>Lo scopo di questo studio era determinare se il consumo di una tazza di caffè da 100 ml è efficace nel prevenire o ridurre l'ileo postoperatorio dopo laparotomia di pazienti ginecologici benigni
Gli effetti dell'ingestione di caffè sul recupero della funzione intestinale nei pazienti sottoposti a intervento ginecologico benigno: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
laparotomia la chirurgia ginecologica benigna è l'operazione ginecologica più comune al mondo perché è un'operazione importante per la chirurgia e può influenzare il movimento intestinale dopo l'operazione e trasformarsi in ileo postoperatorio, l'ileo postoperatorio clinicamente grave colpisce fino al 14% dei pazienti dopo laparotomia per chirurgia ginecologica che ha portato a maggiori complicazioni, recupero lento, prolungamento della degenza ospedaliera e di conseguenza aumento dei costi inutili del trattamento.
Gli studi preclinici hanno preso in considerazione l'utilizzo di opzioni terapeutiche preventive per prevenire l'ileo, incluso il caffè
I ricercatori hanno utilizzato il caffè per ridurre l'ileo postoperatorio Tuttavia, nessuna buona qualità di prove supporta l'efficacia dell'ingestione di caffè (con o senza caffeina) e acqua per ridurre la durata dell'ileo postoperatorio dopo laparotomia di pazienti ginecologici benigni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bangkok
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Phaya Thai, Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti è stato chiesto di partecipare se avevano programmato di sottoporsi a laparotomia per una condizione ginecologica benigna
- Mai bevuto caffè prima
- può parlare o comunicare la lingua tailandese
Criteri di esclusione:
1 ipersensibilità o allergia alla caffeina/caffè 2. intervento chirurgico intraddominale precedente 3. presenza di neoplasia intraddominale attiva, perforazione intestinale, malattia intestinale preesistente o anamnesi di irradiazione addominale o pelvica.
4.donna incinta 5.malattia tiroidea 6 malattia infiammatoria intestinale 7.malattia epatica 8.aritmia cardiaca 9.storia di defecazione difficile (feci solo 2 volte a settimana) 10.dopo l'operazione è necessario rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore 11. è necessario inserire il tubo Ng dopo l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo caffè
caffè alla caffeina
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bevuto 3 tazze di caffè con caffeina al giorno (100 ml alle 05:00, 22:00 e 15:00), a partire dalla mattina dopo l'intervento chirurgico I pazienti erano liberi di bere qualsiasi quantità di acqua ma non più caffè, tè nero , o altra forma di caffeina, come la soda. Il caffè è stato preparato con una macchina da caffè convenzionale |
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SPERIMENTALE: gruppo caffè decaffeinato
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bevuto 3 tazze di caffè decaffeinato al giorno (100 ml alle 05:00, 22:00 e 15:00), a partire dalla mattina dopo l'intervento chirurgico I pazienti erano liberi di bere qualsiasi quantità di acqua ma non più caffè, tè nero , o altra forma di caffeina, come la soda. Il caffè è stato preparato con una macchina da caffè convenzionale |
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SPERIMENTALE: gruppo acqua
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ha bevuto 3 tazze di acqua naturale al giorno (100 ml alle 05:00, 22:00 e 15:00), a partire dalla mattina dopo l'intervento chirurgico I pazienti erano liberi di bere qualsiasi quantità di acqua ma non più caffè, tè nero , o altra forma di caffeina, come la soda. Il caffè è stato preparato con una macchina da caffè convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di flatulenza
Lasso di tempo: ึ7 giorni
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misurare il tempo al primo flatus dopo l'operazione terminata
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ึ7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo alla tolleranza di una dieta solida
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il tempo di tolleranza di una dieta solida è stato misurato dalla fine dell'intervento chirurgico (definito come quando i pazienti si sono svegliati dall'anestesia) fino a quando il paziente ha tollerato l'assunzione di cibo solido (qualsiasi alimento che richiedeva la masticazione) senza vomitare o manifestare nausea significativa entro 4 ore dopo il pasto e senza ritorno ai soli fluidi enterali
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7 giorni
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tempo per la defecazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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misurare il tempo alla prima defecazione dopo l'operazione terminata
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coffeeaof
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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