>Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om indtagelse af en kop kaffe på 100 ml er effektiv til at forebygge eller reducere postoperativ ileus efter laparotomi af benigne gynækologiske patienter
Virkningerne af kaffeindtagelse på genopretning af tarmfunktionen hos patienter, der gennemgår godartet gynækologisk operation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
laparotomi benign gynækologisk kirurgi er den mest almindelige gynækologiske operation på verdensplan, fordi det er større operation for kirurgi og kan påvirke afføring efter operation og vende sig til postoperativ ileus, klinisk alvorlig postoperativ ileus påvirker op til 14% af patienterne efter laparotomi til gynækologisk kirurgi, der førte til flere komplikationer, langsom bedring, forlænge længden af hospitalsopholdet og dermed øge unødvendige behandlingsomkostninger.
Prækliniske undersøgelser har overvejet at bruge forebyggende terapeutiske muligheder for at forhindre ileus inklusive kaffe
Efterforskerne brugte kaffen reducerer postoperativ ileus. Der er dog ingen god evidensbase, der understøtter effektiviteten af kaffe (med eller uden koffein) og vand til at reducere varigheden af postoperativ ileus efter laparotomi af benigne gynækologiske patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev bedt om at deltage, hvis de var planlagt til at gennemgå laparotomi for en godartet gynækologisk tilstand
- Har nogensinde drukket kaffe før
- kan tale eller kommunikere thailandsk sprog
Ekskluderingskriterier:
1 overfølsomhed eller allergi over for koffein/kaffe 2. nogensinde intraabdominal sukkersyge før 3. havde en aktiv intraabdominal malignitet, tarmperforation, allerede eksisterende tarmsygdom eller en historie med bestråling af mave eller bækken.
4.graviditet kvinde 5.skjoldbruskkirtelsygdom 6 Inflammatorisk tarmsygdom 7.leversygdom 8.hjertearytmi 9.historie med vanskelig afføring (kun afføring 2 gange om ugen) 10.efter operation nødt til at blive på intensivafdeling mere end 24 timer 11. skal lægge Ng rør efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kaffegruppe
koffein kaffe
|
drak 3 kopper koffeinholdig kaffe dagligt (100 ml kl. 05:00, 22:00 og 15:00), begyndende om morgenen efter operationen. Patienterne kunne frit drikke enhver mængde vand, men ikke mere kaffe, sort te , eller anden form for koffein, såsom sodavand. Kaffe blev tilberedt med en konventionel kaffemaskine |
|
EKSPERIMENTEL: koffeinfri kaffegruppe
|
drak 3 kopper koffeinfri kaffe dagligt (100 ml kl. 05.00, 22.00 og 15.00), begyndende om morgenen efter operationen. Patienterne kunne frit drikke enhver mængde vand, men ikke mere kaffe, sort te , eller anden form for koffein, såsom sodavand. Kaffe blev tilberedt med en konventionel kaffemaskine |
|
EKSPERIMENTEL: vandgruppe
|
drak 3 kopper stillestående vand dagligt (100 ml kl. 05:00, 22:00 og 15:00), begyndende om morgenen efter operationen. Patienterne kunne frit drikke enhver mængde vand, men ikke mere kaffe, sort te , eller anden form for koffein, såsom sodavand. Kaffe blev tilberedt med en konventionel kaffemaskine |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til flatus
Tidsramme: 7 dage
|
mål tiden til første flatus efter afsluttet operation
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at tolerere en solid kost
Tidsramme: 7 dage
|
Tiden til tolerance af en fast kost blev målt fra slutningen af operationen (defineret som når patienterne vågnede fra bedøvelse), indtil patienten tolererede indtagelsen af fast føde (enhver mad, der krævede tygning) uden at kaste op eller opleve betydelig kvalme inden for 4 timer efter måltidet og uden tilbagevenden til kun enterale væsker
|
7 dage
|
|
tid til afføring
Tidsramme: 7 dage
|
måle tid til første afføring efter afsluttet operation
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coffeeaof
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .