>Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, эффективно ли потребление чашки кофе объемом 100 мл для предотвращения или уменьшения послеоперационной кишечной непроходимости после лапаротомии у доброкачественных гинекологических пациентов
Влияние приема кофе на восстановление функции кишечника у пациентов, перенесших доброкачественную гинекологическую операцию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
лапаротомия доброкачественная гинекологическая операция является наиболее распространенной гинекологической операцией во всем мире, потому что является основной операцией для хирургии и может повлиять на перистальтику кишечника после операции и превратиться в послеоперационную кишечную непроходимость, клинически тяжелая послеоперационная непроходимость поражает до 14% пациентов после лапаротомии для гинекологической хирургии, что привело к больше осложнений, медленное выздоровление, увеличение продолжительности пребывания в больнице и, следовательно, увеличение ненужных затрат на лечение.
В доклинических исследованиях рассматривалось использование профилактических терапевтических вариантов для предотвращения кишечной непроходимости, включая кофе.
Исследователи использовали кофе для уменьшения послеоперационной кишечной непроходимости. Тем не менее, нет доказательной базы хорошего качества, подтверждающей эффективность приема кофе (с кофеином или без него) и воды для сокращения продолжительности послеоперационной кишечной непроходимости после лапаротомии у доброкачественных гинекологических пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенток попросили принять участие, если им была запланирована лапаротомия по поводу доброкачественного гинекологического заболевания.
- Вы когда-нибудь пили кофе раньше
- может говорить или общаться на тайском языке
Критерий исключения:
1 повышенная чувствительность или аллергия на кофеин/кофе 2. когда-либо ранее проводившиеся операции на брюшной полости 3. имели активное внутрибрюшное злокачественное новообразование, перфорацию кишечника, ранее существовавшее заболевание кишечника или облучение брюшной полости или таза в анамнезе.
4.беременная женщина 5.заболевания щитовидной железы 6 воспалительные заболевания кишечника 7.заболевания печени 8.сердечная аритмия 9.затруднения дефекации в анамнезе (испражнения только 2 раза в неделю) 10.после операции необходимо находиться в реанимации более 24 часов 11. нужно поставить трубку Ng после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: кофейная группа
кофеин кофе
|
ежедневно выпивали 3 чашки кофе с кофеином (100 мл в 05:00, 22:00 и 15:00), начиная с утра после операции. Пациенты могли пить любое количество воды, но не больше кофе, черного чая. или другая форма кофеина, например газировка. Кофе готовили в обычной кофемашине. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа кофе без кофеина
|
ежедневно выпивали 3 чашки кофе без кофеина (100 мл в 05:00, 22:00 и 15:00), начиная с утра после операции. Пациенты могли пить любое количество воды, но не кофе, черный чай. или другая форма кофеина, например газировка. Кофе готовили в обычной кофемашине. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа воды
|
ежедневно выпивали 3 стакана негазированной воды (100 мл в 05:00, 22:00 и 15:00), начиная с утра после операции. Пациенты могли пить любое количество воды, но не кофе, черный чай. или другая форма кофеина, например газировка. Кофе готовили в обычной кофемашине. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вздутие живота
Временное ограничение: ึ7 день
|
измерить время до первого метеоризма после завершения операции
|
ึ7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до переносимости твердой диеты
Временное ограничение: 7 день
|
Время до переносимости твердой диеты измеряли с момента окончания операции (определяемого как время, когда пациенты просыпались от анестезии) до тех пор, пока пациент не переносил прием твердой пищи (любой пищи, требующей пережевывания) без рвоты или выраженной тошноты в течение 4 часов после еды и без возврата к только энтеральным жидкостям
|
7 день
|
|
время дефекации
Временное ограничение: 7 день
|
измерить время до первой дефекации после окончания операции
|
7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coffeeaof
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .