개 변수로 두 가지 다른 천연 계면 활성제 투여 후 폐 초음파 점수를 비교합니다.
Poractant alfa는 beractant 치료만큼 효율적으로 폐 초음파 점수를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
결과:
계면활성제 후 폐 USG 점수의 개선 및 서로 다른 시점(2시간 및 6시간)에서 그룹 간 차이.
이차 결과:
폐 USG 점수와 임상 점수(silverman 점수), FiO2 및 PCO2 수준, 계면활성제 사용 후 비침습적 인공호흡 중단 실패 사이의 상관관계 침습적 또는 기계적 인공호흡이 필요하고 생후 6시간 내에 계면활성제 치료가 필요한 경우 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
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연락하다:
- Davut Bozkaya, MD
- 전화번호: +905053197531
- 이메일: drbozkaya@gmail.com
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연락하다:
- Şebnem Özyer, MD
- 전화번호: +903123065272
- 이메일: sebnemsenozyer@yahoo.com,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡곤란 징후로 NICU에 입원하고 비침습적 또는 기계 환기 치료를 받고 생후 6시간 내에 계면활성제 치료가 필요한 임신 32주 이하의 조산아가 등록됩니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 포락탄트 알파
Poractant alfa 일반명: curosurf 120 및 240 mg flk 용량: 200 mg/kg 기관내 적용 빈도 및 기간: 처음 2시간 내
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Poractant alfa와 Beractant로 치료받은 유아의 폐 usg 점수 비교: 0은 A 패턴을 나타냅니다(단지 A 라인의 존재로 정의됨). 1, B-패턴(3개 이상의 적절한 간격의 B-라인이 존재하는 것으로 정의됨); 2, 심각한 B-패턴(흉막하 공간에 국한된 통합이 있거나 없는 붐비고 합체된 B-선의 존재로 정의됨); 3, 확장 통합.
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활성 비교기: 그룹 2 버랙탄트
beractant 일반명: survanta 8 cc flk 투여량: 4 cc/kg 기관내 적용 빈도 및 기간: 처음 2시간 내
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lPoractant alfa와 Beractant로 치료받은 영아의 폐 usg 점수 비교: 0은 A 패턴을 나타냅니다(단지 A 라인의 존재로 정의됨). 1, B-패턴(3개 이상의 적절한 간격의 B-라인이 존재하는 것으로 정의됨); 2, 심각한 B-패턴(흉막하 공간에 국한된 통합이 있거나 없는 붐비고 합체된 B-선의 존재로 정의됨); 3, 확장 통합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 usg 점수
기간: 첫날
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처음 6시간 동안 계면활성제로 치료된 영아의 폐 USG 점수 평가(Brat 폐 USG 점수). 각 항목은 0-3점을 받았습니다. (0은 A-패턴(단지 A-라인의 존재로 정의됨); 1, B-패턴(≥3개의 적절한 간격의 B-라인이 존재함으로 정의됨); 흉막하 공간에 국한된 경화가 있거나 없는 붐비고 유착된 B선의 존재) 및 3, 확장된 경화.) - 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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