>El propósito de este estudio fue determinar si el consumo de una taza de café de 100 ml es eficaz para prevenir o reducir el íleo posoperatorio después de la laparotomía en pacientes ginecológicas benignas
Los efectos de la ingestión de café en la recuperación de la función intestinal en pacientes que se someten a una operación ginecológica benigna: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ginecológica benigna de laparotomía es la operación ginecológica más común en todo el mundo porque es una operación importante para la cirugía y puede afectar el movimiento intestinal después de la operación y convertirse en íleo posoperatorio, el íleo posoperatorio clínicamente grave afecta hasta el 14% de los pacientes después de la laparotomía para la cirugía ginecológica que condujo a más complicaciones, recuperación lenta, prolongar la duración de la estancia hospitalaria y, en consecuencia, aumentar el costo innecesario del tratamiento.
Los estudios preclínicos han considerado utilizar opciones terapéuticas preventivas para prevenir el íleo, incluido el café.
Los investigadores utilizaron el café para reducir el íleo posoperatorio. Sin embargo, ninguna base de evidencia de buena calidad respalda la eficacia de la ingestión de café (con o sin cafeína) y agua para reducir la duración del íleo posoperatorio después de la laparotomía de pacientes ginecológicos benignos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pidió a los pacientes que participaran si estaban programados para someterse a una laparotomía por una afección ginecológica benigna
- ¿Alguna vez bebiste café antes?
- puede hablar o comunicarse en idioma tailandés
Criterio de exclusión:
1 hipersensibilidad o alergia a la cafeína/café 2. alguna vez cirugía intraabdominal antes 3. tuvo una neoplasia maligna intraabdominal activa, perforación intestinal, enfermedad intestinal preexistente o antecedentes de irradiación abdominal o pélvica.
4. mujer embarazada 5. enfermedad de la tiroides 6 enfermedad inflamatoria intestinal 7. enfermedad del hígado 8. arritmia cardíaca 9. historial de dificultad para defecar (heces solo 2 veces por semana) 10. después de la operación necesita permanecer en la UCI más de 24 horas 11. necesidad de poner tubo Ng después de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo cafetero
café con cafeína
|
bebió 3 tazas de café con cafeína al día (100 ml a las 05:00, 22:00 y 15:00), a partir de la mañana después de la cirugía Los pacientes podían beber cualquier cantidad de agua, pero no más café, té negro , u otra forma de cafeína, como refrescos. El café se preparó con una máquina de café convencional. |
|
EXPERIMENTAL: grupo de café descafeinado
|
bebió 3 tazas de café descafeinado al día (100 ml a las 05:00 a. m., 10:00 p. m. y 15:00 p. m.), a partir de la mañana posterior a la cirugía Los pacientes podían beber cualquier cantidad de agua, pero no más café, té negro , u otra forma de cafeína, como refrescos. El café se preparó con una máquina de café convencional. |
|
EXPERIMENTAL: grupo de agua
|
bebió 3 vasos de agua sin gas al día (100 ml a las 05:00 a. m., 10:00 p. m. y 15:00 p. m.), a partir de la mañana posterior a la cirugía Los pacientes podían beber cualquier cantidad de agua, pero no más café, té negro , u otra forma de cafeína, como refrescos. El café se preparó con una máquina de café convencional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de flatos
Periodo de tiempo: ¶7 días
|
medir el tiempo hasta el primer flato después de terminar la operación
|
¶7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta la tolerancia de una dieta sólida
Periodo de tiempo: 7 días
|
El tiempo de tolerancia de una dieta sólida se midió desde el final de la cirugía (definido como cuando los pacientes se despertaron de la anestesia) hasta que el paciente toleró la ingesta de alimentos sólidos (cualquier alimento que requiriera masticar) sin vomitar o experimentar náuseas significativas dentro de los 4 horas después de la comida y sin reversión a fluidos enterales solamente
|
7 días
|
|
hora de defecar
Periodo de tiempo: 7 días
|
medir el tiempo hasta la primera defecación después de la operación finalizada
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- coffeeaof
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .