기관지확장증 치료를 위한 기관지 기저세포의 자가 이식

포함 기준:

• 기관지확장증으로 진단된 피험자.
• DLCO < 80% 예측 값을 가진 피험자.
• 2주 이상 안정적인 상태를 유지하는 피험자.
• 피험자는 기관지경 검사를 견딜 수 있습니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유기의 가임기 여성 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성.
• 매독 또는 HIV, HBV, HCV 양성 항체가 있는 피험자.
• 임의의 악성 종양이 있는 피험자.
• 다음 중 하나의 폐 질환이 있는 피험자: 활동성 결핵, 폐색전증, 기흉, 다발성 거대 수포, 조절되지 않는 천식, 만성 기관지염의 급성 악화 또는 극도로 심각한 COPD.
• 당뇨병, 심근경색, 불안정형 협심증, 간경변증, 급성 사구체신염과 같은 다른 심각한 질병을 가진 피험자.
• 백혈구 감소증(WBC 4x10^9/L 미만) 또는 무과립구증(WBC 1.5x10^9/L 미만 또는 호중구 0.5x10^9/L 미만)이 어떤 이유로든 발생한 자.
• 중증 신장애 피험자, 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배.
• 간 질환 또는 간 손상이 있는 피험자: ALT, AST, 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배.
• 간질 또는 기타 중추 신경계 장애의 병력이 있는 정신 질환 또는 자살 위험의 병력이 있는 피험자.
• 중증 부정맥(예: 심실 빈맥, 빈번한 상심실 빈맥, 심방 세동 및 심방 조동 등) 또는 12-리드 ECG를 통해 심장 등급 II 이상의 전도 이상을 나타내는 피험자.
• 알코올 또는 불법 약물 남용 이력이 있는 피험자.
• 등록 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에서 승인된 피험자.
• 순응도가 낮은 피험자는 연구를 완료하기가 어렵습니다.
• 피험자의 위험을 증가시키거나 임상 시험을 방해할 수 있는 기타 모든 조건.