안구건조증에서 상안검의 마이봄샘 발현을 이용한 강렬한 맥박광 치료
2019년 1월 23일 업데이트: Toyos Clinic
안구건조증에 대한 상안검의 마이봄샘 발현을 이용한 강렬한 맥박광 치료의 안전성 및 유효성 평가
상부 눈꺼풀 질환은 전형적으로 하부 눈꺼풀만큼 진행되지 않았고 상부 눈꺼풀의 직접적인 치료가 필요하다고 느껴지지 않았기 때문에 강렬한 펄스 광선 요법을 사용하는 이전에 기술된 안구 건조증 치료 방법과 함께 상부 눈꺼풀 치료가 사용되지 않았습니다. 각 광 펄스는 아래 눈꺼풀에 집중된 경우에도 전체 눈꺼풀에 걸쳐 확장되었습니다.
연구 개요
상세 설명
안구 건조증은 제대로 진단되지 않고 점점 증가하는 문제입니다.
강렬한 펄스 광은 눈꺼풀 가장자리 혈관, meibum 점도, OSDI 평균 점수 및 눈물 분해를 포함하여 meibomian gland 기능 장애의 징후와 증상을 개선하는 입증된 방법이었습니다.
본 연구는 안구건조증의 징후 및 증상에 대한 직접적인 윗눈꺼풀 치료의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 윗눈꺼풀 치료의 안전성 및 효과만을 살펴본다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37027
- Toyos Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 양쪽 위 눈꺼풀의 흐리거나 영감을 받은 마이봄샘
- 처방전 없이 살 수 있는 인공 눈물, 리피테그라스트, 사이클로스포린 또는 염화나트륨을 포함하되 이에 국한되지 않는 보존적 국소 안구 건조 약물의 현재 또는 이전 사용으로 완화되지 않는 안구 건조로 인한 안구 통증.
제외 기준:
- 눈꺼풀 이상이 있는 환자
- 지난 1년 동안 강렬한 펄스 광선 치료.
- 경구 레티노이드 환자,
- 최근 1년 이내 안과 수술을 받은 환자,
- 조절되지 않는 안질환 환자,
- Fitzpatrick 피부 유형 V 또는 VI,
- 지난 6개월 동안 계획된 치료 영역의 신경 마비,
- 계획된 치료 영역의 전 암성 병변.
- 새로운 국소 눈 치료,
- meibomian 땀샘의 이전 표현,
- 법적으로 한쪽 눈을 실명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상안검 마이 봄샘 기능 장애
이전 또는 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 안구건조증 또는 처방약을 사용하고 있고 상안검 마이봄샘 기능 장애의 증거가 있고 이전에 강렬한 펄스 광 치료 또는 마이봄샘 발현 치료를 받지 않았음에도 불구하고 안구건조증 증상이 있는 환자
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6mm SapphireCool 라이트 가이드를 사용하여 코를 포함하여 이주에서 이주까지 위쪽 눈꺼풀 가장자리를 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 이주
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플루오레세인 염료와 스톱워치를 사용하여 눈물막 파괴의 첫 번째 징후를 모니터링하기 위해 평균 3회 측정(초 단위)
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 24시간 동안의 시각적 아날로그 척도 통증 측정
기간: 24 시간
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최소 0mm(통증 없음) - 최대 100mm(최대 통증 및 악화된 결과)의 척도로 통증 측정(밀리미터)
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24 시간
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시각적 아날로그 척도에 대한 안구 불편 빈도 평가
기간: 24 시간
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최소 0mm(에피소드 없음) - 최대 100mm(지속적인 고통스러운 에피소드 및 악화된 결과)의 척도 안구 건조증의 빈도
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24 시간
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시각적 아날로그 척도 통증 측정
기간: 이주
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최소 0mm(통증 없음) - 최대 100mm(최대 통증 및 악화된 결과)의 척도로 마지막 방문 이후 통증 측정
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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