>O objetivo deste estudo foi determinar se o consumo de uma xícara de café de 100 mL é eficaz na prevenção ou redução do íleo pós-operatório após laparotomia de pacientes ginecológicos benignos
Os efeitos da ingestão de café na recuperação da função intestinal em pacientes submetidas a operação ginecológica benigna: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
laparotomia cirurgia ginecológica benigna é a operação ginecológica mais comum em todo o mundo porque é uma grande operação para cirurgia e pode afetar a evacuação após a operação e transformar-se em íleo pós-operatório, íleo pós-operatório clinicamente grave afeta até 14% dos pacientes após laparotomia para cirurgia ginecológica que levou a mais complicação, recuperação lenta, prolongar o tempo de internação e conseqüentemente aumentar o custo desnecessário do tratamento.
Estudos pré-clínicos consideraram o uso de opções terapêuticas preventivas para prevenir íleo, incluindo café
Os investigadores usaram o café para reduzir o íleo pós-operatório. No entanto, nenhuma boa qualidade de base de evidências suporta a eficácia da ingestão de café (com ou sem cafeína) e água para reduzir a duração do íleo pós-operatório após laparotomia de pacientes ginecológicos benignos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram convidados a participar se estivessem programados para se submeter a laparotomia para uma condição ginecológica benigna
- Já bebeu café antes
- pode falar ou comunicar a língua tailandesa
Critério de exclusão:
1 hipersensibilidade ou alergia a cafeína/café 2. alguma vez cirurgia intra-abdominal antes 3. teve uma malignidade intra-abdominal ativa, perfuração intestinal, doença intestinal pré-existente ou história de irradiação abdominal ou pélvica.
4. mulher grávida 5. doença da tireóide 6 doença inflamatória intestinal 7. doença hepática 8. arritmia cardíaca 9. história de dificuldade para defecar (fezes apenas 2 vezes por semana) 10. após a operação precisa ficar na UTI por mais de 24 horas 11. precisa colocar tubo Ng após a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de café
cafe cafeina
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bebeu 3 xícaras de café com cafeína diariamente (100 mL às 05:00, 22:00 e 15:00), começando na manhã após a cirurgia Os pacientes estavam livres para beber qualquer quantidade de água, mas não mais café, chá preto , ou outra forma de cafeína, como refrigerante. O café foi preparado com uma máquina de café convencional |
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EXPERIMENTAL: café descafeinado grupo
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bebeu 3 xícaras de café descafeinado diariamente (100 mL às 05:00, 22:00 e 15:00), começando na manhã após a cirurgia Os pacientes estavam livres para beber qualquer quantidade de água, mas não mais café, chá preto , ou outra forma de cafeína, como refrigerante. O café foi preparado com uma máquina de café convencional |
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EXPERIMENTAL: grupo de água
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bebeu 3 xícaras de água sem gás diariamente (100 mL às 05:00, 22:00 e 15:00), começando na manhã após a cirurgia Os pacientes estavam livres para beber qualquer quantidade de água, mas não mais café, chá preto , ou outra forma de cafeína, como refrigerante. O café foi preparado com uma máquina de café convencional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de flatulência
Prazo: § 7º dia
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medir o tempo até o primeiro flato após a operação finalizada
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§ 7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para tolerância de uma dieta sólida
Prazo: 7 dias
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O tempo de tolerância a uma dieta sólida foi medido a partir do final da cirurgia (definido como quando os pacientes acordaram da anestesia) até que o paciente tolerasse a ingestão de alimentos sólidos (qualquer alimento que exigisse mastigação) sem vômitos ou náuseas significativas dentro de 4 horas após a refeição e sem reversão apenas para fluidos enterais
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7 dias
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hora de defecar
Prazo: 7 dias
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medir o tempo até a primeira defecação após o término da operação
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coffeeaof
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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