>Hensikten med denne studien var å avgjøre om inntak av en 100 ml kopp kaffe er effektivt for å forebygge eller redusere postoperativ ileus etter laparotomi av benigne gynekologiske pasienter
Effekten av inntak av kaffe på gjenoppretting av tarmfunksjon hos pasienter som gjennomgår godartet gynekologisk operasjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
laparotomi benign gynekologisk kirurgi er den vanligste gynekologiske operasjonen over hele verden fordi det er større operasjon for kirurgi og kan påvirke avføring etter operasjon og gå over til postoperativ ileus , klinisk alvorlig postoperativ ileus påvirker opptil 14 % av pasientene etter laparotomi for gynekologisk kirurgi som førte til flere komplikasjoner, sakte rehabilitering, forlenger lengden på sykehusoppholdet og øker følgelig unødvendige behandlingskostnader.
Prekliniske studier har vurdert å bruke forebyggende terapeutiske alternativer for å forhindre ileus inkludert kaffe
Etterforskerne brukte kaffen reduserer postoperativ ileus Men ingen god kvalitet på bevisgrunnlaget støtter effektiviteten av kaffe (med eller uten koffein) og vann for å redusere varigheten av postoperativ ileus etter laparotomi av benigne gynekologiske pasienter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble bedt om å delta hvis de skulle gjennomgå laparotomi for en godartet gynekologisk tilstand
- Har noen gang drukket kaffe før
- kan snakke eller kommunisere thailandsk språk
Ekskluderingskriterier:
1 overfølsomhet eller allergi mot koffein/kaffe 2. noen gang intraabdominal sugery før 3. hadde en aktiv intraabdominal malignitet, tarmperforering, eksisterende tarmsykdom eller en historie med abdominal eller bekkenbestråling.
4.gravid kvinne 5.skjoldbruskkjertelsykdom 6 Inflammatorisk tarmsykdom 7.leversykdom 8.hjertearytmi 9.historie med vanskelig avføring (avføring kun 2 ganger per uke) 10.etter operasjon må ligge på intensivavdelingen mer enn 24 timer 11. må sette Ng-rør etter operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kaffegruppe
koffein kaffe
|
drakk 3 kopper koffeinholdig kaffe daglig (100 ml kl. 05.00, 22.00 og 15.00), fra morgenen etter operasjonen. Pasientene kunne drikke hvilken som helst mengde vann, men ikke mer kaffe, svart te , eller annen form for koffein, for eksempel brus. Kaffen ble tilberedt med en vanlig kaffemaskin |
|
EKSPERIMENTELL: koffeinfri kaffegruppe
|
drakk 3 kopper koffeinfri kaffe daglig (100 ml kl. 05.00, 22.00 og 15.00), fra morgenen etter operasjonen. Pasientene kunne drikke hvilken som helst mengde vann, men ikke mer kaffe, svart te , eller annen form for koffein, for eksempel brus. Kaffen ble tilberedt med en vanlig kaffemaskin |
|
EKSPERIMENTELL: vanngruppe
|
drakk 3 kopper stillestående vann daglig (100 ml kl. 05.00, 22.00 og 15.00), fra morgenen etter operasjonen. Pasientene kunne drikke hvilken som helst mengde vann, men ikke mer kaffe, svart te , eller annen form for koffein, for eksempel brus. Kaffen ble tilberedt med en vanlig kaffemaskin |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til flatus
Tidsramme: 7 dager
|
mål tid til første flatus etter avsluttet operasjon
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å tolerere et solid kosthold
Tidsramme: 7 dager
|
Tiden til toleranse for et fast kosthold ble målt fra slutten av operasjonen (definert som da pasientene våknet fra anestesi) til pasienten tolererte inntak av fast føde (alle matvarer som krevde tygging) uten å kaste opp eller oppleve betydelig kvalme innen 4 timer etter måltidet og uten reversering til kun enterale væsker
|
7 dager
|
|
tid til avføring
Tidsramme: 7 dager
|
måle tid til første avføring etter avsluttet operasjon
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coffeeaof
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .