대마초와 운전의 용량 반응
2022년 10월 5일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
모의 운전 성능에 대한 훈제 대마초의 용량 의존 효과
역학 연구는 운전 중 충돌과 대마초 사용 사이의 연관성을 확립했습니다.
대마초에 대한 법적 환경이 변화함에 따라 운전 중 대마초 제한 자체를 결정하는 데 많은 관심이 있습니다.
본 연구는 THC의 3가지 수준으로 플라시보 또는 대마초를 피운 후 운전 시뮬레이터에서 운전을 평가할 것입니다.
THC는 대마초의 활성 성분이며 THC의 혈액, 소변 및 구강액 수준은 운전 장애와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 약 1주일 간격으로 4개의 개별 세션 동안 실험실에 참석하게 됩니다.
각 세션에서 참가자는 3회 분량의 훈제 대마초 또는 위약 중 하나를 받게 됩니다.
참가자는 자신이 어떤 용량을 받고 있는지 알 수 없습니다.
참가자는 대마초 또는 위약 담배를 피우기 전과 후에 설문지를 작성하고 인지 테스트를 하고 운전 시뮬레이터에서 운전합니다.
7-8시간 세션 동안 혈액, 소변 및 구강액을 수집하여 THC 및 그 대사물의 수준을 결정합니다.
이 값은 운전 장애 측정과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 보고 및 소변 검사로 확인된 거의 매일 대마초 사용(주 1-5일)
- 최소 12개월 동안 클래스 G2 또는 G 면허(또는 다른 관할 구역의 이에 상응하는 라이센스)를 보유했습니다.
- 각 연습 또는 시험 세션 전 72시간 동안 대마초 사용을 자제하려는 의지
- 각 세션 전 48시간 동안 알코올을 금하고, 연구 기간 동안(연습 세션 48시간 전부터 시작하여) 의학적으로 필요하지 않은 다른 모든 약물을 삼가고자 하는 자
- 서면 및 사전 동의 제공
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 진단
- 담배 사용 장애 및 카페인 사용 장애를 제외한 현재 또는 평생 알코올 또는 기타 물질 사용 장애의 기준을 충족합니다.
- 인지 기능 및/또는 운전자 성능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 정기적인 사용자
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 가족력
- 임신, 임신 예정, 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 단일 훈제 위약(<0.1% THC) 대마초 담배를 피울 것입니다.
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참가자는 위약 담배를 피울 것입니다.
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활성 비교기: 저용량
참가자는 저용량(6.25% THC)의 훈제 대마초 담배를 1회 피울 것입니다.
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참가자는 원하는 만큼의 담배를 피울 수 있습니다.
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활성 비교기: 중간 용량
참가자는 중간 용량(12.5% THC)의 훈제 대마초 담배를 1회 피울 것입니다.
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참가자는 원하는 만큼의 담배를 피울 수 있습니다.
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활성 비교기: 고용량
참가자는 단일 고용량(22% THC)의 훈제 대마초 담배를 피울 것입니다.
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참가자는 원하는 만큼의 담배를 피울 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 속도
기간: 담배를 피우기 전과 흡연 후 30분 또는 90분 사이의 운전 속도 변화
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시뮬레이터 운전 속도
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담배를 피우기 전과 흡연 후 30분 또는 90분 사이의 운전 속도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 위치의 표준 편차
기간: 담배를 피우기 전에서 흡연 후 30분 또는 90분으로 측정 변경
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운전대책
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담배를 피우기 전에서 흡연 후 30분 또는 90분으로 측정 변경
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반응 시간
기간: 담배를 피우기 전에서 흡연 후 30분 또는 90분으로 측정 변경
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운전대책
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담배를 피우기 전에서 흡연 후 30분 또는 90분으로 측정 변경
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THC 및 대사물의 혈중 농도
기간: 흡연 전에서 흡연 후 다양한 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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얼마나 많은 THC가 혈액에 들어갔는지 확인하기 위해 혈액을 채취합니다.
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흡연 전에서 흡연 후 다양한 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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THC 및 대사 산물의 구강액 농도
기간: 흡연 전 수준에서 흡연 후 4 시점으로 변경: 30분, 90분, 2시간 및 6시간
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참가자는 구강액에 THC가 얼마나 있는지 확인하기 위해 구강액을 제공합니다.
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흡연 전 수준에서 흡연 후 4 시점으로 변경: 30분, 90분, 2시간 및 6시간
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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활력징후
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흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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심박수
기간: 흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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활력징후
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흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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호흡
기간: 흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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활력징후
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흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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온도
기간: 흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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활력징후
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흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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시각적 아날로그 저울
기간: 흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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약물의 주관적 효과 정도를 평가하기 위해 고안된 테스트.
질문은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 다음과 같이 구성됩니다. 좋은 영향', '나쁜 영향이 느껴진다', '조급함을 느낀다'
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흡연 전에서 흡연 후 여러 시점으로 변경: 5분, 15분, 30분, 60분, 90분, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간
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언어적 무료 회상 테스트
기간: 흡연 전 수준에서 흡연 후 60분에 관찰된 수준으로 변경
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기억력 테스트: 참가자는 목록에서 읽은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
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흡연 전 수준에서 흡연 후 60분에 관찰된 수준으로 변경
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유용한 시야
기간: 흡연 전 수준에서 흡연 후 60분에 관찰된 수준으로 변경
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시각적 처리 속도, 선택적 및 분할주의에 대한 컴퓨터 테스트
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흡연 전 수준에서 흡연 후 60분에 관찰된 수준으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 007-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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