>Het doel van deze studie was om vast te stellen of het consumeren van een kop koffie van 100 ml effectief is bij het voorkomen of verminderen van postoperatieve ileus na laparotomie bij goedaardige gynaecologische patiënten
De effecten van koffie-inname op het herstel van de darmfunctie bij patiënten die een goedaardige gynaecologische operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
laparotomie goedaardige gynaecologische chirurgie is wereldwijd de meest voorkomende gynaecologische operatie omdat het een grote operatie is en de stoelgang na de operatie kan beïnvloeden en kan veranderen in postoperatieve ileus, klinisch ernstige postoperatieve ileus treft tot 14% van de patiënten na laparotomie voor gynaecologische chirurgie die leidde tot meer complicaties, langzaam herstel, langere ziekenhuisopname en daardoor onnodige behandelingskosten.
Preklinische studies hebben overwogen om preventieve therapeutische opties te gebruiken om ileus, inclusief koffie, te voorkomen
De onderzoekers gebruikten de koffie om postoperatieve ileus te verminderen. Er is echter geen bewijs van goede kwaliteit dat de effectiviteit van koffie (met of zonder cafeïne) inname en water voor het verminderen van de duur van postoperatieve ileus na laparotomie van goedaardige gynaecologische patiënten ondersteunt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werd gevraagd om deel te nemen als ze een laparotomie zouden ondergaan vanwege een goedaardige gynaecologische aandoening
- Ooit eerder koffie gedronken
- kan de Thaise taal spreken of communiceren
Uitsluitingscriteria:
1 overgevoeligheid of allergie voor cafeïne/koffie 2.ooit intra-abdominale chirurgie gehad vóór 3. een actieve intra-abdominale maligniteit, darmperforatie, reeds bestaande darmaandoening of een voorgeschiedenis van buik- of bekkenbestraling had.
4. zwangerschap vrouw 5. schildklieraandoening 6 inflammatoire darmaandoening 7. leveraandoening 8. hartritmestoornis 9. voorgeschiedenis van moeilijk ontlasting (faeces slechts 2 keer per week) 10. na de operatie moet u meer dan 24 uur op de IC blijven 11. moet de Ng-buis na de operatie plaatsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: koffie groep
cafeïne koffie
|
dronk dagelijks 3 kopjes cafeïnehoudende koffie (100 ml om 05:00, 22:00 en 15:00 uur), beginnend op de ochtend na de operatie Patiënten waren vrij om elke hoeveelheid water te drinken, maar geen koffie of zwarte thee meer , of een andere vorm van cafeïne, zoals frisdrank. Koffie werd bereid met een conventioneel koffiezetapparaat |
|
EXPERIMENTEEL: cafeïnevrije koffie groep
|
dronk dagelijks 3 kopjes cafeïnevrije koffie (100 ml om 05:00, 22:00 en 15:00 uur), beginnend op de ochtend na de operatie Patiënten waren vrij om elke hoeveelheid water te drinken, maar geen koffie of zwarte thee meer , of een andere vorm van cafeïne, zoals frisdrank. Koffie werd bereid met een conventioneel koffiezetapparaat |
|
EXPERIMENTEEL: water groep
|
dronk dagelijks 3 kopjes plat water (100 ml om 05:00, 22:00 en 15:00 uur), beginnend op de ochtend na de operatie Patiënten waren vrij om elke hoeveelheid water te drinken, maar geen koffie of zwarte thee meer , of een andere vorm van cafeïne, zoals frisdrank. Koffie werd bereid met een conventioneel koffiezetapparaat |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om te flatteren
Tijdsspanne: ึ 7 dagen
|
meet de tijd tot de eerste flatus na het beëindigen van de operatie
|
ึ 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot tolerantie van een vast dieet
Tijdsspanne: 7 dag
|
De tijd tot tolerantie voor een vast dieet werd gemeten vanaf het einde van de operatie (gedefinieerd als wanneer de patiënten wakker werden uit de anesthesie) totdat de patiënt de inname van vast voedsel (elk voedsel dat gekauwd moest worden) verdroeg zonder te braken of significante misselijkheid te ervaren binnen 4 dagen. uur na de maaltijd en zonder terugkeer naar alleen enterale vloeistoffen
|
7 dag
|
|
tijd tot ontlasting
Tijdsspanne: 7 dag
|
meet de tijd tot de eerste ontlasting na het beëindigen van de operatie
|
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coffeeaof
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .