- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660267
>이 연구의 목적은 양성 부인과 환자의 개복술 후 수술 후 장폐색증의 예방 또는 감소에 커피 100mL 섭취가 효과적인지 확인하는 것이었습니다.
양성 부인과 수술을 받은 환자에서 커피 섭취가 장 기능 회복에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
개복술 양성 부인과 수술은 수술의 주요 수술이고 수술 후 배변에 영향을 미치고 수술 후 장폐색증으로 바뀔 수 있기 때문에 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 수술입니다. 더 많은 합병증, 더딘 회복, 입원 기간 연장 및 결과적으로 불필요한 치료 비용 증가.
전임상 연구에서는 커피를 포함한 장폐색증 예방을 위한 예방적 치료 옵션을 사용하는 것을 고려했습니다.
연구자들은 커피를 사용하여 수술 후 장폐색을 감소시켰습니다. 그러나 양성 부인과 환자의 개복술 후 수술 후 장폐색 기간을 줄이기 위한 커피(카페인 유무에 관계없이) 섭취와 물의 효과를 뒷받침하는 좋은 증거 기반은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Phaya Thai, Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자에게 양성 부인과 질환으로 개복술을 받을 예정인 경우 참여하도록 요청했습니다.
- 커피를 마시기 전에
- 태국어로 말하거나 의사소통 가능
제외 기준:
1 카페인/커피에 대한 과민성 또는 알레르기 2. 이전에 복강내 수술을 받은 적이 있음 3. 활동성 복강내 악성 종양, 장 천공, 기존 장 질환 또는 복부 또는 골반 방사선 조사 병력이 있었습니다.
4.임산부 5.갑상선질환 6염증성 장질환 7.간질환 8.심장부정맥 9.배변이 어려운 병력(주 2회만 배변) 10.수술 후 24시간 이상 중환자실에 있어야 함 11. 수술 후 Ng 튜브를 넣어야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피 그룹
카페인 커피
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수술 후 아침부터 매일 카페인 커피 3잔(오전 05시, 오후 10시, 오후 15시에 100mL)을 마셨습니다. , 또는 소다와 같은 다른 형태의 카페인. 커피는 기존의 커피 머신으로 준비했습니다. |
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실험적: 디카페인 커피 그룹
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매일 05:00 AM, 10:00 PM, 15:00 PM에 3잔의 디카페인 커피를 마셨음. , 또는 소다와 같은 다른 형태의 카페인. 커피는 기존의 커피 머신으로 준비했습니다. |
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실험적: 물 그룹
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수술 후 아침부터 매일 3컵의 생수(오전 05시, 오후 10시, 오후 15시에 100mL)를 마셨습니다. , 또는 소다와 같은 다른 형태의 카페인. 커피는 기존의 커피 머신으로 준비했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방귀에 걸리는 시간
기간: ึ7일
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수술 완료 후 첫 번째 방귀까지의 시간 측정
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ึ7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형식을 견딜 수 있는 시간
기간: 7일
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고형식을 견딜 수 있는 시간은 수술 종료 시점(환자가 마취에서 깨어난 시점으로 정의)에서 환자가 4일 이내에 구토나 심각한 메스꺼움 없이 고형식(씹어야 하는 모든 음식) 섭취를 견딜 때까지 측정되었습니다. 식사 후 몇 시간 동안 그리고 장액으로의 전환 없이
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7일
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배변 시간
기간: 7일
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수술 종료 후 첫 배변까지의 시간 측정
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- coffeeaof
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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