Surfaktantin tehon arviointi keskosilla keuhkojen ultraäänellä
Erilaisten surfaktanttivalmisteiden tehokkuuden arviointi keskosilla keuhkojen ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset:
Keuhkojen usg-pisteiden paraneminen pinta-aktiivisen aineen jälkeen ja ryhmien välinen ero eri ajankohtina (2. ja 6. tunti).
Toissijainen tulos:
Korrelaatio keuhkojen usg-pisteiden ja kliinisten pisteiden (silverman-pisteet), FiO2- ja PCO2-tasojen välillä, ei-invasiiviseen ventilaatioon siirtymisen epäonnistuminen pinta-aktiivisen aineen jälkeen 32 raskausviikkoa ja sitä vanhemmat ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saapuvat NICU-osastolle hengitysvaikeuden oireilla ja joita ei ole hoidettu invasiivinen tai mekaaninen ventilaatio ja vaativat pinta-aktiivista käsittelyä 6 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
-
Ottaa yhteyttä:
- Davut Bozkaya, MD
- Puhelinnumero: +905053197531
- Sähköposti: drbozkaya@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Şebnem Özyer, MD
- Puhelinnumero: +903123065272
- Sähköposti: sebnemsenozyer@yahoo.com,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 32 raskausviikkoa ja sitä vanhemmat ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saapuvat NICU-osastolle hengitysvaikeuksien oireilla, joita hoidetaan noninvasiivisella tai mekaanisella ventilaatiolla ja tarvitsevat pinta-aktiivista hoitoa 6 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- suuria synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 Poraktantti alfa
Poractant alfan yleinen nimi: curosurf 120 ja 240 mg flk annostus: 200 mg/kg intratrakeaalinen käyttötiheys ja kesto: kahden ensimmäisen tunnin aikana
|
Keuhkojen usg-pisteiden vertailu Poractant alfalla ja Beractantilla hoidetuilla imeväisillä: 0 osoittaa A-kuvion (määritelty ainoan A-linjojen läsnäolon perusteella); 1, B-kuvio (määritelty ≥ 3:n välimatkan päässä olevan B-viivan läsnäoloksi); 2, vakava B-kuvio (määritelty täpötäytteisten ja sulautuvien B-linjojen läsnäoloksi tai ilman tiivistymiä, jotka rajoittuvat subpleuraaliseen tilaan); ja 3, laajennetut konsolidoinnit.
|
|
Active Comparator: ryhmän 2 berakantti
beractant yleinen nimi: Survanta 8 cc flk annostus: 4 cc/kg intratrakeaalinen annostelutiheys ja kesto: kahden ensimmäisen tunnin aikana
|
l Poractant alfalla ja Beractantilla hoidettujen imeväisten keuhkojen usg-pisteiden vertailu: 0 osoittaa A-kuvion (määritelty ainoan A-viivojen läsnäolon perusteella); 1, B-kuvio (määritelty ≥ 3:n välimatkan päässä olevan B-viivan läsnäoloksi); 2, vakava B-kuvio (määritelty täpötäytteisten ja sulautuvien B-linjojen läsnäoloksi tai ilman tiivistymiä, jotka rajoittuvat subpleuraaliseen tilaan); ja 3, laajennetut konsolidoinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung usg tulokset
Aikaikkuna: ensimmäiset päivät
|
Lung Usg -pisteiden arviointi pikkulapsilla, joita hoidettiin pinta-aktiivisella aineella ensimmäisen kuuden tunnin aikana (Brat lung usg -pisteet). Jokainen erä teki 0-3. (0 tarkoittaa A-kuviota (määritelty ainoan A-viivojen läsnäolon perusteella); 1, B-kuvio (määritelty vähintään 3:n erillään olevan B-viivan läsnäoloksi); 2, vakava B-kuvio (määritelty ahtautuneiden ja sulautuvien B-linjojen esiintyminen subpleuraaliseen tilaan rajoittuneen konsolidoinnin kanssa tai ilman sitä); ja 3, laajennetut tiivistykset.) - Korkeammat arvot ovat huonompi tulos |
ensimmäiset päivät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22032018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .