>Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob der Konsum einer 100-ml-Tasse Kaffee bei der Prävention oder Reduzierung des postoperativen Ileus nach Laparotomie von gutartigen gynäkologischen Patienten wirksam ist
Die Auswirkungen der Einnahme von Kaffee auf die Wiederherstellung der Darmfunktion bei Patienten, die sich einer gutartigen gynäkologischen Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gutartige gynäkologische Laparotomie-Operation ist weltweit die häufigste gynäkologische Operation, da sie eine größere Operation für eine Operation ist und den Stuhlgang nach der Operation beeinträchtigen und zu einem postoperativen Ileus führen kann. Ein klinisch schwerer postoperativer Ileus betrifft bis zu 14% der Patienten nach einer Laparotomie für eine gynäkologische Operation, die dazu führte mehr Komplikationen, langsame Genesung, Verlängerung des Krankenhausaufenthalts und folglich unnötige Behandlungskosten.
Präklinische Studien haben in Betracht gezogen, vorbeugende therapeutische Optionen zur Vorbeugung von Ileus, einschließlich Kaffee, zu verwenden
Die Forscher verwendeten den Kaffee, der den postoperativen Ileus reduziert. Es gibt jedoch keine gute Evidenzbasis für die Wirksamkeit der Einnahme von Kaffee (mit oder ohne Koffein) und Wasser zur Verringerung der Dauer des postoperativen Ileus nach Laparotomie bei gutartigen gynäkologischen Patienten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bangkok
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Phaya Thai, Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientinnen wurden um Teilnahme gebeten, wenn bei ihnen wegen einer gutartigen gynäkologischen Erkrankung eine Laparotomie geplant war
- Haben Sie schon einmal Kaffee getrunken
- kann thailändische Sprache sprechen oder kommunizieren
Ausschlusskriterien:
1 Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Koffein/Kaffee 2.jemals zuvor eine intraabdominelle Operation 3. eine aktive intraabdominelle bösartige Erkrankung, Darmperforation, vorbestehende Darmerkrankung oder eine Vorgeschichte mit Abdominal- oder Beckenbestrahlung hatte.
4.Schwangere Frau 5.Schilddrüsenerkrankung 6Entzündliche Darmerkrankung 7.Lebererkrankung 8.Herzrhythmusstörungen 9.Schwieriger Stuhlgang in der Vorgeschichte (Kot nur 2 Mal pro Woche) 10.Nach der Operation müssen Sie länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben 11. Ng-Rohr nach der Operation einsetzen müssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kaffeegruppe
Koffein kaffee
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trank täglich 3 Tassen koffeinhaltigen Kaffee (100 ml um 05:00 Uhr, 22:00 Uhr und 15:00 Uhr), beginnend am Morgen nach der Operation. Die Patienten konnten beliebig viel Wasser trinken, aber keinen Kaffee mehr, keinen schwarzen Tee , oder andere Form von Koffein, wie Soda. Kaffee wurde mit einer herkömmlichen Kaffeemaschine zubereitet |
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EXPERIMENTAL: entkoffeinierte Kaffeegruppe
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trank täglich 3 Tassen entkoffeinierten Kaffee (100 ml um 05:00 Uhr, 22:00 Uhr und 15:00 Uhr), beginnend am Morgen nach der Operation. Die Patienten konnten beliebig viel Wasser trinken, aber keinen Kaffee mehr, keinen schwarzen Tee , oder andere Form von Koffein, wie Soda. Kaffee wurde mit einer herkömmlichen Kaffeemaschine zubereitet |
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EXPERIMENTAL: Wassergruppe
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trank täglich 3 Tassen stilles Wasser (100 ml um 05:00 Uhr, 22:00 Uhr und 15:00 Uhr), beginnend am Morgen nach der Operation. Die Patienten konnten beliebig viel Wasser trinken, aber keinen Kaffee, keinen schwarzen Tee mehr , oder andere Form von Koffein, wie Soda. Kaffee wurde mit einer herkömmlichen Kaffeemaschine zubereitet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für Blähungen
Zeitfenster: ึ7 Tag
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Messen Sie die Zeit bis zum ersten Blähungen nach beendeter Operation
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ึ7 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Verträglichkeit einer festen Kost
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Zeit bis zur Toleranz einer festen Nahrung wurde vom Ende der Operation (definiert als das Aufwachen der Patienten aus der Narkose) gemessen, bis der Patient die Aufnahme fester Nahrung (jeder Nahrung, die gekaut werden musste) ohne Erbrechen oder signifikante Übelkeit innerhalb von 4 Jahren tolerierte Stunden nach der Mahlzeit und ohne Rückkehr zu enteralen Flüssigkeiten
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7 Tage
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Zeit bis zum Stuhlgang
Zeitfenster: 7 Tage
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Messen Sie die Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach beendeter Operation
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- coffeeaof
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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