Evaluación de la Eficacia de Surfaktant en Recién Nacidos Prematuros por Ultrasonido Pulmonar
Evaluación de la Eficacia de Diferentes Preparaciones de Surfactantes en Recién Nacidos Prematuros por Ultrasonido Pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados:
Mejora de las puntuaciones Lung usg después de surfactante y la diferencia entre grupos en diferentes puntos de tiempo (2 y 6 horas).
Resultado secundario:
La correlación entre las puntuaciones de uso de pulmón y las puntuaciones clínicas (puntuaciones de Silverman), los niveles de FiO2 y PCO2, el fracaso de la desconexión a la ventilación no invasiva después de la aplicación de surfactante. Se inscribirá ventilación invasiva o mecánica y requieran tratamiento con surfactante en las 6 horas de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
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Contacto:
- Davut Bozkaya, MD
- Número de teléfono: +905053197531
- Correo electrónico: drbozkaya@gmail.com
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Contacto:
- Şebnem Özyer, MD
- Número de teléfono: +903123065272
- Correo electrónico: sebnemsenozyer@yahoo.com,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán los recién nacidos prematuros de 32 semanas de gestación o menos, que ingresen a la UCIN con signos de dificultad respiratoria, tratados con ventilación no invasiva o mecánica y que requieran tratamiento con surfactante en las 6 horas de vida.
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1 Poractant alfa
Poractant alfa nombre genérico: curosurf 120 y 240 mg flk dosis: 200 mg/ kg frecuencia de aplicación intratraqueal y duración: en las dos primeras horas
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Comparación de puntuaciones de uso de pulmón en lactantes tratados con Poractant alfa y Beractant: 0 indica patrón A (definido por la presencia de las únicas líneas A); 1, patrón B (definido como la presencia de ≥3 líneas B bien espaciadas); 2, patrón B severo (definido como la presencia de líneas B aglomeradas y coalescentes con o sin consolidaciones limitadas al espacio subpleural); y 3, consolidaciones extendidas.
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Comparador activo: beractante del grupo 2
beractant nombre genérico: survanta 8 cc flk dosis: 4 cc/ kg frecuencia de aplicación intratraqueal y duración: en las dos primeras horas
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lComparación de puntuaciones de uso de pulmón en lactantes tratados con Poractant alfa y Beractant: 0 indica patrón A (definido por la presencia de las únicas líneas A); 1, patrón B (definido como la presencia de ≥3 líneas B bien espaciadas); 2, patrón B severo (definido como la presencia de líneas B aglomeradas y coalescentes con o sin consolidaciones limitadas al espacio subpleural); y 3, consolidaciones extendidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de uso de pulmón
Periodo de tiempo: primeros dias
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Evaluación de Lung Usg Scores en lactantes tratados con surfactante en las primeras seis horas (Brat lung usg score). Cada ítem puntuó 0-3. (0 indica patrón A (definido por la presencia de las únicas líneas A); 1, patrón B (definido como la presencia de ≥3 líneas B bien espaciadas); 2, patrón B grave (definido como la presencia de líneas B apiñadas y coalescentes con o sin consolidaciones limitadas al espacio subpleural); y 3, consolidaciones extendidas.) - Los valores más altos representan un peor resultado |
primeros dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22032018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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