>Účelem této studie bylo zjistit, zda je konzumace 100ml šálku kávy účinná v prevenci nebo snížení pooperačních ileu po laparotomii benigních gynekologických pacientek
Účinky požití kávy na obnovu funkce střev u pacientek podstupujících benigní gynekologickou operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
laparotomie benigní gynekologická operace je celosvětově nejběžnější gynekologickou operací, protože jde o hlavní operaci pro chirurgii a může ovlivnit pohyb střev po operaci a přejít v pooperační ileus, klinicky těžký pooperační ileus postihuje až 14 % pacientek po laparotomii pro gynekologickou operaci, která vedla k více komplikací, pomalejší rekonvalescence, prodlužuje délku hospitalizace a následně zvyšuje zbytečné náklady na léčbu.
Předklinické studie zvažovaly použití preventivních terapeutických možností pro prevenci ileu, včetně kávy
Výzkumníci použili káva snižuje pooperační ileus. Žádná dobrá kvalita důkazů však nepodporuje účinnost požívání kávy (s kofeinem nebo bez kofeinu) a vody pro zkrácení doby trvání pooperačního ileu po laparotomii benigních gynekologických pacientek
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky byly požádány, aby se zúčastnily, pokud byly naplánovány na laparotomii pro benigní gynekologický stav
- Už jste někdy pili kávu
- umí mluvit nebo komunikovat thajským jazykem
Kritéria vyloučení:
1 přecitlivělost nebo alergie na kofein/kávu 2. někdy před nitrobřišní operací 3. měl aktivní nitrobřišní malignitu, perforaci střeva, již existující onemocnění střev nebo ozáření břicha nebo pánve v anamnéze.
4.těhotenství 5.onemocnění štítné žlázy 6.zánětlivé onemocnění střev 7.onemocnění jater 8.kardiální arytmie 9.obtížné vyprazdňování v anamnéze (stolice pouze 2x týdně) 10.po operaci nutnost pobytu na JIP déle než 24 hod. 11. Po operaci je třeba vložit Ng trubici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kávová skupina
kofeinová káva
|
pili 3 šálky kofeinové kávy denně (100 ml v 05:00, 22:00 a 15:00), počínaje ráno po operaci Pacienti mohli pít libovolné množství vody, ale už ne kávu, černý čaj nebo jiná forma kofeinu, jako je soda. Káva byla připravována konvenčním kávovarem |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina kávy bez kofeinu
|
pili 3 šálky kávy bez kofeinu denně (100 ml v 05:00, 22:00 a 15:00), počínaje ráno po operaci Pacienti mohli pít libovolné množství vody, ale už ne kávu, černý čaj nebo jiná forma kofeinu, jako je soda. Káva byla připravována konvenčním kávovarem |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vodní skupina
|
pili 3 šálky neperlivé vody denně (100 ml v 05:00, 22:00 a 15:00), počínaje ráno po operaci Pacienti mohli pít libovolné množství vody, ale už ne kávu, černý čaj nebo jiná forma kofeinu, jako je soda. Káva byla připravována konvenčním kávovarem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na plynatost
Časové okno: ึ7 dní
|
měřit čas do prvního flatusu po ukončení operace
|
ึ7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na tolerování pevné stravy
Časové okno: 7 dní
|
Doba do tolerance pevné stravy byla měřena od konce operace (definovaná jako když se pacienti probudili z anestezie), dokud pacient toleroval příjem pevné stravy (jakékoli jídlo, které vyžadovalo žvýkání) bez zvracení nebo výrazné nevolnosti během 4 hodin po jídle a bez návratu pouze k enterálním tekutinám
|
7 dní
|
|
čas na defekaci
Časové okno: 7 dní
|
měřit čas do první defekace po ukončení operace
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coffeeaof
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .