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Dose-réponse du cannabis et conduite

5 octobre 2022 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health

Effets dose-dépendants du cannabis fumé sur les performances de conduite simulées

Des études épidémiologiques ont établi un lien entre les collisions au volant et la consommation de cannabis. Avec l'évolution du paysage juridique autour du cannabis, il y a beaucoup d'intérêt à déterminer les limites en soi du cannabis au volant. La présente étude évaluera la conduite sur un simulateur de conduite après avoir fumé un placebo ou du cannabis avec 3 niveaux différents de THC. Le THC est le composant actif du cannabis et les niveaux de THC dans le sang, l'urine et les liquides oraux seront corrélés avec les facultés affaiblies au volant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants assisteront au laboratoire pour 4 sessions distinctes, séparées d'environ une semaine. Dans chaque session, les participants recevront une des 3 doses de cannabis fumé ou un placebo. Les participants ne sauront pas quelle dose ils reçoivent. Les participants rempliront des questionnaires, effectueront des tests cognitifs et conduiront sur un simulateur de conduite avant et après avoir fumé la cigarette au cannabis ou le placebo. Le sang, l'urine et le liquide buccal seront prélevés tout au long de la session de 7 à 8 heures pour déterminer les niveaux de THC et de ses métabolites. Ces valeurs seront corrélées avec des mesures des facultés affaiblies au volant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation quasi quotidienne de cannabis (1 à 5 jours/semaine) confirmée par autodéclaration et dépistage urinaire
  • Détient un permis de classe G2 ou G (ou l'équivalent d'une autre juridiction) depuis au moins 12 mois
  • Disposé à s'abstenir de consommer du cannabis pendant 72 heures avant chaque séance d'entraînement ou de test
  • Disposé à s'abstenir de boire de l'alcool pendant 48 heures avant chaque séance et de s'abstenir de toute autre drogue non médicalement requise pendant la durée de l'étude (à partir de 48 heures avant la séance d'entraînement)
  • Fournit un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une condition médicale ou psychiatrique grave
  • Répond aux critères de l'alcool actuel ou de la vie ou d'un trouble lié à l'utilisation d'autres substances, à l'exception du trouble lié à l'usage du tabac et du trouble lié à l'usage de la caféine
  • Usager régulier de médicaments pouvant affecter le fonctionnement cognitif et/ou les performances du conducteur
  • Antécédents familiaux de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
  • Enceinte, souhaitant tomber enceinte ou allaitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants fumeront une seule cigarette de cannabis fumée placebo (<0,1 % de THC)
Médicament: Placebo
Les participants fumeront une cigarette placebo
Comparateur actif: petite dose
Les participants fumeront une seule faible dose (6,25 % de THC) de cigarette de cannabis fumée
Médicament: Cannabis
Les participants fumeront autant de cigarettes qu'ils le souhaitent
Comparateur actif: dose moyenne
Les participants fumeront une seule dose intermédiaire (12,5 % de THC) de cigarette de cannabis fumée
Médicament: Cannabis
Les participants fumeront autant de cigarettes qu'ils le souhaitent
Comparateur actif: forte dose
Les participants fumeront une seule dose élevée (22 % de THC) de cigarette de cannabis fumée
Médicament: Cannabis
Les participants fumeront autant de cigarettes qu'ils le souhaitent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse moyenne
Délai: Changement de vitesse de conduite entre le moment avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé la cigarette
Vitesse de conduite du simulateur
Changement de vitesse de conduite entre le moment avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé la cigarette

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type de la position latérale
Délai: Changement de mesure entre avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé
Mesures de conduite
Changement de mesure entre avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé
temps de réaction
Délai: Changement de mesure entre avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé
Mesures de conduite
Changement de mesure entre avant de fumer la cigarette et 30 ou 90 minutes après avoir fumé
Concentrations sanguines de THC et de métabolites
Délai: Passer d'avant de fumer la cigarette à différents moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Du sang sera prélevé pour déterminer la quantité de THC entrée dans le sang
Passer d'avant de fumer la cigarette à différents moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Concentrations orales de THC et de métabolites
Délai: Passer des niveaux avant de fumer à 4 points dans le temps après avoir fumé : 30 minutes, 90 minutes, 2 heures et 6 heures
Les participants fourniront du liquide buccal pour déterminer la quantité de THC dans le liquide buccal
Passer des niveaux avant de fumer à 4 points dans le temps après avoir fumé : 30 minutes, 90 minutes, 2 heures et 6 heures
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Signes vitaux
Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Rythme cardiaque
Délai: Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Signes vitaux
Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Respiration
Délai: Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Signes vitaux
Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Température
Délai: Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Signes vitaux
Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Balances analogiques visuelles
Délai: Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Tests conçus pour évaluer le degré d'effets subjectifs du médicament. Les questions seront notées sur une échelle de 0 à 100 et consisteront en : « J'aime cet effet de drogue », « Cela ressemble à du cannabis », « Je ressens cet effet », « Je me sens si haut », « Je ressens le bons effets', 'je ressens les mauvais effets', 'je ressens la ruée'
Passer d'avant de fumer à un certain nombre de moments après avoir fumé : 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures et 6 heures
Test de rappel verbal libre
Délai: Changement des niveaux avant le tabagisme à ceux observés 60 minutes après avoir fumé
Test de mémoire : les participants seront invités à se rappeler des mots lus à partir d'une liste
Changement des niveaux avant le tabagisme à ceux observés 60 minutes après avoir fumé
Champ de vision utile
Délai: Changement des niveaux avant le tabagisme à ceux observés 60 minutes après avoir fumé
Un test informatique pour la vitesse de traitement visuel, l'attention sélective et divisée
Changement des niveaux avant le tabagisme à ceux observés 60 minutes après avoir fumé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 007-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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